Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rögzített TAD-ok vs hagyományos horgonyzott Carriere Motion Appliance

2024. január 23. frissítette: Abdelshafy Ali, Al-Azhar University

Carriere Motion Appliance a II. osztályú hibás záródás kezelésében, különböző rögzítési módszerek alkalmazásával (kúpos sugárvizsgálat)

A Carriere Motion készüléket (CMA) úgy tervezték, hogy a II. osztályú moláris viszonyt I. osztályú kapcsolattá korrigálja a teljes hátsó maxilláris szegmens disztalizálásával a II. osztályú elasztik és a mandibuláris rögzítés segítségével. A CMA káros hatásainak megszüntetésére a II. osztályú rugalmassággal, a CMA segítségével minicsavarokkal disztalizálhatjuk a maxilláris hátsó szegmenst TAD-rögzítéssel. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a lehorgonyzott CMA-t a hagyományosan horgonyzott CMA-val szemben a maxilláris bukkális szegmens disztalizációja szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Húsz, II. osztályú, 11-16 éves korú beteget véletlenszerűen osztunk a két csoportba:

I. csoport: A betegeket Carriere Motion Appliance kezeli passzív nyelvi ív segítségével.

II. csoport: A betegeket a Carriere Motion Appliance kezeli közvetlen minicsavar segítségével.

Minden betegnél két CBCT-t kell készíteni: egyet a műtét előtt, egy másikat a disztalizáció befejezése után.

A kezelés előtt (T0) és közvetlenül a II. osztály korrekciója és a készülék eltávolítása után (T1) kapott CBCT röntgenfelvételekből kapott csontváz- és fogászati ​​mérések összehasonlítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 11-17 éves serdülő betegek.
  • Egy- vagy kétoldalú II. osztályú moláris kapcsolat.
  • Kétoldalú II. osztályú kutyás kapcsolat.
  • Nincs korábbi fogszabályozási kezelés.
  • Nincsenek torz fogak, törött fogak és ki nem bontott fogak.
  • Nincs szisztémás betegség.
  • Jó szájhigiénia.
  • Nincs rendellenes nyomásgyakorlási szokás.
  • Nincsenek parodontális betegségek.
  • A maxilláris ívben nincsenek hiányzó fogak.

Kizárási kritériumok:

  • Az extrakció szükségessége az alsó ívben.
  • Hátsó keresztharapás.
  • Bármilyen craniofacialis anomália jelenléte.
  • Szindrómában szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport: A betegeket a Carriere Motion Appliance kezeli passzív nyelvi ív segítségével.
Hagyományos mandibuláris rögzítés Az első hónapban 1/4 hüvelykes nehéz gumiszalagot használnak. A következő hónapokban 3/16 hüvelykes vastag gumiszalagot használnak. A betegeket arra utasítják, hogy a gumit a nap 24 órájában viseljék, kivéve étkezés közben, és naponta cseréljék.
Eszköz: Carriere Motion Appliance

A pácienseket véletlenszerűen két csoportra osztják:

I. csoport: hagyományos mandibularihorgonyzás passzív nyelvi ív segítségével. II. csoport: rögzítés közvetlen minicsavarokkal. Az I. csoportban a II. osztályú elasztik a maxilláris szemfogtól a mandibularis első nagyőrlőhöz bilaterálisan rögzítésre kerülnek, az alsó ívben passzív linguális ívvel rögzítésként.

Az I. csoportban a II. osztályú gumik a maxilláris szemfogtól a mandiuláris minicsavarokhoz lesznek rögzítve kétoldalilag.

Minden betegről két CBCT röntgenfelvétel készül: egy a műtét előtt, egy másik pedig a disztalizáció befejezése után.

Más nevek:
  • Passzív nyelvi ív.
  • Mini csavar.
Aktív összehasonlító: II. csoport: A betegeket a Carriere Motion Appliance kezeli közvetlen minicsavar segítségével.
TADs mandibularis rögzítés. Az első hónapban 1/4 hüvelykes nehéz gumit használnak. A következő hónapokban 3/16 hüvelykes vastag gumiszalagot használnak. A betegeket arra utasítják, hogy a gumit a nap 24 órájában viseljék, kivéve étkezés közben, és naponta cseréljék.
Eszköz: Carriere Motion Appliance

A pácienseket véletlenszerűen két csoportra osztják:

I. csoport: hagyományos mandibularihorgonyzás passzív nyelvi ív segítségével. II. csoport: rögzítés közvetlen minicsavarokkal. Az I. csoportban a II. osztályú elasztik a maxilláris szemfogtól a mandibularis első nagyőrlőhöz bilaterálisan rögzítésre kerülnek, az alsó ívben passzív linguális ívvel rögzítésként.

Az I. csoportban a II. osztályú gumik a maxilláris szemfogtól a mandiuláris minicsavarokhoz lesznek rögzítve kétoldalilag.

Minden betegről két CBCT röntgenfelvétel készül: egy a műtét előtt, egy másik pedig a disztalizáció befejezése után.

Más nevek:
  • Passzív nyelvi ív.
  • Mini csavar.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés időtartama
Időkeret: a készülék kiszállításának időpontjától az I. osztályú moláris kapcsolat elérése utáni eltávolítás időpontjáig (kb. 4-6 hónap)
hónapok
a készülék kiszállításának időpontjától az I. osztályú moláris kapcsolat elérése utáni eltávolítás időpontjáig (kb. 4-6 hónap)
Csontváz elváltozások
Időkeret: a készülék leszállításának időpontjától az I. osztályú moláris kapcsolat elérése utáni eltávolítás időpontjáig (kb. 4-6 hónap) ]
fokon
a készülék leszállításának időpontjától az I. osztályú moláris kapcsolat elérése utáni eltávolítás időpontjáig (kb. 4-6 hónap) ]
Fogászati ​​változások
Időkeret: a készülék kiszállításának időpontjától az I. osztályú moláris kapcsolat elérése utáni eltávolítás időpontjáig (kb. 4-6 hónap)
fokon
a készülék kiszállításának időpontjától az I. osztályú moláris kapcsolat elérése utáni eltávolítás időpontjáig (kb. 4-6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Saleh Anwar El-sayed, professor, saleh.anwar@azhar.edu.eg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Carriere motion appliance

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a II. osztályú elzáródás

Klinikai vizsgálatok a Carriere Motion Appliance

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel