TAD förankrade vs konventionella förankrade Carriere Motion Appliance
Carriere Motion Appliance vid behandling av klass II malocklusion med hjälp av olika metoder för förankringskontroll (Cone Beam Study)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo klass II malocklusionspatienter i åldern (11-16) år kommer att fördelas slumpmässigt i de två grupperna:
Grupp I: Patienterna kommer att behandlas av Carriere Motion Appliance med hjälp av passiv lingual båge.
Grupp II: Patienterna kommer att behandlas med Carriere Motion Appliance med direkt miniskruv.
För varje patient kommer två CBCT att erhållas: en preoperativt och en annan efter avslutad distalisering.
Jämförelse av skelett- och tandmätningar från CBCT-röntgenbilder erhållna före behandling (T0) och omedelbart efter korrigering av klass II och avlägsnande av apparaten (T1).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Alazhar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomspatienter i åldern 11-17 år.
- Unilateral eller bilateral klass II molar relation.
- Bilateralt klass II hundförhållande.
- Ingen historia av tidigare ortodontisk behandling.
- Inga missbildade tänder, slagna tänder och outbrutna tänder.
- Ingen systemisk sjukdom.
- Bra munhygien.
- Ingen onormal tryckvana.
- Inga parodontala sjukdomar.
- Inga saknade tänder i överkäksbågen.
Exklusions kriterier:
- Behovet av extraktion i nedre bågen.
- Bakre korsbett.
- Förekomst av kraniofaciala anomalier.
- Patienter med syndrom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I: Patienterna kommer att behandlas av Carriere Motion Appliance med hjälp av passiv lingual båge.
Konventionell mandibulär förankring Under den första månaden kommer 1/4-tums tunga resårer att användas.
Under de följande månaderna kommer 3/16-tums tunga resårer att användas.
Patienterna kommer att instrueras att bära resåren 24 timmar om dygnet, förutom under måltiderna, och att byta dem dagligen
|
Patienten kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: Grupp I: konventionell underkäksförankring med passiv lingual båge. Grupp II: förankring med direkta miniskruvar. I grupp I kommer resår av klass II att fästas från överkäkshunden till underkäkens första molar bilateralt med passiv lingualbåge i nedre bågen som förankringsmedel. I grupp I kommer resårer av klass II att fästas från överkäkshunden till underkäksminiskruvar bilateralt. För varje patient kommer två CBCT-röntgenbilder att tas: en preoperativt och en annan efter avslutad distalisering.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp II: Patienterna kommer att behandlas med Carriere Motion Appliance med direkt miniskruv.
TADs mandibulära förankring.
Under den första månaden kommer 1/4-tums tunga resårer att användas.
Under de följande månaderna kommer 3/16-tums tunga resårer att användas.
Patienterna kommer att instrueras att bära resåren 24 timmar om dygnet, förutom under måltiderna, och att byta dem dagligen
|
Patienten kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: Grupp I: konventionell underkäksförankring med passiv lingual båge. Grupp II: förankring med direkta miniskruvar. I grupp I kommer resår av klass II att fästas från överkäkshunden till underkäkens första molar bilateralt med passiv lingualbåge i nedre bågen som förankringsmedel. I grupp I kommer resårer av klass II att fästas från överkäkshunden till underkäksminiskruvar bilateralt. För varje patient kommer två CBCT-röntgenbilder att tas: en preoperativt och en annan efter avslutad distalisering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingens varaktighet
Tidsram: från datum för leverans av apparaten till datum för borttagning efter att ha nått klass I molarförhållande (cirka 4-6 månader)
|
månader
|
från datum för leverans av apparaten till datum för borttagning efter att ha nått klass I molarförhållande (cirka 4-6 månader)
|
|
Skelettförändringar
Tidsram: från datum för leverans av apparaten till datum för borttagning efter att ha uppnått klass I molarförhållande (cirka 4-6 månader) ]
|
grader
|
från datum för leverans av apparaten till datum för borttagning efter att ha uppnått klass I molarförhållande (cirka 4-6 månader) ]
|
|
Tandförändringar
Tidsram: från datum för leverans av apparaten till datum för borttagning efter att ha nått klass I molarförhållande (cirka 4-6 månader)
|
grader
|
från datum för leverans av apparaten till datum för borttagning efter att ha nått klass I molarförhållande (cirka 4-6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Saleh Anwar El-sayed, professor, saleh.anwar@azhar.edu.eg
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Carriere L. A new Class II distalizer. J Clin Orthod. 2004 Apr;38(4):224-31. No abstract available.
- Rodriguez HL. Unilateral application of the Carriere Distalizer. J Clin Orthod. 2011 Mar;45(3):177-80. No abstract available.
- Wilson B, Konstantoni N, Kim KB, Foley P, Ueno H. Three-dimensional cone-beam computed tomography comparison of shorty and standard Class II Carriere Motion appliance. Angle Orthod. 2021 Jul 1;91(4):423-432. doi: 10.2319/041320-295.1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Carriere motion appliance
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .