TAD с анкерным креплением по сравнению с обычным анкерным устройством Carriere Motion Appliance
Аппарат Carriere Motion в лечении аномалий прикуса II класса с использованием различных методов контроля опоры (исследование конусным лучом)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать пациентов с аномалиями прикуса II класса в возрасте (11-16) лет будут случайным образом распределены в две группы:
Группа I: пациенты будут лечиться аппаратом Carriere Motion Appliance с использованием пассивной лингвальной дуги.
Группа II: пациенты будут лечиться аппаратом Carriere Motion Appliance с прямым мини-винтом.
Для каждого пациента будут получены две КЛКТ: одна до операции и другая после завершения дистализации.
Сравнение скелетных и стоматологических измерений, полученных на рентгенограммах КЛКТ, полученных до лечения (Т0) и сразу после коррекции класса II и снятия аппарата (Т1).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Alazhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты подросткового возраста в возрасте 11-17 лет.
- Одностороннее или двустороннее соотношение моляров класса II.
- Двусторонние отношения с собаками II класса.
- Отсутствие в анамнезе предшествующего ортодонтического лечения.
- Отсутствие деформированных зубов, ретенированных зубов и непрорезавшихся зубов.
- Отсутствие системного заболевания.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Нет привычки к аномальному давлению.
- Отсутствие заболеваний пародонта.
- Отсутствующих зубов на верхней челюсти нет.
Критерий исключения:
- Необходимость экстракции в области нижнего зубного ряда.
- Задний перекрестный прикус.
- Наличие каких-либо черепно-лицевых аномалий.
- Пациенты с синдромами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I: пациенты будут лечиться аппаратом Carriere Motion Appliance с использованием пассивной лингвальной дуги.
Обычная нижнечелюстная фиксация В течение первого месяца будут использоваться тяжелые эластики толщиной 1/4 дюйма.
В последующие месяцы будут использоваться тяжелые резинки диаметром 3/16 дюйма.
Пациенты будут проинструктированы носить эластики 24 часа в сутки, кроме времени приема пищи, и менять их ежедневно.
|
Пациенты будут случайным образом распределены на две группы: Группа I: обычная нижнечелюстная фиксация с использованием пассивной лингвальной дуги. Группа II: фиксация прямыми минивинтами. В группе I эластики класса II будут прикреплены от клыка верхней челюсти к первому моляру нижней челюсти билатерально с пассивной язычной дугой в нижней дуге в качестве средства фиксации. В группе I эластики класса II будут прикреплены от клыка верхней челюсти к мини-винтам нижней челюсти с двух сторон. Для каждого пациента будут получены две рентгенограммы КЛКТ: одна до операции и другая после завершения дистализации.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа II: пациенты будут лечиться аппаратом Carriere Motion Appliance с прямым мини-винтом.
Нижнечелюстная опора TADs.
В течение первого месяца будут использоваться тяжелые резинки толщиной 1/4 дюйма.
В последующие месяцы будут использоваться тяжелые резинки диаметром 3/16 дюйма.
Пациенты будут проинструктированы носить эластики 24 часа в сутки, кроме времени приема пищи, и менять их ежедневно.
|
Пациенты будут случайным образом распределены на две группы: Группа I: обычная нижнечелюстная фиксация с использованием пассивной лингвальной дуги. Группа II: фиксация прямыми минивинтами. В группе I эластики класса II будут прикреплены от клыка верхней челюсти к первому моляру нижней челюсти билатерально с пассивной язычной дугой в нижней дуге в качестве средства фиксации. В группе I эластики класса II будут прикреплены от клыка верхней челюсти к мини-винтам нижней челюсти с двух сторон. Для каждого пациента будут получены две рентгенограммы КЛКТ: одна до операции и другая после завершения дистализации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность лечения
Временное ограничение: от даты установки аппарата до даты удаления после достижения молярного соотношения I класса (около 4-6 месяцев)
|
месяцы
|
от даты установки аппарата до даты удаления после достижения молярного соотношения I класса (около 4-6 месяцев)
|
|
Скелетные изменения
Временное ограничение: от даты установки аппарата до даты удаления после достижения молярного соотношения I класса (около 4-6 месяцев)]
|
градусов
|
от даты установки аппарата до даты удаления после достижения молярного соотношения I класса (около 4-6 месяцев)]
|
|
Стоматологические изменения
Временное ограничение: от даты установки аппарата до даты удаления после достижения молярного соотношения I класса (около 4-6 месяцев)
|
градусов
|
от даты установки аппарата до даты удаления после достижения молярного соотношения I класса (около 4-6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Saleh Anwar El-sayed, professor, saleh.anwar@azhar.edu.eg
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carriere L. A new Class II distalizer. J Clin Orthod. 2004 Apr;38(4):224-31. No abstract available.
- Rodriguez HL. Unilateral application of the Carriere Distalizer. J Clin Orthod. 2011 Mar;45(3):177-80. No abstract available.
- Wilson B, Konstantoni N, Kim KB, Foley P, Ueno H. Three-dimensional cone-beam computed tomography comparison of shorty and standard Class II Carriere Motion appliance. Angle Orthod. 2021 Jul 1;91(4):423-432. doi: 10.2319/041320-295.1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Carriere motion appliance
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .