- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05631353
TAD ancrés vs appareils de mouvement Carriere ancrés conventionnels
Appareil Carriere Motion dans le traitement des malocclusions de classe II à l'aide de différentes méthodes de contrôle de l'ancrage (étude du faisceau conique)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt patients atteints de malocclusion de classe II âgés de (11 à 16) ans seront répartis au hasard dans les deux groupes :
Groupe I : Les patients seront traités par Carriere Motion Appliance en utilisant un arc lingual passif.
Groupe II : Les patients seront traités par Carriere Motion Appliance à l'aide d'une mini-vis directe.
Pour chaque patient, deux CBCT seront obtenus : un en préopératoire et un autre après réalisation de la distalisation.
Comparaison des mesures squelettiques et dentaires obtenues à partir des radiographies CBCT obtenues avant le traitement (T0) et immédiatement après la correction de la classe II et le retrait de l'appareil (T1).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Alazhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adolescents âgés de 11 à 17 ans.
- Relation molaire de classe II unilatérale ou bilatérale.
- Relation canine bilatérale de classe II.
- Aucun antécédent de traitement orthodontique antérieur.
- Pas de dents malformées, de dents incluses et de dents non sorties.
- Pas de maladie systémique.
- Bonne hygiène buccale.
- Aucune habitude de pression anormale.
- Pas de maladies parodontales.
- Aucune dent manquante dans l'arcade maxillaire.
Critère d'exclusion:
- Le besoin d'extraction dans l'arcade inférieure.
- Occlusion croisée postérieure.
- Présence de toute anomalie craniofaciale.
- Patients atteints de syndromes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe I : Les patients seront traités par Carriere Motion Appliance en utilisant un arc lingual passif.
Ancrage mandibulaire conventionnel Au cours du premier mois, des élastiques lourds de 1/4 de pouce seront utilisés.
Dans les mois suivants, des élastiques lourds de 3/16 de pouce seront utilisés.
Il sera demandé aux patients de porter les élastiques 24h/24, sauf pendant les repas, et de les changer quotidiennement
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Le patient sera réparti au hasard en deux groupes : Groupe I : ancrage mandibulaire conventionnel par arc lingual passif. Groupe II : ancrage par mini-vis directes. Dans le groupe I, des élastiques de classe II seront attachés de la canine maxillaire à la première molaire mandibulaire bilatéralement avec un arc lingual passif dans l'arcade inférieure comme moyen d'ancrage. Dans le groupe I, les élastiques de classe II seront attachés de la canine maxillaire aux minivis mandibulaires bilatéralement. Pour chaque patient, deux radiographies CBCT seront obtenues : une en préopératoire et une autre après la fin de la distalisation.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe II : Les patients seront traités par Carriere Motion Appliance à l'aide d'une mini-vis directe.
Ancrage mandibulaire TADs.
Au cours du premier mois, des élastiques lourds de 1/4 de pouce seront utilisés.
Dans les mois suivants, des élastiques lourds de 3/16 de pouce seront utilisés.
Il sera demandé aux patients de porter les élastiques 24h/24, sauf pendant les repas, et de les changer quotidiennement
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Le patient sera réparti au hasard en deux groupes : Groupe I : ancrage mandibulaire conventionnel par arc lingual passif. Groupe II : ancrage par mini-vis directes. Dans le groupe I, des élastiques de classe II seront attachés de la canine maxillaire à la première molaire mandibulaire bilatéralement avec un arc lingual passif dans l'arcade inférieure comme moyen d'ancrage. Dans le groupe I, les élastiques de classe II seront attachés de la canine maxillaire aux minivis mandibulaires bilatéralement. Pour chaque patient, deux radiographies CBCT seront obtenues : une en préopératoire et une autre après la fin de la distalisation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du traitement
Délai: de la date de livraison de l'appareil à la date de retrait après avoir atteint la relation molaire de classe I (environ 4 à 6 mois)
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mois
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de la date de livraison de l'appareil à la date de retrait après avoir atteint la relation molaire de classe I (environ 4 à 6 mois)
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Changements squelettiques
Délai: de la date de livraison de l'appareil à la date de retrait après avoir atteint la relation molaire de classe I (environ 4 à 6 mois) ]
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degrés
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de la date de livraison de l'appareil à la date de retrait après avoir atteint la relation molaire de classe I (environ 4 à 6 mois) ]
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Changements dentaires
Délai: de la date de livraison de l'appareil à la date de retrait après avoir atteint la relation molaire de classe I (environ 4 à 6 mois)
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degrés
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de la date de livraison de l'appareil à la date de retrait après avoir atteint la relation molaire de classe I (environ 4 à 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Saleh Anwar El-sayed, professor, saleh.anwar@azhar.edu.eg
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carriere L. A new Class II distalizer. J Clin Orthod. 2004 Apr;38(4):224-31. No abstract available.
- Rodriguez HL. Unilateral application of the Carriere Distalizer. J Clin Orthod. 2011 Mar;45(3):177-80. No abstract available.
- Wilson B, Konstantoni N, Kim KB, Foley P, Ueno H. Three-dimensional cone-beam computed tomography comparison of shorty and standard Class II Carriere Motion appliance. Angle Orthod. 2021 Jul 1;91(4):423-432. doi: 10.2319/041320-295.1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Carriere motion appliance
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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