비만 여성을 위한 원격 체중 관리 프로그램
연구 개요
상세 설명
조사관은 스마트 저울 및 스마트 줄자와 결합된 Renpho 애플리케이션을 사용하여 기술 기반 개입을 활용하여 공식적인 원격 체중 관리 및 후속 프로그램을 평가할 것입니다. 주요 통신 기술은 REDCap 및 Zoom 플랫폼이 될 것입니다.
Renpho의 스마트 체지방 체중계 및 줄자는 Apple Health, MyFitnessPal, Fitbit 및 Samsung Health와 같은 피트니스 애플리케이션과 동기화되는 건강 애플리케이션입니다. Renpho Bluetooth 지원 스마트 체중계 및 스마트 테이프 장치를 통해 참가자는 스마트폰의 Renpho 애플리케이션과 동기화하여 체중, BMI 및 WC와 같은 데이터를 휴대폰에 자동으로 업로드할 수 있습니다. 프로젝트 리더는 격주로 참가자의 자가 보고 체중과 WC를 검토합니다. 참가자는 5점 척도("강하게 동의함", "동의함", "보통", "동의하지 않음:", "전적으로 동의하지 않음")를 포함하는 참여 후 만족도 설문 조사를 완료해야 합니다.
예상 결과. 이 8주 개입의 주요 결과는 기준선에서 참가자당 최소 5-10%의 임상적으로 유의미한 체중 감소와 WC의 최소 2.5인치 감소를 달성하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상적으로 비만 진단을 받은 여성(BMI ≥30 kg/m2),
- 만 18세 이상,
- 스마트폰 장치에 액세스할 수 있는 영어 사용 참가자
- 적어도 하나의 심혈관 위험 인자(다음 조건에 대한 임상 진단이 하나 이상: 고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병, 당뇨병 전단계, 수면 무호흡증, 심장병 가족력, 흡연, 비활동성, 자간전증, 임신성 당뇨병, 임신성 고혈압 , 조산, 류마티스 질환 또는 조기 폐경).
제외 기준:
- 체중 감량을 위해 특별히 약물을 복용하거나 현재 체중 감량 프로그램에 참여하고 있지 않아야 합니다.
- 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 하며,
- 임상적으로 비만으로 진단되지 않은 여성(BMI < 30 kg/m2)
- 지난 6개월 이내에 체중이 3kg 이상 감소하거나 신체 활동 패턴이 급격하게 변화하지 않아야 합니다.
- 섭식 장애의 임상 진단
- 조절되지 않는 고혈압 또는 신경학적 또는 심리적 장애의 임상적 진단
- 지난 6개월 이내에 비만 관련 수술(즉, 위우회술)을 받은 적이 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 하나의 그룹 개입
비교기가 없는 하나의 그룹
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각 참가자는 Zoom에서 DNP 프로젝트 리더와 가상으로 만나 Repnho 스마트 체중계와 줄자를 Renpho 애플리케이션과 페어링하는 방법에 대해 1:1 상담을 받습니다.
체중 관리 프로그램의 기대치는 1시간 동안 진행되는 첫 번째 세션(세션 1=주 0)에서 자세히 설명됩니다.
체중 감량 목표는 질병 통제 예방 센터(CDC)(2022)에서 권장하는 대로 주당 최소 1-2파운드입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화(파운드)
기간: 8주
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기준선에서 참가자당 최소 5-10%의 가중치
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레 변화(인치)
기간: 8주
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기준선에서 참가자당 최소 2.5인치 변경
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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