- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05631353
TADs Ancorado vs Ancorado Convencional Carriere Motion Appliance
Aparelho Carriere Motion no Tratamento da Má Oclusão de Classe II Usando Diferentes Métodos de Controle de Ancoragem (Estudo de Feixe Cônico)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte pacientes com má oclusão classe II com idade (11-16) anos serão alocados aleatoriamente em dois grupos:
Grupo I: Os pacientes serão tratados com aparelho Carriere Motion utilizando arco lingual passivo.
Grupo II: Os pacientes serão tratados com aparelho Carriere Motion utilizando mini-parafusos diretos.
Para cada paciente, serão obtidas duas CBCT: uma no pré-operatório e outra após o término da distalização.
Comparação das medidas esqueléticas e dentárias obtidas a partir de radiografias CBCT obtidas antes do tratamento (T0) e imediatamente após a correção da classe II e remoção do aparelho (T1).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Alazhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adolescentes de 11 a 17 anos.
- Relação molar de Classe II unilateral ou bilateral.
- Relação canina bilateral de Classe II.
- Sem história de tratamento ortodôntico prévio.
- Sem dentes malformados, dentes impactados e dentes inclusos.
- Nenhuma doença sistêmica.
- Boa higiene oral.
- Nenhum hábito de pressão anormal.
- Sem doenças periodontais.
- Nenhum dente faltando no arco superior.
Critério de exclusão:
- A necessidade de extração no arco inferior.
- Mordida cruzada posterior.
- Presença de qualquer anomalia craniofacial.
- Pacientes com síndromes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo I: Os pacientes serão tratados com aparelho Carriere Motion utilizando arco lingual passivo.
Ancoragem mandibular convencional Durante o primeiro mês, elásticos pesados de 1/4 de polegada serão usados.
Nos meses seguintes, serão utilizados elásticos pesados de 3/16 polegadas.
Os pacientes serão instruídos a usar os elásticos 24 horas por dia, exceto durante as refeições, e trocá-los diariamente
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O paciente será alocado aleatoriamente em dois grupos: Grupo I: ancoragem mandibular convencional com arco lingual passivo. Grupo II: ancoragem por mini-parafusos diretos. No grupo I, elásticos de Classe II serão fixados do canino superior ao primeiro molar inferior bilateralmente com arco lingual passivo no arco inferior como meio de ancoragem. No grupo I, elásticos de Classe II serão fixados do canino superior aos mini-parafusos inferiores bilateralmente. Para cada paciente, duas radiografias CBCT serão obtidas: uma no pré-operatório e outra após o término da distalização.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo II: Os pacientes serão tratados com aparelho Carriere Motion utilizando mini-parafusos diretos.
Ancoragem mandibular de TADs.
Durante o primeiro mês, elásticos pesados de 1/4 de polegada serão usados.
Nos meses seguintes, serão utilizados elásticos pesados de 3/16 polegadas.
Os pacientes serão instruídos a usar os elásticos 24 horas por dia, exceto durante as refeições, e trocá-los diariamente
|
O paciente será alocado aleatoriamente em dois grupos: Grupo I: ancoragem mandibular convencional com arco lingual passivo. Grupo II: ancoragem por mini-parafusos diretos. No grupo I, elásticos de Classe II serão fixados do canino superior ao primeiro molar inferior bilateralmente com arco lingual passivo no arco inferior como meio de ancoragem. No grupo I, elásticos de Classe II serão fixados do canino superior aos mini-parafusos inferiores bilateralmente. Para cada paciente, duas radiografias CBCT serão obtidas: uma no pré-operatório e outra após o término da distalização.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do tratamento
Prazo: desde a data de entrega do aparelho até a data de remoção após atingir a relação molar de classe I (cerca de 4-6 meses)
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meses
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desde a data de entrega do aparelho até a data de remoção após atingir a relação molar de classe I (cerca de 4-6 meses)
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Alterações esqueléticas
Prazo: desde a data de entrega do aparelho até a data de remoção após atingir a relação molar de classe I (cerca de 4-6 meses)]
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graus
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desde a data de entrega do aparelho até a data de remoção após atingir a relação molar de classe I (cerca de 4-6 meses)]
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Alterações dentárias
Prazo: desde a data de entrega do aparelho até a data de remoção após atingir a relação molar de classe I (cerca de 4-6 meses)
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graus
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desde a data de entrega do aparelho até a data de remoção após atingir a relação molar de classe I (cerca de 4-6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Saleh Anwar El-sayed, professor, saleh.anwar@azhar.edu.eg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carriere L. A new Class II distalizer. J Clin Orthod. 2004 Apr;38(4):224-31. No abstract available.
- Rodriguez HL. Unilateral application of the Carriere Distalizer. J Clin Orthod. 2011 Mar;45(3):177-80. No abstract available.
- Wilson B, Konstantoni N, Kim KB, Foley P, Ueno H. Three-dimensional cone-beam computed tomography comparison of shorty and standard Class II Carriere Motion appliance. Angle Orthod. 2021 Jul 1;91(4):423-432. doi: 10.2319/041320-295.1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Carriere motion appliance
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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