Eficácia do Tratamento Multidisciplinar para a Qualidade de Vida de Pessoas com Distúrbios Funcionais do Movimento
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Estudo da Eficácia da Abordagem Terapêutica Multidisciplinar na Qualidade de Vida de Pacientes com Distúrbios Funcionais do Movimento e seus Cuidadores
Ensaio clínico randomizado de abordagem multidisciplinar versus psicoeducação em pacientes com distúrbios funcionais do movimento: impacto na qualidade de vida e na qualidade de vida de seus cuidadores.
Pacientes com distúrbios funcionais do movimento são randomizados em dois braços de tratamento de um mês (fisioterapia + terapia cognitivo-comportamental versus psicoeducacional como intervenção simulada) com acompanhamento de 3 meses e 5 meses, onde os investigadores medirão a mudança no qualidade de vida de pacientes e cuidadores.
Os especialistas em distúrbios do movimento revisarão a gravidade dos sintomas como avaliadores cegos no acompanhamento de 3 e 5 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sevilla, Espanha, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío / Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Distúrbios Funcionais do Movimento (Espay e Lang, 2015)
- Os pacientes devem ter 18 anos ou mais e ser capazes de dar consentimento para participar livre e voluntariamente no estudo.
- Os pacientes devem poder frequentar o regime ambulatorial de um mês e as consultas de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição que impeça o paciente de dar consentimento livre para participar do estudo.
- Quaisquer transtornos psiquiátricos não controlados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Abordagem Terapêutica Multidisciplinar
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Os pacientes alocados aleatoriamente para este braço de intervenção receberão um regime de terapia ambulatorial de doze sessões de fisioterapia de 60 minutos mais quatro sessões de psicoterapia de 60 minutos durante um mês de tratamento
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Comparador Falso: Psicoeducação
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Os pacientes alocados aleatoriamente para este braço de intervenção receberão um regime ambulatorial de quatro sessões psicoeducacionais não organizadas de 60 minutos durante um mês de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida em pacientes com distúrbios funcionais do movimento medido pela versão EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L) - escala visual analógica EQ
Prazo: Acompanhamentos de 3 meses e 5 meses
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Mudança na qualidade de vida dos pacientes medida por mudanças no EQ-5D-5L - a escala visual analógica EQ (EQ VAS).
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Acompanhamentos de 3 meses e 5 meses
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Qualidade de vida em pacientes com distúrbios funcionais do movimento medido pelo sistema descritivo EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L) - sistema descritivo EQ-5D.
Prazo: Acompanhamentos de 3 meses e 5 meses
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Mudança na qualidade de vida dos pacientes medida por mudanças no sistema descritivo EQ-5D-5L - EQ-5D.
Os dígitos para as cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
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Acompanhamentos de 3 meses e 5 meses
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Qualidade de vida em pacientes com distúrbios funcionais do movimento medido pelo questionário de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: Acompanhamentos de 3 meses e 5 meses
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Mudança na qualidade de vida dos pacientes medida por mudanças no SF-36
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Acompanhamentos de 3 meses e 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida em cuidadores de pacientes com distúrbios funcionais do movimento
Prazo: Acompanhamentos de 3 meses e 5 meses
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Mudança na qualidade de vida dos cuidadores medida por mudanças na Zarit Caregiver Burden Interview
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Acompanhamentos de 3 meses e 5 meses
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Gravidade dos sintomas neurológicos funcionais de pacientes com distúrbios funcionais do movimento medidos pela Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI)
Prazo: Acompanhamentos de 3 meses e 5 meses
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Mudança na gravidade dos sintomas dos pacientes medida por mudanças na Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI) - Gravidade
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Acompanhamentos de 3 meses e 5 meses
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Melhora dos sintomas neurológicos funcionais de pacientes com distúrbios funcionais do movimento
Prazo: Acompanhamentos de 3 meses e 5 meses
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Melhora da gravidade dos sintomas dos pacientes medida pela Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI) - Melhora
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Acompanhamentos de 3 meses e 5 meses
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Gravidade dos sintomas neurológicos funcionais de pacientes com distúrbios funcionais do movimento
Prazo: Acompanhamentos de 3 meses e 5 meses
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Mudança na gravidade dos sintomas dos pacientes medida por mudanças na Escala Simplificada de Avaliação de Distúrbios do Movimento Funcional
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Acompanhamentos de 3 meses e 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Mir, MD, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío / Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1633-N-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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