Ökning av MedDiet Adherence under graviditet

I denna tvåarmade, randomiserade, kontrollerade 3-månadersstudie med singelcenter, tilldelas uppenbarligen friska gravida kvinnor slumpmässigt till antingen kontroll- eller interventionsarmen. Den utsedda statistikern tillämpar enkel randomisering genom en datorgenererad randomiseringssekvens. Behandlingstilldelning exponeras för statistikern först efter bedömning av utfall.

Vid baslinjen före studiestart utses varje inskriven deltagare till en väl erfaren dietist. I Interventionsgruppen (CDSS-gruppen) får kvinnor en personlig daglig kostplan baserad på medelhavskosten och enligt deltagarens behov, vanor och preferenser. Alla element som behövs för syntesen av kostplanen, dvs graviditetsålder, kroppsmassaindex (BMI) före fostrets befruktning, daglig total energiförbrukning, fysisk aktivitetsnivå baserat på konceptet metabolisk motsvarighet till uppgift (MET), kaloribehov enligt till näringsstatus och makronäringsämnesfördelning beräknas med hjälp av CDSS-databasen. CDSS-dietregimen består av ett dagligt ätprogram som förnyades var 15:e dag, tillsammans med näringsrekommendationer som är i linje med "National Dietary Guidelines for Pregnancy" [http://www.diatrofikoiodigoi.gr/?page=summary -kvinnor].

Innan rättegången startar utbildas kvinnor i att använda CDSS och få individuella inloggningslösenord. Varje vecka instrueras deltagarna att mata in en 3-dagars matdagbok i CDSS, som görs automatiskt tillgänglig för dietisterna. När de går in i CDSS övervakar kvinnor sina personliga mål, dvs kroppsvikt, fysisk aktivitet, konsumtion av frukt och grönsaker. Varannan vecka genomförs även telefonintervjuer för att stödja kost- och livsstilsrådgivning. Dessutom görs oväntade telefonsamtal för att få 24-timmars dietåterkallelser.

Deltagarna i kontrollgruppen har inte tillgång till CDSS och fick endast allmänna livsstilsriktlinjer baserade på "National Dietary Guidelines for Pregnancy" via schemalagda telefonsamtal var 15:e dag med utsedd dietist. Kvinnor i kontrollgruppen instrueras att föra en 3-dagars matdagbok varje vecka, skickad per e-post till den utsedda dietist. Återigen görs oväntade telefonsamtal för att få 24-timmars dietåterkallelser.