Augmentation de l'adhésion à MedDiet pendant la grossesse

Dans cet essai contrôlé randomisé à deux bras, monocentrique, de 3 mois, des femmes enceintes apparemment en bonne santé sont assignées au hasard soit au bras de contrôle, soit au bras d'intervention. Le statisticien désigné applique une randomisation simple par le biais d'une séquence de randomisation générée par ordinateur. L'attribution du traitement n'est exposée au statisticien qu'après l'évaluation des résultats.

Avant le début de l'essai, chaque participant inscrit est nommé auprès d'un diététicien expérimenté. Dans le groupe d'intervention (groupe CDSS), les femmes reçoivent un plan alimentaire quotidien personnalisé basé sur le régime méditerranéen et selon les besoins, les habitudes et les préférences des participants. Tous les éléments nécessaires à la synthèse du plan alimentaire c'est-à-dire l'âge gestationnel, l'indice de masse corporelle (IMC) avant la conception du fœtus, la dépense énergétique totale quotidienne, le niveau d'activité physique selon le concept d'équivalent métabolique de tâche (MET), les besoins caloriques selon à l'état nutritionnel et la distribution des macronutriments sont calculés à l'aide de la base de données du CDSS. Le régime alimentaire CDSS consiste en un programme alimentaire quotidien renouvelé tous les 15 jours, associé à des recommandations nutritionnelles conformes aux "Directives diététiques nationales pour la grossesse" [http://www.diatrofikoiodigoi.gr/?page=summary -femmes].

Avant le début de l'essai, les femmes sont formées à l'utilisation du CDSS et reçoivent des mots de passe de connexion individuels. Chaque semaine, les participants sont invités à saisir un journal alimentaire de 3 jours dans le CDSS, mis automatiquement à la disposition des diététiciens. Lorsqu'elles entrent dans le CDSS, les femmes surveillent leurs objectifs personnels, c'est-à-dire le poids corporel, l'activité physique, la consommation de fruits et de légumes. Toutes les deux semaines, des entretiens téléphoniques sont également réalisés pour étayer la consultation nutritionnelle et hygiène de vie. De plus, des appels téléphoniques inattendus sont passés pour obtenir des rappels alimentaires de 24 heures.

Les participants du groupe témoin n'ont pas accès au CDSS et n'ont reçu que des directives générales sur le mode de vie basées sur les "Directives diététiques nationales pour la grossesse" via des appels téléphoniques programmés tous les 15 jours avec le diététicien désigné. Les femmes du groupe témoin ont pour consigne de tenir chaque semaine un journal alimentaire de 3 jours, envoyé par e-mail à la diététicienne désignée. Encore une fois, des appels téléphoniques inattendus sont passés pour obtenir des rappels alimentaires de 24 heures.