Programme de gestion du poids à distance pour les femmes obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs évalueront un programme formel de gestion et de suivi du poids à distance, utilisant une intervention basée sur la technologie utilisant l'application Renpho associée à une balance intelligente et à un ruban à mesurer intelligent. Les principales technologies de communication seront les plateformes REDCap et Zoom.
La balance de graisse corporelle intelligente et le ruban à mesurer de Renpho sont des applications de santé qui se synchronisent avec des applications de fitness telles que Apple Health, MyFitnessPal, Fitbit et Samsung Health. La balance intelligente et les appareils à bande intelligents compatibles Bluetooth de Renpho permettront aux participants de se synchroniser avec l'application Renpho sur leur smartphone pour télécharger automatiquement des données telles que le poids, l'IMC et le WC sur leur téléphone. Le chef de projet examinera les poids et le tour de taille autodéclarés des participants tous les quinze jours. Les participants seront invités à répondre à une enquête de satisfaction post-participation comprenant une échelle en 5 points ("fortement d'accord", "d'accord", "neutre", "pas d'accord :", à "fortement en désaccord") de type Likert.
Résultats attendus. Les principaux résultats de cette intervention de huit semaines sont d'obtenir une réduction de poids cliniquement significative d'au moins 5 à 10 % et une réduction d'au moins 2,5 pouces du tour de taille par participant par rapport au départ.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes avec un diagnostic clinique d'obésité (IMC ≥30 kg/m2),
- Âge de 18 ans ou plus,
- Participants anglophones ayant accès à un smartphone
- Au moins un facteur de risque cardiovasculaire (au moins un diagnostic clinique des affections suivantes : hypertension, dyslipidémie, diabète de type 2, prédiabète, apnée du sommeil, antécédents familiaux de maladie cardiaque, tabagisme, inactivité, prééclampsie, diabète gestationnel, hypertension gestationnelle , naissance prématurée, maladies rhumatologiques ou ménopause précoce).
Critère d'exclusion:
- Ne doit pas prendre de médicaments spécifiquement pour perdre du poids ou participer actuellement à un programme de perte de poids,
- Ne pas être enceinte ou allaiter,
- Femmes sans diagnostic clinique d'obésité (IMC < 30 kg/m2)
- Ne pas avoir perdu plus de 3 kg de poids corporel ou avoir radicalement changé ses habitudes d'activité physique au cours des six derniers mois,
- Diagnostic clinique des troubles alimentaires
- Diagnostic clinique d'hypertension non contrôlée ou de troubles neurologiques ou psychologiques
- Ne doit pas avoir subi de chirurgie liée à l'obésité au cours des six derniers mois (c'est-à-dire un pontage gastrique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Une intervention de groupe
Un groupe sans comparateur
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Chaque participant rencontrera virtuellement sur Zoom le chef de projet DNP et recevra des conseils 1: 1 sur l'appariement de la balance intelligente et du ruban à mesurer Repnho avec l'application Renpho.
Les attentes du programme de gestion du poids seront expliquées en détail lors de la première séance, qui durera une heure (séance un = semaine zéro).
L'objectif de perte de poids sera d'au moins 1 à 2 livres par semaine, comme recommandé par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (2022).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids (en livres)
Délai: 8 semaines
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Poids d'au moins 5 à 10 % par participant par rapport à la ligne de base
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de tour de taille (en pouces)
Délai: 8 semaines
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Au moins 2,5 pouces de changement par participant par rapport à la ligne de base
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00002292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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