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TAD 고정 대 기존 고정 Carriere 모션 기기

2024년 1월 23일 업데이트: Abdelshafy Ali, Al-Azhar University

다양한 앵커리지 제어 방법을 사용한 2급 부정교합 치료에서의 Carriere Motion 장치(Cone Beam 연구)

Carriere Motion 장치(CMA)는 Class II 고무줄과 하악 고정 장치를 사용하여 전체 상악 후방 분절을 탈구시켜 Class II 대구치 관계를 Class I 관계로 교정하도록 설계되었습니다. 클래스 II 고무줄을 사용하는 CMA의 부작용을 없애기 위해 CMA를 사용하여 미니스크류를 사용하여 TAD 고정 장치로 상악 구치부 분절을 분리할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 상악 협측 분절의 원위화를 위해 TAD 고정 CMA 대 기존 고정 CMA를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연령(11-16세)인 20명의 클래스 II 부정교합 환자가 두 그룹에 무작위로 할당됩니다.

그룹 I: 수동 설궁을 사용하여 Carriere Motion Appliance로 환자를 치료합니다.

그룹 II: 직접 미니 나사를 사용하여 Carriere Motion Appliance로 환자를 치료합니다.

각 환자에 대해 두 개의 CBCT를 얻습니다. 하나는 수술 전이고 다른 하나는 절단 완료 후입니다.

치료 전(T0)과 클래스 II 교정 및 장치 제거 직후(T1)에서 얻은 CBCT 방사선 사진에서 얻은 골격 및 치아 측정값을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 11-17세의 청소년 환자.
  • 편측 또는 양측 Class II 어금니 관계.
  • 양측 Class II 송곳니 관계.
  • 이전 교정 치료 이력이 없습니다.
  • 기형 치아, 매복 치아 및 미맹출 치아가 없습니다.
  • 전신질환 없음.
  • 좋은 구강 위생.
  • 비정상적인 압력 습관이 없습니다.
  • 치주질환이 없습니다.
  • 상악궁에 빠진 치아가 없습니다.

제외 기준:

  • 하부 아치에서 추출이 필요합니다.
  • 후방교합.
  • 두개안면 기형의 존재.
  • 증후군 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I: 수동 설궁을 사용하여 Carriere Motion Appliance로 환자를 치료합니다.
전통적인 하악 고정 장치 첫 달 동안 1/4인치 무거운 고무줄이 사용됩니다. 다음 달에는 3/16인치 중량 고무줄이 사용됩니다. 환자는 식사 시간을 제외하고 하루 24시간 고무줄을 착용하고 매일 교체하도록 지시받게 됩니다.
장치: 캐리에르 모션 어플라이언스

환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

그룹 I: 패시브 설궁을 이용한 전통적인 하악 고정장치. 그룹 II: 직접 미니 나사로 고정. I군에서는 II급 탄성체를 상악 송곳니에서 하악 제1대구치까지 양측으로 부착하고 하악에는 수동설궁을 고정수단으로 사용한다.

I군에서는 Class II 탄성체를 상악 송곳니에서 하악 미니스크류까지 양측으로 부착합니다.

각 환자에 대해 두 개의 CBCT 방사선 사진을 얻습니다. 하나는 수술 전이고 다른 하나는 절단 완료 후입니다.

다른 이름들:
  • 패시브 설궁.
  • 미니 나사.
활성 비교기: 그룹 II: 직접 미니 나사를 사용하여 Carriere Motion Appliance로 환자를 치료합니다.
TADs 하악 고정. 첫 달에는 1/4인치의 무거운 고무줄을 사용합니다. 다음 달에는 3/16인치 중량 고무줄이 사용됩니다. 환자는 식사 시간을 제외하고 하루 24시간 고무줄을 착용하고 매일 교체하도록 지시받게 됩니다.
장치: 캐리에르 모션 어플라이언스

환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

그룹 I: 패시브 설궁을 이용한 전통적인 하악 고정장치. 그룹 II: 직접 미니 나사로 고정. I군에서는 II급 탄성체를 상악 송곳니에서 하악 제1대구치까지 양측으로 부착하고 하악에는 수동설궁을 고정수단으로 사용한다.

I군에서는 Class II 탄성체를 상악 송곳니에서 하악 미니스크류까지 양측으로 부착합니다.

각 환자에 대해 두 개의 CBCT 방사선 사진을 얻습니다. 하나는 수술 전이고 다른 하나는 절단 완료 후입니다.

다른 이름들:
  • 패시브 설궁.
  • 미니 나사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 기간
기간: 장치 배송일로부터 I급 어금니 관계에 도달한 후 제거할 때까지(약 4~6개월)
개월
장치 배송일로부터 I급 어금니 관계에 도달한 후 제거할 때까지(약 4~6개월)
골격 변화
기간: 장치 배송일로부터 I급 대구치 도달 후 제거일까지(약 4~6개월) ]
도
장치 배송일로부터 I급 대구치 도달 후 제거일까지(약 4~6개월) ]
치과 변화
기간: 장치 배송일로부터 I급 어금니 관계에 도달한 후 제거할 때까지(약 4~6개월)
도
장치 배송일로부터 I급 어금니 관계에 도달한 후 제거할 때까지(약 4~6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

수사관

  • 연구 의자: Saleh Anwar El-sayed, professor, saleh.anwar@azhar.edu.eg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Carriere motion appliance

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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