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TAD ancrés vs appareils de mouvement Carriere ancrés conventionnels

2 juillet 2024 mis à jour par: Abdelshafy Ali, Al-Azhar University

Appareil Carriere Motion dans le traitement des malocclusions de classe II à l'aide de différentes méthodes de contrôle de l'ancrage (étude du faisceau conique)

L'appareil Carriere Motion (CMA) a été conçu pour corriger une relation molaire de classe II en une relation de classe I en distalisant tout le segment maxillaire postérieur au moyen d'élastiques de classe II et d'un ancrage mandibulaire. Pour révoquer les effets indésirables du CMA avec des élastiques de classe II, on peut utiliser le CMA pour distaliser le segment postérieur maxillaire avec ancrage TADs à l'aide de minivis. Le but de cette étude est d'évaluer la CMA ancrée des TAD par rapport à la CMA ancrée de manière conventionnelle pour la distalisation du segment buccal maxillaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Vingt patients atteints de malocclusion de classe II âgés de (11 à 16) ans seront répartis au hasard dans les deux groupes :

Groupe I : Les patients seront traités par Carriere Motion Appliance en utilisant un arc lingual passif.

Groupe II : Les patients seront traités par Carriere Motion Appliance à l'aide d'une mini-vis directe.

Pour chaque patient, deux CBCT seront obtenus : un en préopératoire et un autre après réalisation de la distalisation.

Comparaison des mesures squelettiques et dentaires obtenues à partir des radiographies CBCT obtenues avant le traitement (T0) et immédiatement après la correction de la classe II et le retrait de l'appareil (T1).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Alazhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adolescents âgés de 11 à 17 ans.
  • Relation molaire de classe II unilatérale ou bilatérale.
  • Relation canine bilatérale de classe II.
  • Aucun antécédent de traitement orthodontique antérieur.
  • Pas de dents malformées, de dents incluses et de dents non sorties.
  • Pas de maladie systémique.
  • Bonne hygiène buccale.
  • Aucune habitude de pression anormale.
  • Pas de maladies parodontales.
  • Aucune dent manquante dans l'arcade maxillaire.

Critère d'exclusion:

  • Le besoin d'extraction dans l'arcade inférieure.
  • Occlusion croisée postérieure.
  • Présence de toute anomalie craniofaciale.
  • Patients atteints de syndromes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I : Les patients seront traités par Carriere Motion Appliance en utilisant un arc lingual passif.
Ancrage mandibulaire conventionnel Au cours du premier mois, des élastiques lourds de 1/4 de pouce seront utilisés. Dans les mois suivants, des élastiques lourds de 3/16 de pouce seront utilisés. Il sera demandé aux patients de porter les élastiques 24h/24, sauf pendant les repas, et de les changer quotidiennement

Le patient sera réparti au hasard en deux groupes :

Groupe I : ancrage mandibulaire conventionnel par arc lingual passif. Groupe II : ancrage par mini-vis directes. Dans le groupe I, des élastiques de classe II seront attachés de la canine maxillaire à la première molaire mandibulaire bilatéralement avec un arc lingual passif dans l'arcade inférieure comme moyen d'ancrage.

Dans le groupe I, les élastiques de classe II seront attachés de la canine maxillaire aux minivis mandibulaires bilatéralement.

Pour chaque patient, deux radiographies CBCT seront obtenues : une en préopératoire et une autre après la fin de la distalisation.

Autres noms:
  • Arc lingual passif.
  • Mini-vis.
Comparateur actif: Groupe II : Les patients seront traités par Carriere Motion Appliance à l'aide d'une mini-vis directe.
Ancrage mandibulaire TADs. Au cours du premier mois, des élastiques lourds de 1/4 de pouce seront utilisés. Dans les mois suivants, des élastiques lourds de 3/16 de pouce seront utilisés. Il sera demandé aux patients de porter les élastiques 24h/24, sauf pendant les repas, et de les changer quotidiennement

Le patient sera réparti au hasard en deux groupes :

Groupe I : ancrage mandibulaire conventionnel par arc lingual passif. Groupe II : ancrage par mini-vis directes. Dans le groupe I, des élastiques de classe II seront attachés de la canine maxillaire à la première molaire mandibulaire bilatéralement avec un arc lingual passif dans l'arcade inférieure comme moyen d'ancrage.

Dans le groupe I, les élastiques de classe II seront attachés de la canine maxillaire aux minivis mandibulaires bilatéralement.

Pour chaque patient, deux radiographies CBCT seront obtenues : une en préopératoire et une autre après la fin de la distalisation.

Autres noms:
  • Arc lingual passif.
  • Mini-vis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du traitement
Délai: de la date de livraison de l'appareil à la date de retrait après avoir atteint la relation molaire de classe I (environ 4 à 6 mois)
mois
de la date de livraison de l'appareil à la date de retrait après avoir atteint la relation molaire de classe I (environ 4 à 6 mois)
Changements squelettiques
Délai: de la date de livraison de l'appareil à la date de retrait après avoir atteint la relation molaire de classe I (environ 4 à 6 mois) ]
degrés
de la date de livraison de l'appareil à la date de retrait après avoir atteint la relation molaire de classe I (environ 4 à 6 mois) ]
Changements dentaires
Délai: de la date de livraison de l'appareil à la date de retrait après avoir atteint la relation molaire de classe I (environ 4 à 6 mois)
degrés
de la date de livraison de l'appareil à la date de retrait après avoir atteint la relation molaire de classe I (environ 4 à 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Saleh Anwar El-sayed, professor, saleh.anwar@azhar.edu.eg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Première publication (Réel)

30 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Carriere motion appliance

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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