Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteisen hoidon tehokkuus toiminnallisten liikehäiriöiden elämänlaatuun

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Monitieteisen terapeuttisen lähestymistavan tehokkuustutkimus funktionaalisista liikehäiriöistä kärsivien potilaiden ja heidän hoitajiensa elämänlaadussa

Satunnaistettu kliininen tutkimus monitieteisestä lähestymistavasta verrattuna psykoedutukseen potilailla, joilla on toiminnallisia liikehäiriöitä: vaikutus heidän elämänlaatuunsa ja heidän omaishoitajiensa elämänlaatuun. Potilaat, joilla on funktionaalisia liikehäiriöitä, satunnaistetaan kahteen kuukauden hoitoon (fysioterapia + kognitiivis-käyttäytymisterapia vs. psykokasvattinen keinotekoinen interventio) ja 3 kuukauden ja 5 kuukauden seuranta, jossa tutkijat mittaavat muutosta potilaiden ja hoitajien elämänlaatua. Liikehäiriöiden asiantuntijat tarkastelevat oireiden vakavuutta sokaisina arvioitajina 3. ja 5. kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Daniel Macías García, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 955923039
  • Sähköposti: dmacias-ibis@us.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío / Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Funktionaalisten liikehäiriöiden diagnoosi (Espay ja Lang, 2015)
  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita ja kyettävä antamaan suostumuksensa osallistua tutkimukseen vapaasti ja vapaaehtoisesti.
  • Potilaiden tulee voida osallistua kuukauden pituiseen ambulatoriseen hoitoon ja seurantakäynteihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tila, joka estää potilasta antamasta vapaata suostumusta osallistua tutkimukseen.
  • Kaikki hallitsemattomat psykiatriset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monitieteinen terapeuttinen lähestymistapa
  • Funktionaalisten liikehäiriöiden diagnoosin tekee yksi PI:stä (Movement Disorders Specialist).
  • 12 fysioterapiakertaa kuukauden aikana (kolme 60 minuuttia viikossa) toiminnallisista neurologisista häiriöistä perehtyneen fysioterapeutin ohjaamana.
  • 4 kognitiivis-käyttäytymisterapiakertaa kuukauden aikana (yksi 60 minuutin interventio viikossa) kognitiivis-käyttäytymisterapiasta kokemusta omaavan psykologin ohjaamana.
Käyttäytyminen: Monitieteinen terapeuttinen lähestymistapa (fysioterapia ja kognitiivis-käyttäytymisterapia)
Potilaat, jotka on satunnaisesti jaettu tähän hoitoryhmään, saavat kaksitoista 60 minuutin fysioterapiakertaa ja neljä 60 minuutin psykoterapiakertaa ambulatorisen hoitojakson yhden kuukauden aikana.
Huijausvertailija: Psykokasvatus
  • Funktionaalisten liikehäiriöiden diagnoosin tekee yksi PI:stä (Movement Disorders Specialist).
  • 4 psykopedagogiaa (yksi 60 minuutin interventio viikossa), joita johtaa kognitiiv-käyttäytymisterapiasta kokemusta omaava psykologi.
Muut: Psykokasvatus (huijaava interventio)
Potilaat, jotka on satunnaisesti jaettu tähän interventiohaaraan, saavat neljä 60 minuuttia kestävää järjestämätöntä psykopedagogiaa sisältävää ambulatorista hoitoa yhden kuukauden hoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu potilailla, joilla on toiminnallisia liikehäiriöitä mitattuna 5-tason EQ-5D-versiolla (EQ-5D-5L) - EQ visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3. ja 5. kuukauden seuranta
Muutos potilaiden elämänlaadussa mitattuna EQ-5D-5L - EQ visuaalisen analogisen asteikon (EQ VAS) muutoksilla.
3. ja 5. kuukauden seuranta
Elämänlaatu potilailla, joilla on toiminnallisia liikehäiriöitä mitattuna 5-tason EQ-5D-versiolla (EQ-5D-5L) - EQ-5D-kuvausjärjestelmällä.
Aikaikkuna: 3. ja 5. kuukauden seuranta
Muutos potilaiden elämänlaadussa mitattuna muutoksilla EQ-5D-5L - EQ-5D kuvausjärjestelmässä. Viiden ulottuvuuden (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
3. ja 5. kuukauden seuranta
Elämänlaatu potilailla, joilla on toiminnallisia liikehäiriöitä, mitattuna 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-36)
Aikaikkuna: 3. ja 5. kuukauden seuranta
Muutos potilaiden elämänlaadussa mitattuna SF-36:n muutoksilla
3. ja 5. kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintahäiriöistä kärsivien potilaiden omaishoitajien elämänlaatu
Aikaikkuna: 3. ja 5. kuukauden seuranta
Muutos omaishoitajien elämänlaadussa mitattuna Zarit Caregiver Burden -haastattelun muutoksilla
3. ja 5. kuukauden seuranta
Funktionaalisten neurologisten oireiden vakavuus potilailla, joilla on funktionaalisia liikehäiriöitä, mitattuna CGI (Clinical Global Impressions) -asteikolla
Aikaikkuna: 3. ja 5. kuukauden seuranta
Muutos potilaiden oireiden vaikeusasteessa mitattuna CGI-asteikon (Clinical Global Impressions) muutoksilla – vakavuus
3. ja 5. kuukauden seuranta
Toiminnallisten neurologisten oireiden parantaminen potilailla, joilla on toiminnallisia liikehäiriöitä
Aikaikkuna: 3. ja 5. kuukauden seuranta
Potilaiden oireiden vaikeusasteen paraneminen CGI-asteikolla (Clinical Global Impressions) mitattuna - paraneminen
3. ja 5. kuukauden seuranta
Toiminnallisten neurologisten oireiden vakavuus potilailla, joilla on toiminnallisia liikehäiriöitä
Aikaikkuna: 3. ja 5. kuukauden seuranta
Muutos potilaiden oireiden vaikeudessa mitattuna muutoksilla yksinkertaistetussa toiminnallisten liikehäiriöiden arviointiasteikossa
3. ja 5. kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Yhteistyökumppanit

Fundación Caser

Tutkijat

  • Päätutkija: Pablo Mir, MD, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío / Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1633-N-21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen neurologinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa