Zakotwiczone TAD vs konwencjonalne zakotwiczone urządzenie ruchu Carriere
Aparat Carriere Motion w leczeniu wad zgryzu klasy II przy użyciu różnych metod kontroli zakotwień (badanie wiązką stożkową)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwudziestu pacjentów z wadą zgryzu klasy II w wieku (11-16) lat zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup:
Grupa I: Pacjenci będą leczeni aparatem Carriere Motion Appliance z wykorzystaniem biernego łuku językowego.
Grupa II: Pacjenci będą leczeni aparatem Carriere Motion Appliance z użyciem miniśrub bezpośrednich.
Każdemu pacjentowi zostaną wykonane dwie CBCT: jedna przed operacją i druga po zakończeniu dystalizacji.
Porównanie pomiarów szkieletowych i zębowych uzyskanych na podstawie radiogramów CBCT wykonanych przed leczeniem (T0) oraz bezpośrednio po korekcji klasy II i zdjęciu aparatu (T1).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Alazhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 11-17 lat.
- Jednostronny lub obustronny związek trzonowy klasy II.
- Dwustronny związek psów klasy II.
- Brak historii wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
- Brak zniekształconych zębów, zatrzymanych zębów i niewyrzniętych zębów.
- Brak choroby ogólnoustrojowej.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Brak nieprawidłowego nawyku nacisku.
- Brak chorób przyzębia.
- Brak braków zębowych w łuku szczękowym.
Kryteria wyłączenia:
- Konieczność ekstrakcji w dolnym łuku.
- Zgryz krzyżowy tylny.
- Obecność jakichkolwiek anomalii twarzoczaszki.
- Pacjenci z zespołami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I: Pacjenci będą leczeni aparatem Carriere Motion Appliance z wykorzystaniem biernego łuku językowego.
Konwencjonalne zakotwiczenie w żuchwie W pierwszym miesiącu stosowane będą gumy o grubości 1/4 cala.
W kolejnych miesiącach używane będą gumki o grubości 3/16 cala.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby nosić gumki 24 godziny na dobę, z wyjątkiem pór posiłków, oraz codziennie je zmieniać
|
Pacjent zostanie losowo przydzielony do dwóch grup: Grupa I: konwencjonalne zakotwiczenie w żuchwie z wykorzystaniem biernego łuku językowego. Grupa II: kotwienie za pomocą miniśrub bezpośrednich. W grupie I gumki klasy II będą mocowane od kła szczęki do pierwszego zęba trzonowego żuchwy obustronnie z pasywnym łukiem językowym w łuku dolnym jako środkiem kotwiczącym. W grupie I gumy klasy II będą mocowane od kła szczękowego do miniśrub żuchwowych obustronnie. Dla każdego pacjenta zostaną wykonane dwa zdjęcia RTG CBCT: jedno przed operacją i drugie po zakończeniu dystalizacji.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa II: Pacjenci będą leczeni aparatem Carriere Motion Appliance z użyciem miniśrub bezpośrednich.
Zakotwienie żuchwy TAD.
W pierwszym miesiącu będą używane grube gumki o grubości 1/4 cala.
W kolejnych miesiącach używane będą gumki o grubości 3/16 cala.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby nosić gumki 24 godziny na dobę, z wyjątkiem pór posiłków, oraz codziennie je zmieniać
|
Pacjent zostanie losowo przydzielony do dwóch grup: Grupa I: konwencjonalne zakotwiczenie w żuchwie z wykorzystaniem biernego łuku językowego. Grupa II: kotwienie za pomocą miniśrub bezpośrednich. W grupie I gumki klasy II będą mocowane od kła szczęki do pierwszego zęba trzonowego żuchwy obustronnie z pasywnym łukiem językowym w łuku dolnym jako środkiem kotwiczącym. W grupie I gumy klasy II będą mocowane od kła szczękowego do miniśrub żuchwowych obustronnie. Dla każdego pacjenta zostaną wykonane dwa zdjęcia RTG CBCT: jedno przed operacją i drugie po zakończeniu dystalizacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: od daty dostarczenia aparatu do daty zdjęcia po osiągnięciu I klasy stosunku trzonowego (ok. 4-6 miesięcy)
|
miesięcy
|
od daty dostarczenia aparatu do daty zdjęcia po osiągnięciu I klasy stosunku trzonowego (ok. 4-6 miesięcy)
|
|
Zmiany szkieletowe
Ramy czasowe: od daty dostarczenia aparatu do daty zdjęcia po osiągnięciu stosunku trzonowego klasy I (około 4-6 miesięcy)]
|
stopnie
|
od daty dostarczenia aparatu do daty zdjęcia po osiągnięciu stosunku trzonowego klasy I (około 4-6 miesięcy)]
|
|
Zmiany dentystyczne
Ramy czasowe: od daty dostarczenia aparatu do daty zdjęcia po osiągnięciu I klasy stosunku trzonowego (ok. 4-6 miesięcy)
|
stopnie
|
od daty dostarczenia aparatu do daty zdjęcia po osiągnięciu I klasy stosunku trzonowego (ok. 4-6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Saleh Anwar El-sayed, professor, saleh.anwar@azhar.edu.eg
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carriere L. A new Class II distalizer. J Clin Orthod. 2004 Apr;38(4):224-31. No abstract available.
- Rodriguez HL. Unilateral application of the Carriere Distalizer. J Clin Orthod. 2011 Mar;45(3):177-80. No abstract available.
- Wilson B, Konstantoni N, Kim KB, Foley P, Ueno H. Three-dimensional cone-beam computed tomography comparison of shorty and standard Class II Carriere Motion appliance. Angle Orthod. 2021 Jul 1;91(4):423-432. doi: 10.2319/041320-295.1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Carriere motion appliance
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .