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TAD 固定式 vs 従来の固定式 Carriere Motion Appliance

2024年1月23日 更新者：Abdelshafy Ali、Al-Azhar University

アンカレッジ制御の異なる方法を使用したクラス II 不正咬合の治療におけるキャリア モーション アプライアンス (コーン ビーム スタディ)

Carriere Motion アプライアンス (CMA) は、クラス II の弾性体と下顎の固定によって後上顎骨全体を遠位化することにより、クラス II の大臼歯の関係をクラス I の関係に修正するように設計されています。 クラス II エラスティックを使用した CMA の悪影響を取り消すために、CMA を使用して、ミニスクリューを使用した TAD 固定で上顎後部セグメントを遠位化することができます。 この研究の目的は、TAD を固定した CMA と従来の方法で固定した CMA を比較して、上顎頬側セグメントの遠位化を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

年齢 (11-16) 歳の 20 人のクラス II 不正咬合患者が、2 つのグループにランダムに割り当てられます。

グループ I: 患者は、パッシブリンガルアーチを使用して、Carriere Motion Appliance によって治療されます。

グループ II: 患者は、直接ミニスクリューを使用して、Carriere Motion Appliance によって治療されます。

各患者について、2 つの CBCT が取得されます。1 つは術前に、もう 1 つは遠位化の完了後に取得されます。

治療前 (T0) と、クラス II の矯正と器具の除去 (T1) の直後に得られた CBCT X 線写真から得られた骨格と歯の測定値を比較します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 11～17歳の思春期患者。
  • 片側性または両側性のクラス II 大臼歯関係。
  • 両側のクラス II の犬の関係。
  • 以前の矯正治療歴はありません。
  • 奇形の歯、埋伏歯、未萌出の歯はありません。
  • 全身疾患なし。
  • 良好な口腔衛生。
  • 異常圧クセなし。
  • 歯周病はありません。
  • 上顎弓に欠損歯はない。

除外基準:

  • 下部アーチの抽出の必要性。
  • 後部クロスバイト。
  • 頭蓋顔面異常の存在。
  • 症候群の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ I: 患者は、パッシブリンガルアーチを使用して、Carriere Motion Appliance によって治療されます。
従来の下顎固定 最初の 1 か月間は、1/4 インチの重いゴムが使用されます。 次の月には、3/16 インチのヘビー エラスティックが使用されます。 患者は、食事時を除いて 1 日 24 時間エラスティックを着用し、毎日交換するように指示されます。
デバイス：Carriereモーションアプライアンス

患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。

グループ I: パッシブリンガル アーチを使用した従来の下顎固定。 グループ II: 直接ミニスクリューによる固定。 グループ I では、クラス II エラスティックを上顎の犬歯から下顎の第一大臼歯まで両側に取り付けます。

グループ I では、クラス II エラスティックを上顎の犬歯から下顎のミニスクリューに両側に取り付けます。

各患者について、2 つの CBCT レントゲン写真が取得されます。

他の名前：
  • パッシブリンガルアーチ.
  • ミニスクリュー。
アクティブコンパレータ：グループ II: 患者は、直接ミニスクリューを使用して、Carriere Motion Appliance によって治療されます。
TADの下顎固定。 最初の 1 か月間は、1/4 インチの重いゴムが使用されます。 次の月には、3/16 インチのヘビー エラスティックが使用されます。 患者は、食事時を除いて 1 日 24 時間エラスティックを着用し、毎日交換するように指示されます。
デバイス：Carriereモーションアプライアンス

患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。

グループ I: パッシブリンガル アーチを使用した従来の下顎固定。 グループ II: 直接ミニスクリューによる固定。 グループ I では、クラス II エラスティックを上顎の犬歯から下顎の第一大臼歯まで両側に取り付けます。

グループ I では、クラス II エラスティックを上顎の犬歯から下顎のミニスクリューに両側に取り付けます。

各患者について、2 つの CBCT レントゲン写真が取得されます。

他の名前：
  • パッシブリンガルアーチ.
  • ミニスクリュー。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療期間
時間枠：装置納入日から大臼歯関係1級到達後の抜去日まで（約4～6ヶ月）
月
装置納入日から大臼歯関係1級到達後の抜去日まで（約4～6ヶ月）
骨格の変化
時間枠：装置納入日から抜歯日まで、第1級臼歯関係に達した後（約4～6ヶ月）]
度
装置納入日から抜歯日まで、第1級臼歯関係に達した後（約4～6ヶ月）]
歯の変化
時間枠：装置納入日から大臼歯関係1級到達後の抜去日まで（約4～6ヶ月）
度
装置納入日から大臼歯関係1級到達後の抜去日まで（約4～6ヶ月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Al-Azhar University

捜査官

  • スタディチェア：Saleh Anwar El-sayed, professor、saleh.anwar@azhar.edu.eg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月21日

最初の投稿 (実際)

2022年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Carriere motion appliance

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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