Zwiększenie przestrzegania MedDiet w ciąży

W tym dwuramiennym, jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym 3-miesięcznym badaniu pozornie zdrowe kobiety w ciąży są losowo przydzielane do ramienia kontrolnego lub interwencyjnego. Wyznaczony statystyk stosuje prostą randomizację poprzez generowaną komputerowo sekwencję randomizacji. Alokacja leczenia jest narażona na statystykę dopiero po ocenie wyników.

Na początku badania, przed rozpoczęciem badania, każdy zapisany uczestnik zostaje przydzielony do doświadczonego dietetyka. W grupie Interwencji (grupa CDSS) kobiety otrzymują spersonalizowany dzienny plan żywieniowy oparty na diecie śródziemnomorskiej oraz zgodnie z potrzebami, przyzwyczajeniami i preferencjami uczestniczek. Wszystkie elementy potrzebne do syntezy planu żywieniowego tj. wiek ciążowy, wskaźnik masy ciała (BMI) przed poczęciem płodu, dzienny całkowity wydatek energetyczny, poziom aktywności fizycznej w oparciu o koncepcję metabolicznego równoważnika zadania (MET), zapotrzebowanie kaloryczne wg. od stanu odżywienia, a dystrybucja makroskładników jest obliczana przy użyciu bazy danych CDSS. Schemat diety CDSS składa się z codziennego programu żywieniowego, który był odnawiany co 15 dni, w połączeniu z zaleceniami żywieniowymi zgodnymi z „National Dietary Guidelines for Pregnancy” [http://www.diatrofikoiodigoi.gr/?page=summary -kobiety].

Przed rozpoczęciem badania kobiety są szkolone w zakresie korzystania z CDSS i otrzymują indywidualne hasła do logowania. Co tydzień uczestnicy są proszeni o wprowadzanie 3-dniowego dziennika żywności do CDSS, który jest automatycznie udostępniany dietetykom. Przystępując do CDSS, kobiety monitorują swoje cele osobiste, tj. masę ciała, aktywność fizyczną, spożycie owoców i warzyw. Co drugi tydzień przeprowadzane są również wywiady telefoniczne wspierające konsultacje żywieniowe i dotyczące stylu życia. Ponadto wykonywane są nieoczekiwane telefony w celu uzyskania 24-godzinnych przypomnień dotyczących diety.

Uczestniczki grupy kontrolnej nie mają dostępu do CDSS i otrzymują jedynie ogólne wytyczne dotyczące stylu życia w oparciu o „Krajowe wytyczne żywieniowe dla kobiet w ciąży” poprzez zaplanowane rozmowy telefoniczne co 15 dni z wyznaczonym dietetykiem. Kobiety z grupy kontrolnej są poinstruowane, aby co tydzień prowadziły 3-dniowy dzienniczek żywieniowy, wysyłany e-mailem do wyznaczonego dietetyka. Ponownie wykonuje się nieoczekiwane telefony w celu uzyskania 24-godzinnych przypomnień dotyczących diety.