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TADs Ancorado vs Ancorado Convencional Carriere Motion Appliance

2 de julho de 2024 atualizado por: Abdelshafy Ali, Al-Azhar University

Aparelho Carriere Motion no Tratamento da Má Oclusão de Classe II Usando Diferentes Métodos de Controle de Ancoragem (Estudo de Feixe Cônico)

O aparelho Carriere Motion (CMA) foi projetado para corrigir uma relação molar de Classe II em uma relação de Classe I, distalizando todo o segmento posterior da maxila por meio de elásticos de classe II e ancoragem mandibular. Para revogar os efeitos adversos do CMA com elásticos de classe II, podemos usar o CMA para distalizar o segmento posterior da maxila com ancoragem dos TADs usando miniparafusos. O objetivo deste estudo é avaliar CMA ancorado por TAD vs. CMA ancorado convencionalmente para distalização do segmento vestibular maxilar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vinte pacientes com má oclusão classe II com idade (11-16) anos serão alocados aleatoriamente em dois grupos:

Grupo I: Os pacientes serão tratados com aparelho Carriere Motion utilizando arco lingual passivo.

Grupo II: Os pacientes serão tratados com aparelho Carriere Motion utilizando mini-parafusos diretos.

Para cada paciente, serão obtidas duas CBCT: uma no pré-operatório e outra após o término da distalização.

Comparação das medidas esqueléticas e dentárias obtidas a partir de radiografias CBCT obtidas antes do tratamento (T0) e imediatamente após a correção da classe II e remoção do aparelho (T1).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Alazhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adolescentes de 11 a 17 anos.
  • Relação molar de Classe II unilateral ou bilateral.
  • Relação canina bilateral de Classe II.
  • Sem história de tratamento ortodôntico prévio.
  • Sem dentes malformados, dentes impactados e dentes inclusos.
  • Nenhuma doença sistêmica.
  • Boa higiene oral.
  • Nenhum hábito de pressão anormal.
  • Sem doenças periodontais.
  • Nenhum dente faltando no arco superior.

Critério de exclusão:

  • A necessidade de extração no arco inferior.
  • Mordida cruzada posterior.
  • Presença de qualquer anomalia craniofacial.
  • Pacientes com síndromes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I: Os pacientes serão tratados com aparelho Carriere Motion utilizando arco lingual passivo.
Ancoragem mandibular convencional Durante o primeiro mês, elásticos pesados ​​de 1/4 de polegada serão usados. Nos meses seguintes, serão utilizados elásticos pesados ​​de 3/16 polegadas. Os pacientes serão instruídos a usar os elásticos 24 horas por dia, exceto durante as refeições, e trocá-los diariamente

O paciente será alocado aleatoriamente em dois grupos:

Grupo I: ancoragem mandibular convencional com arco lingual passivo. Grupo II: ancoragem por mini-parafusos diretos. No grupo I, elásticos de Classe II serão fixados do canino superior ao primeiro molar inferior bilateralmente com arco lingual passivo no arco inferior como meio de ancoragem.

No grupo I, elásticos de Classe II serão fixados do canino superior aos mini-parafusos inferiores bilateralmente.

Para cada paciente, duas radiografias CBCT serão obtidas: uma no pré-operatório e outra após o término da distalização.

Outros nomes:
  • Arco lingual passivo.
  • Mini-parafuso.
Comparador Ativo: Grupo II: Os pacientes serão tratados com aparelho Carriere Motion utilizando mini-parafusos diretos.
Ancoragem mandibular de TADs. Durante o primeiro mês, elásticos pesados ​​de 1/4 de polegada serão usados. Nos meses seguintes, serão utilizados elásticos pesados ​​de 3/16 polegadas. Os pacientes serão instruídos a usar os elásticos 24 horas por dia, exceto durante as refeições, e trocá-los diariamente

O paciente será alocado aleatoriamente em dois grupos:

Grupo I: ancoragem mandibular convencional com arco lingual passivo. Grupo II: ancoragem por mini-parafusos diretos. No grupo I, elásticos de Classe II serão fixados do canino superior ao primeiro molar inferior bilateralmente com arco lingual passivo no arco inferior como meio de ancoragem.

No grupo I, elásticos de Classe II serão fixados do canino superior aos mini-parafusos inferiores bilateralmente.

Para cada paciente, duas radiografias CBCT serão obtidas: uma no pré-operatório e outra após o término da distalização.

Outros nomes:
  • Arco lingual passivo.
  • Mini-parafuso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do tratamento
Prazo: desde a data de entrega do aparelho até a data de remoção após atingir a relação molar de classe I (cerca de 4-6 meses)
meses
desde a data de entrega do aparelho até a data de remoção após atingir a relação molar de classe I (cerca de 4-6 meses)
Alterações esqueléticas
Prazo: desde a data de entrega do aparelho até a data de remoção após atingir a relação molar de classe I (cerca de 4-6 meses)]
graus
desde a data de entrega do aparelho até a data de remoção após atingir a relação molar de classe I (cerca de 4-6 meses)]
Alterações dentárias
Prazo: desde a data de entrega do aparelho até a data de remoção após atingir a relação molar de classe I (cerca de 4-6 meses)
graus
desde a data de entrega do aparelho até a data de remoção após atingir a relação molar de classe I (cerca de 4-6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Saleh Anwar El-sayed, professor, saleh.anwar@azhar.edu.eg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Carriere motion appliance

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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