Programa de control de peso a distancia para mujeres obesas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores evaluarán un programa formal de seguimiento y control de peso a distancia, utilizando una intervención basada en tecnología utilizando la aplicación Renpho junto con una báscula inteligente y una cinta métrica inteligente. Las principales tecnologías de comunicación serán las plataformas REDCap y Zoom.
La báscula de grasa corporal inteligente y la cinta métrica de Renpho son aplicaciones de salud que se sincronizan con aplicaciones de fitness como Apple Health, MyFitnessPal, Fitbit y Samsung Health. Los dispositivos de cinta inteligente y báscula inteligente habilitados para Bluetooth de Renpho permitirán a los participantes sincronizarse con la aplicación Renpho en su teléfono inteligente para cargar automáticamente datos como peso, IMC y WC a su teléfono. El líder del proyecto revisará quincenalmente los pesos y WC informados por los participantes. Se pedirá a los participantes que completen una encuesta de satisfacción posterior a la participación que incluye una escala de 5 puntos ("totalmente de acuerdo", "de acuerdo", "neutral", "en desacuerdo:", hasta "totalmente en desacuerdo") preguntas tipo Likert.
Resultados esperados. Los resultados principales de esta intervención de ocho semanas son lograr una reducción de peso clínicamente significativa de al menos un 5-10 % y una reducción de al menos 2,5 pulgadas en la CC por participante desde el inicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con diagnóstico clínico de obesidad (IMC ≥30 kg/m2),
- Edad de 18 años o más,
- Participantes de habla inglesa con acceso a un dispositivo de teléfono inteligente
- Al menos un factor de riesgo cardiovascular (al menos un diagnóstico clínico de las siguientes condiciones: hipertensión, dislipidemia, diabetes tipo 2, prediabetes, apnea del sueño, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca, tabaquismo, sedentarismo, preeclampsia, diabetes gestacional, hipertensión gestacional , parto prematuro, enfermedades reumatológicas o menopausia prematura).
Criterio de exclusión:
- No debe estar tomando medicamentos específicamente para bajar de peso o participar actualmente en un programa de pérdida de peso,
- No debe estar embarazada o amamantando,
- Mujeres sin diagnóstico clínico de obesidad (IMC < 30 kg/m2)
- No debe haber perdido más de 3 kg de peso corporal ni haber cambiado drásticamente los patrones de actividad física en los últimos seis meses,
- Diagnóstico clínico de los trastornos alimentarios.
- Diagnóstico clínico de hipertensión no controlada o trastornos neurológicos o psicológicos
- No debe someterse a ninguna cirugía relacionada con la obesidad en los últimos seis meses (es decir, bypass gástrico).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención de un solo grupo
Un grupo sin comparador
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Cada participante se reunirá virtualmente en Zoom con el líder del proyecto DNP y recibirá asesoramiento 1: 1 sobre cómo emparejar la báscula inteligente Repnho y la cinta métrica con la aplicación Renpho.
Las expectativas del programa de control de peso se explicarán en detalle durante la primera sesión, que tendrá una duración de una hora (sesión uno = semana cero).
El objetivo de pérdida de peso será de al menos 1-2 libras por semana según lo recomendado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) (2022).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso (en libras)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Peso de al menos 5-10 % por participante desde el inicio
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la circunferencia de la cintura (en pulgadas)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Al menos 2,5 pulgadas de cambio por participante desde el inicio
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00002292
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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