Steigerung der MedDiet Adhärenz in der Schwangerschaft

In dieser zweiarmigen, monozentrischen, randomisierten, kontrollierten 3-Monats-Studie werden anscheinend gesunde schwangere Frauen nach dem Zufallsprinzip entweder dem Kontroll- oder dem Interventionsarm zugeteilt. Der ernannte Statistiker wendet eine einfache Randomisierung durch eine computergenerierte Randomisierungssequenz an. Die Behandlungszuordnung wird dem Statistiker erst nach der Bewertung der Ergebnisse ausgesetzt.

Zu Studienbeginn vor Beginn der Studie wird jeder eingeschriebene Teilnehmer zu einem erfahrenen Ernährungsberater ernannt. In der Interventionsgruppe (CDSS-Gruppe) erhalten Frauen einen personalisierten täglichen Ernährungsplan, der auf der mediterranen Ernährung basiert und den Bedürfnissen, Gewohnheiten und Vorlieben der Teilnehmer entspricht. Alle Elemente, die für die Synthese des Ernährungsplans benötigt werden, d. h. Gestationsalter, Body-Mass-Index (BMI) vor der Empfängnis des Fötus, täglicher Gesamtenergieverbrauch, körperliches Aktivitätsniveau basierend auf dem Konzept des metabolischen Äquivalents der Aufgabe (MET), Kalorienbedarf entsprechend zum Ernährungszustand und zur Makronährstoffverteilung werden anhand der CDSS-Datenbank berechnet. Das CDSS-Ernährungsschema besteht aus einem täglichen Ernährungsprogramm, das alle 15 Tage erneuert wird, gepaart mit Ernährungsempfehlungen, die im Einklang mit den „National Dietary Guidelines for Pregnancy“ stehen [http://www.diatrofikoiodigoi.gr/?page=summary -Frauen].

Frauen werden vor Versuchsbeginn in der Nutzung des CDSS geschult und erhalten individuelle Login-Passwörter. Die Teilnehmer werden angewiesen, wöchentlich ein 3-tägiges Ernährungstagebuch in das CDSS einzugeben, das den Ernährungsberatern automatisch zur Verfügung gestellt wird. Beim Eintritt in das CDSS überwachen Frauen ihre persönlichen Ziele, d. h. Körpergewicht, körperliche Aktivität, Verzehr von Obst und Gemüse. Alle zwei Wochen werden auch Telefoninterviews durchgeführt, um die Ernährungs- und Lebensstilberatung zu unterstützen. Darüber hinaus werden unerwartete Telefonanrufe getätigt, um 24-Stunden-Ernährungsrückrufe zu erhalten.

Die Teilnehmerinnen der Kontrollgruppe haben keinen Zugang zu CDSS und erhielten nur allgemeine Lebensstilrichtlinien basierend auf den „National Dietary Guidelines for Pregnancy“ über geplante Telefonate alle 15 Tage mit dem ernannten Ernährungsberater. Frauen der Kontrollgruppe werden angewiesen, jede Woche ein 3-tägiges Ernährungstagebuch zu führen, das per E-Mail an den ernannten Ernährungsberater gesendet wird. Wiederum werden unerwartete Telefonanrufe getätigt, um 24-Stunden-Ernährungsrückrufe zu erhalten.