多学科治疗对功能性运动障碍患者生活质量的疗效
多学科治疗方法对功能性运动障碍患者及其照顾者生活质量的疗效研究
多学科方法与功能性运动障碍患者心理教育的随机临床试验：对他们的生活质量及其照顾者的生活质量的影响。
患有功能性运动障碍的患者被随机分为为期一个月的两个治疗组（物理治疗+认知行为治疗与心理教育作为假干预），并进行 3 个月和 5 个月的随访，研究人员将测量患者和护理人员的生活质量。
运动障碍专家将在第 3 个月和第 5 个月的随访中作为盲法评估者评估症状的严重程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sevilla、西班牙、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío / Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 功能性运动障碍的诊断（Espay 和 Lang，2015 年）
- 患者应年满 18 岁并能够同意自由和自愿参与研究。
- 患者应该能够参加为期一个月的门诊治疗和随访。
排除标准：
- 任何妨碍患者自由同意参与研究的情况。
- 任何不受控制的精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多学科治疗方法
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随机分配到这一干预组的患者将在一个月的治疗期间接受十二次 60 分钟物理治疗和四次 60 分钟心理治疗的门诊治疗方案
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假比较器：心理教育
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随机分配到这一干预组的患者将在一个月的治疗期间接受四次 60 分钟的非组织心理教育课程的门诊治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 5 级 EQ-5D 版本 (EQ-5D-5L) - EQ 视觉模拟量表测量功能性运动障碍患者的生活质量
大体时间：第 3 个月和第 5 个月的随访
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通过 EQ-5D-5L - EQ 视觉模拟量表 (EQ VAS) 的变化来衡量患者生活质量的变化。
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第 3 个月和第 5 个月的随访
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通过 5 级 EQ-5D 版本 (EQ-5D-5L) - EQ-5D 描述系统测量功能性运动障碍患者的生活质量。
大体时间：第 3 个月和第 5 个月的随访
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通过 EQ-5D-5L - EQ-5D 描述系统的变化来衡量患者生活质量的变化。
五个维度（行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）的数字可以组合成描述患者健康状况的 5 位数字。
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第 3 个月和第 5 个月的随访
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通过 36 项简短健康调查 (SF-36) 测量的功能性运动障碍患者的生活质量
大体时间：第 3 个月和第 5 个月的随访
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通过 SF-36 的变化衡量患者生活质量的变化
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第 3 个月和第 5 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性运动障碍患者护理人员的生活质量
大体时间：第 3 个月和第 5 个月的随访
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通过 Zarit 看护者负担访谈的变化衡量看护者生活质量的变化
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第 3 个月和第 5 个月的随访
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临床整体印象 (CGI) 量表测量功能性运动障碍患者功能性神经症状的严重程度
大体时间：第 3 个月和第 5 个月的随访
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通过临床整体印象 (CGI) 量表 - 严重程度的变化衡量患者症状严重程度的变化
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第 3 个月和第 5 个月的随访
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改善功能性运动障碍患者的功能性神经症状
大体时间：第 3 个月和第 5 个月的随访
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通过临床整体印象 (CGI) 量表测量的患者症状严重程度的改善 - 改善
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第 3 个月和第 5 个月的随访
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功能性运动障碍患者功能性神经症状的严重程度
大体时间：第 3 个月和第 5 个月的随访
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通过简化功能性运动障碍评定量表的变化来衡量患者症状严重程度的变化
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第 3 个月和第 5 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pablo Mir, MD, PhD、Hospital Universitario Virgen del Rocío / Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月15日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月30日
首次发布 (实际的)
2022年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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