肥胖女性远程体重管理计划
2023年5月31日 更新者：Noel Bairey Merz、Cedars-Sinai Medical Center
该研究项目的目的是了解在使用智能技术（“智能”体重秤和胶带）的同时通过远程医疗平台（Zoom）进行地中海饮食咨询和动机访谈是否可以改善参与者的体重减轻，减少腰围，并改善对他们的照顾感到满意。
研究概览
详细说明
研究人员将评估正式的远程体重管理和后续计划，利用基于技术的干预，使用 Renpho 应用程序与智能秤和智能卷尺配对。 主要的通信技术将是 REDCap 和 Zoom 平台。
Renpho的智能体脂秤和卷尺是与Apple Health、MyFitnessPal、Fitbit、Samsung Health等健身应用同步的健康应用。 Renpho 支持蓝牙的智能秤和智能磁带设备将允许参与者与他们智能手机上的 Renpho 应用程序同步，以自动将体重、BMI 和 WC 等数据上传到他们的手机。 项目负责人将每两周审查一次参与者自我报告的体重和 WC。 参与者将被要求完成参与后满意度调查，其中包括 5 分制（“强烈同意”、“同意”、“中立”、“不同意：”到“强烈不同意”）李克特式问题。
预期结果。 这项为期八周的干预的主要结果是使每位参与者的体重在临床上显着减少至少 5-10%，并且 WC 从基线减少至少 2.5 英寸。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 临床诊断为肥胖的女性（BMI ≥30 kg/m2），
- 年满 18 岁，
- 可以使用智能手机设备的讲英语的参与者
- 至少一种心血管危险因素（至少一种以下情况的临床诊断：高血压、血脂异常、2 型糖尿病、糖尿病前期、睡眠呼吸暂停、心脏病家族史、吸烟、缺乏运动、先兆子痫、妊娠糖尿病、妊娠高血压、早产、风湿病或过早绝经）。
排除标准：
- 不得正在服用专门用于减肥的药物或目前正在参加减肥计划，
- 不得怀孕或哺乳，
- 没有肥胖临床诊断的女性（BMI < 30 kg/m2）
- 在过去六个月内体重减轻不得超过 3 公斤或体力活动模式发生显着变化，
- 进食障碍的临床诊断
- 未控制的高血压或神经或心理障碍的临床诊断
- 在过去六个月内不得进行任何与肥胖相关的手术（即胃旁路手术）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：一组干预
一组没有比较器
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每个参与者都将在 Zoom 上与 DNP 项目负责人进行虚拟会面，并接受关于将 Repnho 智能秤和卷尺与 Renpho 应用程序配对的一对一咨询。
体重管理计划的预期将在第一节课中详细解释，这将持续一个小时（第一节课 = 第零周）。
根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的建议，每周至少减重 1-2 磅（2022 年）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化（磅）
大体时间：8周
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每个参与者的体重至少比基线高 5-10%
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰围变化（英寸）
大体时间：8周
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每个参与者从基线至少变化 2.5 英寸
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月17日
初级完成 (实际的)
2023年4月7日
研究完成 (实际的)
2023年5月20日
研究注册日期
首次提交
2022年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月22日
首次发布 (实际的)
2022年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月31日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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