기능적 운동장애 환자의 삶의 질에 대한 다학제적 치료의 효용성
2024년 2월 21일 업데이트: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
기능적 운동장애 환자와 보호자의 삶의 질에 대한 다학제적 치료적 접근의 유효성 연구
기능적 운동 장애가 있는 환자의 정신 교육과 다학제적 접근의 무작위 임상 시험: 삶의 질과 간병인의 삶의 질에 미치는 영향.
기능적 운동 장애가 있는 환자는 1개월 치료(물리 치료 + 인지 행동 치료 대 가짜 개입으로서의 심리 교육)의 두 가지 군으로 무작위 배정되며, 조사관은 3개월 및 5개월 추적 관찰을 통해 조사관이 운동의 변화를 측정합니다. 환자와 보호자의 삶의 질.
운동 장애 전문가는 3개월 및 5개월 후속 조치에서 눈가림 평가자로서 증상의 중증도를 검토할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío / Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기능적 운동 장애의 진단(Espay and Lang, 2015)
- 환자는 18세 이상이어야 하며 자유롭고 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의할 수 있어야 합니다.
- 환자는 1개월 이동 요법 및 후속 방문에 참석할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자가 연구 참여에 대한 자유로운 동의를 하지 못하는 모든 조건.
- 조절되지 않는 모든 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다학제적 치료 접근법
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이 중재군에 무작위로 할당된 환자는 1개월 치료 기간 동안 12회의 60분 물리 치료 세션과 4회의 60분 심리 치료 세션으로 구성된 이동 요법을 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 심리 교육
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이 중재군에 무작위로 할당된 환자는 1개월의 치료 기간 동안 4회의 60분 비조직 심리 교육 세션의 외래 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5단계 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L) - EQ 시각 아날로그 척도로 측정한 기능적 운동 장애 환자의 삶의 질
기간: 3개월 및 5개월 후속 조치
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EQ 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)인 EQ-5D-5L의 변화로 측정한 환자의 삶의 질 변화.
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3개월 및 5개월 후속 조치
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5단계 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L) - EQ-5D 기술 시스템으로 측정한 기능적 운동 장애가 있는 환자의 삶의 질.
기간: 3개월 및 5개월 후속 조치
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EQ-5D-5L - EQ-5D 기술 시스템의 변화로 측정한 환자의 삶의 질 변화.
5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)에 대한 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
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3개월 및 5개월 후속 조치
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36항목 약식 건강 설문조사(SF-36)로 측정한 기능적 운동 장애 환자의 삶의 질
기간: 3개월 및 5개월 후속 조치
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SF-36의 변화로 측정한 환자의 삶의 질 변화
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3개월 및 5개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 운동 장애 환자 간병인의 삶의 질
기간: 3개월 및 5개월 후속 조치
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Zarit Caregiver Burden 인터뷰의 변화로 측정한 간병인의 삶의 질 변화
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3개월 및 5개월 후속 조치
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CGI(Clinical Global Impressions) 척도로 측정한 기능적 운동장애 환자의 기능적 신경학적 증상의 중증도
기간: 3개월 및 5개월 후속 조치
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CGI(Clinical Global Impressions) 척도 - 중증도의 변화로 측정한 환자의 증상 중증도 변화
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3개월 및 5개월 후속 조치
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기능적 운동장애 환자의 기능적 신경학적 증상 개선
기간: 3개월 및 5개월 후속 조치
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CGI(Clinical Global Impressions) Scale로 측정한 환자의 증상 중증도 개선 - 개선
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3개월 및 5개월 후속 조치
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기능적 운동장애 환자의 기능적 신경학적 증상의 중증도
기간: 3개월 및 5개월 후속 조치
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단순화된 기능적 운동 장애 평가 척도의 변화로 측정한 환자의 증상 중증도 변화
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3개월 및 5개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pablo Mir, MD, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío / Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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