Programa remoto de controle de peso para mulheres obesas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores avaliarão um programa formal de controle de peso remoto e acompanhamento, utilizando uma intervenção baseada em tecnologia usando o aplicativo Renpho emparelhado com uma balança inteligente e uma fita métrica inteligente. As principais tecnologias de comunicação serão as plataformas REDCap e Zoom.
A escala inteligente de gordura corporal e a fita métrica de Renpho são aplicativos de saúde que sincronizam com aplicativos de condicionamento físico, como Apple Health, MyFitnessPal, Fitbit e Samsung Health. A balança inteligente habilitada para Bluetooth da Renpho e os dispositivos de fita inteligente permitirão que os participantes sincronizem com o aplicativo Renpho em seus smartphones para carregar automaticamente dados como peso, IMC e WC para seus telefones. O líder do projeto revisará quinzenalmente o peso e a CC informados pelos participantes. Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de satisfação pós-participação que inclui uma escala de 5 pontos ("concordo totalmente", "concordo", "neutro", "discordo:" a "discordo totalmente") perguntas no estilo Likert.
Resultados esperados. Os resultados primários para esta intervenção de oito semanas são alcançar uma redução clinicamente significativa no peso de pelo menos 5-10% e uma redução de pelo menos 2,5 polegadas na CC por participante desde a linha de base.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com diagnóstico clínico de obesidade (IMC ≥30 kg/m2),
- Idade igual ou superior a 18 anos,
- Participantes que falam inglês com acesso a um smartphone
- Pelo menos um fator de risco cardiovascular (pelo menos um diagnóstico clínico das seguintes condições: hipertensão, dislipidemia, diabetes tipo 2, pré-diabetes, apneia do sono, história familiar de doença cardíaca, tabagismo, sedentarismo, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, hipertensão gestacional , parto prematuro, doenças reumatológicas ou menopausa prematura).
Critério de exclusão:
- Não deve estar tomando medicamentos especificamente para perda de peso ou participando atualmente de um programa de perda de peso,
- Não pode estar grávida ou amamentando,
- Mulheres sem diagnóstico clínico de obesidade (IMC < 30 kg/m2)
- Não deve ter perdido > 3 kg de peso corporal ou alterado drasticamente os padrões de atividade física nos últimos seis meses,
- Diagnóstico clínico dos transtornos alimentares
- Diagnóstico clínico de hipertensão não controlada ou distúrbios neurológicos ou psicológicos
- Não deve ter feito nenhuma cirurgia relacionada à obesidade nos últimos seis meses (ou seja, bypass gástrico).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Uma intervenção em grupo
Um grupo sem comparador
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Cada participante se encontrará virtualmente no Zoom com o líder do projeto DNP e receberá aconselhamento 1:1 sobre como emparelhar a balança inteligente Repnho e a fita métrica com o aplicativo Renpho.
As expectativas do programa de controle de peso serão explicadas em detalhes durante a primeira sessão, que terá duração de uma hora (sessão um = semana zero).
A meta de perda de peso será de pelo menos 1-2 libras por semana, conforme recomendado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) (2022).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de peso (em libras)
Prazo: 8 semanas
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Peso de pelo menos 5-10% por participante da linha de base
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da circunferência da cintura (em polegadas)
Prazo: 8 semanas
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Pelo menos 2,5 polegadas de mudança por participante da linha de base
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00002292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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