增加怀孕期间的 MedDiet 依从性
临床决策支持系统在帮助孕妇提高地中海饮食依从性方面的应用:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
在这项双臂、单中心、为期 3 个月的随机对照试验中,看似健康的孕妇被随机分配到对照组或干预组。 指定的统计学家通过计算机生成的随机化序列应用简单的随机化。 治疗分配仅在结果评估后才暴露给统计学家。
在试验开始前的基线,每个登记的参与者都被指定给一位经验丰富的营养师。 在干预组(CDSS 组)中,女性接受基于地中海饮食并根据参与者的需求、习惯和偏好制定的个性化日常饮食计划。 综合饮食计划所需的所有要素,即胎龄、胎儿受孕前的体重指数 (BMI)、每日总能量消耗、基于任务代谢当量 (MET) 概念的体力活动水平、热量需求营养状况和常量营养素分布是使用 CDSS 数据库计算的。 CDSS 饮食方案包括每 15 天更新一次的日常饮食计划,以及符合“国家妊娠期饮食指南”的营养建议 [http://www.diatrofikoiodigoi.gr/?page=summary -女性]。
在试验开始之前,女性接受了使用 CDSS 和接收个人登录密码的培训。 每周,参与者被指示在 CDSS 中输入 3 天的食物日记,自动提供给营养师。 进入 CDSS 时,女性会监测她们的个人目标,即体重、身体活动、水果和蔬菜的摄入量。 每隔一周,还会进行电话采访以支持营养和生活方式咨询。 此外,还会拨打意外电话以获取 24 小时饮食回顾。
对照组的参与者无法获得 CDSS,只能通过每 15 天与指定营养师的预定电话联系,获得基于“国家孕期膳食指南”的一般生活方式指南。 对照组的女性被指示每周写 3 天的食物日记,通过电子邮件发送给指定的营养师。 再次,意想不到的电话是为了获得 24 小时的饮食回忆。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Athens、希腊、17671
- Andriana Kaliora
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁以上的健康孕妇
排除标准:
- 任何代谢紊乱
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:决策支持系统辅导
在干预组(CDSS 组)中,女性接受基于地中海饮食并根据参与者的需求、习惯和偏好制定的个性化日常饮食计划。
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决策支持系统咨询以改善孕期饮食和生活方式
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其他:标准营养咨询
对照组的参与者无法使用 CDSS,只能接受一般生活方式指南。
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咨询以改善怀孕期间的饮食和生活方式
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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地中海饮食依从性的变化
大体时间:3个月
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MedDiet 依从性的差异将通过 MedDiet 评分进行评估。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人体测量参数的变化
大体时间:3个月
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通过生物电阻抗评估的无脂肪质量变化 (%)
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3个月
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血液参数的变化
大体时间:3个月
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生化分析仪测得的血脂变化
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3个月
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饮食摄入量的变化
大体时间:3个月
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营养师 Pro 分析 24h 召回估计的营养素摄入量变化
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3个月
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医院焦虑抑郁量表的变化
大体时间:3个月
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通过应用包含 14 个项目的自我评估量表(医院焦虑和抑郁量表)来改变幸福感。
得分高于 7 的女性有患焦虑症或抑郁症的风险
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Andriana C. Kaliora、Harokopio University of Athens
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PREGNANT_MEDDIET
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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