Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAD'er forankret vs konventionel forankret Carriere Motion Appliance

2. juli 2024 opdateret af: Abdelshafy Ali, Al-Azhar University

Carriere Motion Appliance til behandling af klasse II-maloklusion ved brug af forskellige metoder til forankringskontrol (keglestråleundersøgelse)

Carriere Motion Appliance (CMA) blev designet til at korrigere et klasse II molært forhold til et klasse I forhold ved at distalisere hele det bagerste maksillære segment ved hjælp af klasse II elastikker og mandibulær forankring. For at tilbagekalde de negative virkninger af CMA med klasse II elastikker, kan vi bruge CMA til at distalisere det maksillære posteriore segment med TADs forankring ved hjælp af miniskruer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere TAD'er forankret CMA vs. konventionelt forankret CMA til distalisering af det maksillære buccale segment.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve klasse II maloklusionspatienter i alderen (11-16) år vil blive tilfældigt fordelt i de to grupper:

Gruppe I: Patienter vil blive behandlet af Carriere Motion Appliance ved hjælp af passiv lingual bue.

Gruppe II: Patienter vil blive behandlet af Carriere Motion Appliance med direkte miniskrue.

For hver patient vil der blive opnået to CBCT: en præoperativt og en anden efter afslutning af distalisering.

Sammenligning af skelet- og tandmålinger opnået fra CBCT-røntgenbilleder opnået før behandling (T0) og umiddelbart efter korrektion af klasse II og fjernelse af apparatet (T1).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Alazhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge patienter i alderen 11-17 år.
  • Unilateral eller bilateral klasse II molær sammenhæng.
  • Bilateralt klasse II hundeforhold.
  • Ingen historie med tidligere ortodontisk behandling.
  • Ingen misdannede tænder, stødte tænder og ubrudte tænder.
  • Ingen systemisk sygdom.
  • God mundhygiejne.
  • Ingen unormal trykvane.
  • Ingen periodontale sygdomme.
  • Ingen manglende tænder i overkæbebuen.

Ekskluderingskriterier:

  • Behovet for udtræk i den nederste bue.
  • Bagtil krydsbid.
  • Tilstedeværelse af eventuelle kraniofaciale anomalier.
  • Patienter med syndromer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I: Patienter vil blive behandlet af Carriere Motion Appliance ved hjælp af passiv lingual bue.
Konventionel mandibular forankring I løbet af den første måned vil der blive brugt 1/4-tommer tunge elastikker. I de følgende måneder vil der blive brugt 3/16-tommer tunge elastikker. Patienterne vil blive instrueret i at bære elastikker 24 timer i døgnet, undtagen under måltider, og at skifte dem dagligt
Enhed: Carriere Motion Appliance

Patienten vil blive tilfældigt fordelt i to grupper:

Gruppe I: konventionel mandibular forankring ved hjælp af passiv lingual bue. Gruppe II: forankring med direkte miniskruer. I gruppe I vil klasse II elastikker være fastgjort fra maxillary canine til mandibular første molar bilateralt med passiv lingual bue i den nedre bue som forankringsmiddel.

I gruppe I vil klasse II elastikker være fastgjort fra den maksillære hund til mandiulære miniskruer bilateralt.

For hver patient vil der blive taget to CBCT-røntgenbilleder: en præoperativ og en anden efter afslutning af distalisering.

Andre navne:
  • Passiv lingual bue.
  • Mini-skrue.
Aktiv komparator: Gruppe II: Patienter vil blive behandlet af Carriere Motion Appliance med direkte miniskrue.
TADs mandibular forankring. I løbet af den første måned vil der blive brugt 1/4-tommer tunge elastikker. I de følgende måneder vil der blive brugt 3/16-tommer tunge elastikker. Patienterne vil blive instrueret i at bære elastikker 24 timer i døgnet, undtagen under måltider, og at skifte dem dagligt
Enhed: Carriere Motion Appliance

Patienten vil blive tilfældigt fordelt i to grupper:

Gruppe I: konventionel mandibular forankring ved hjælp af passiv lingual bue. Gruppe II: forankring med direkte miniskruer. I gruppe I vil klasse II elastikker være fastgjort fra maxillary canine til mandibular første molar bilateralt med passiv lingual bue i den nedre bue som forankringsmiddel.

I gruppe I vil klasse II elastikker være fastgjort fra den maksillære hund til mandiulære miniskruer bilateralt.

For hver patient vil der blive taget to CBCT-røntgenbilleder: en præoperativ og en anden efter afslutning af distalisering.

Andre navne:
  • Passiv lingual bue.
  • Mini-skrue.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens varighed
Tidsramme: fra datoen for apparatets levering til datoen for fjernelse efter opnåelse af klasse I molær forhold (ca. 4-6 måneder)
måneder
fra datoen for apparatets levering til datoen for fjernelse efter opnåelse af klasse I molær forhold (ca. 4-6 måneder)
Skeletændringer
Tidsramme: fra datoen for apparatets levering til datoen for fjernelse efter opnåelse af klasse I molært forhold (ca. 4-6 måneder)]
grader
fra datoen for apparatets levering til datoen for fjernelse efter opnåelse af klasse I molært forhold (ca. 4-6 måneder)]
Tandforandringer
Tidsramme: fra datoen for apparatets levering til datoen for fjernelse efter opnåelse af klasse I molær forhold (ca. 4-6 måneder)
grader
fra datoen for apparatets levering til datoen for fjernelse efter opnåelse af klasse I molær forhold (ca. 4-6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Studiestol: Saleh Anwar El-sayed, professor, saleh.anwar@azhar.edu.eg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Carriere motion appliance

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse II malocclusion

Kliniske forsøg med Carriere Motion Appliance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner