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Apparecchio TAD ancorato vs apparecchio di movimento Carriere ancorato convenzionale

2 luglio 2024 aggiornato da: Abdelshafy Ali, Al-Azhar University

Carriere Motion Appliance nel trattamento della malocclusione di II classe utilizzando diversi metodi di controllo dell'ancoraggio (studio Cone Beam)

L'apparecchio Carriere Motion (CMA) è stato progettato per correggere una relazione molare di Classe II in una relazione di Classe I distalizzando l'intero segmento mascellare posteriore mediante elastici di Classe II e ancoraggio mandibolare. Per revocare gli effetti avversi della CMA con elastici di II classe, possiamo utilizzare la CMA per distalizzare il segmento mascellare posteriore con ancoraggio dei TAD mediante miniviti. Lo scopo di questo studio è valutare la CMA ancorata con TAD rispetto alla CMA ancorata convenzionalmente per la distalizzazione del segmento buccale mascellare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Venti pazienti con malocclusione di classe II con età (11-16) anni saranno assegnati in modo casuale nei due gruppi:

Gruppo I: i pazienti saranno trattati da Carriere Motion Appliance utilizzando l'arco linguale passivo.

Gruppo II: i pazienti saranno trattati da Carriere Motion Appliance utilizzando mini-vite diretta.

Per ogni paziente verranno ottenute due CBCT: una prima dell'intervento e un'altra dopo il completamento della distalizzazione.

Confrontando le misurazioni scheletriche e dentali ottenute dalle radiografie CBCT ottenute prima del trattamento (T0) e immediatamente dopo la correzione della classe II e la rimozione dell'apparecchio (T1).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Alazhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni.
  • Relazione molare di II classe unilaterale o bilaterale.
  • Relazione canina bilaterale di II classe.
  • Nessuna storia di precedente trattamento ortodontico.
  • Nessun dente malformato, denti inclusi e denti non erotti.
  • Nessuna malattia sistemica.
  • Buona igiene orale.
  • Nessuna abitudine alla pressione anormale.
  • Nessuna malattia parodontale.
  • Nessun dente mancante nell'arcata mascellare.

Criteri di esclusione:

  • La necessità di estrazione nell'arcata inferiore.
  • Morso incrociato posteriore.
  • Presenza di eventuali anomalie craniofacciali.
  • Pazienti con sindromi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I: i pazienti saranno trattati da Carriere Motion Appliance utilizzando l'arco linguale passivo.
Ancoraggio mandibolare convenzionale Durante il primo mese verranno utilizzati elastici pesanti da 1/4 di pollice. Nei mesi successivi verranno utilizzati elastici pesanti da 3/16 di pollice. I pazienti saranno istruiti a indossare gli elastici 24 ore al giorno, tranne durante i pasti, e a cambiarli quotidianamente
Dispositivo: Apparecchio di movimento Carriere

Il paziente verrà assegnato in modo casuale in due gruppi:

Gruppo I: ancoraggio mandibolare convenzionale mediante arco linguale passivo. Gruppo II: ancoraggio con miniviti dirette. Nel gruppo I, gli elastici di II classe saranno attaccati dal canino mascellare al primo molare mandibolare bilateralmente con l'arco linguale passivo nell'arcata inferiore come mezzo di ancoraggio.

Nel gruppo I, gli elastici di classe II saranno attaccati dal canino mascellare alle miniviti mandiolari bilateralmente.

Per ogni paziente verranno ottenute due radiografie CBCT: una prima dell'intervento e un'altra dopo il completamento della distalizzazione.

Altri nomi:
  • Arco linguale passivo.
  • Mini-vite.
Comparatore attivo: Gruppo II: i pazienti saranno trattati da Carriere Motion Appliance utilizzando mini-vite diretta.
Ancoraggio mandibolare TADs. Durante il primo mese verranno utilizzati elastici pesanti da 1/4 di pollice. Nei mesi successivi verranno utilizzati elastici pesanti da 3/16 di pollice. I pazienti saranno istruiti a indossare gli elastici 24 ore al giorno, tranne durante i pasti, e a cambiarli quotidianamente
Dispositivo: Apparecchio di movimento Carriere

Il paziente verrà assegnato in modo casuale in due gruppi:

Gruppo I: ancoraggio mandibolare convenzionale mediante arco linguale passivo. Gruppo II: ancoraggio con miniviti dirette. Nel gruppo I, gli elastici di II classe saranno attaccati dal canino mascellare al primo molare mandibolare bilateralmente con l'arco linguale passivo nell'arcata inferiore come mezzo di ancoraggio.

Nel gruppo I, gli elastici di classe II saranno attaccati dal canino mascellare alle miniviti mandiolari bilateralmente.

Per ogni paziente verranno ottenute due radiografie CBCT: una prima dell'intervento e un'altra dopo il completamento della distalizzazione.

Altri nomi:
  • Arco linguale passivo.
  • Mini-vite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del trattamento
Lasso di tempo: dalla data di consegna dell'apparecchio alla data di rimozione dopo aver raggiunto il rapporto molare di classe I (circa 4-6 mesi)
mesi
dalla data di consegna dell'apparecchio alla data di rimozione dopo aver raggiunto il rapporto molare di classe I (circa 4-6 mesi)
Cambiamenti scheletrici
Lasso di tempo: dalla data di consegna dell'apparecchio alla data di rimozione dopo aver raggiunto il rapporto molare di classe I (circa 4-6 mesi) ]
gradi
dalla data di consegna dell'apparecchio alla data di rimozione dopo aver raggiunto il rapporto molare di classe I (circa 4-6 mesi) ]
Cambiamenti dentali
Lasso di tempo: dalla data di consegna dell'apparecchio alla data di rimozione dopo aver raggiunto il rapporto molare di classe I (circa 4-6 mesi)
gradi
dalla data di consegna dell'apparecchio alla data di rimozione dopo aver raggiunto il rapporto molare di classe I (circa 4-6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Saleh Anwar El-sayed, professor, saleh.anwar@azhar.edu.eg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Carriere motion appliance

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malocclusione di II classe

Prove cliniche su Apparecchio di movimento Carriere

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