在使用 MagTrace® 后评估磁共振成像和对比增强乳腺 X 线照相术的使用 (MagTrace2)

理由：MagTrace® 将作为前哨淋巴结活检的标准护理实施，因为它与放射性技术相比具有多项优势。 但是，众所周知，MagTrace® 在使用 2 mL 时会在后续成像过程中干扰 MRI。 如我们当前的方案所述，没有可用于接受 1 mL MagTrace® 的患者的数据。 如果对比增强乳房 X 线照相术 (CEM) 仍然显示伪影，它可以作为 MRI 的替代方案。

目的：本试验的主要目的是评估在使用 MagTrace® 进行前哨淋巴结活检后使用 MRI 和对比增强乳腺 X 线照相术。

研究设计：门诊环境中的前瞻性试验。

研究人群：之前 MagTrace 研究中包含的患者将被要求参加此后续试验。

研究程序：参与者将接受 MRI 和 CEM 作为标准的 1 年随访。 由于 MagTrace 研究于 2021 年 8 月开始并于 2022 年 2 月结束，因此该试验将从 2022 年 8 月开始至 2023 年 2 月。

主要研究参数/终点：为了评估 MRI 和 CEM 的使用，将评估以下主要终点：接受 MRI 和 CEM 的人工制品的可见性和大小及其对图像评估质量的影响。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：由于 MagTrace® 将作为 Zuyderland MC 保乳手术和前哨淋巴结活检的标准定位技术实施，因此从该试验获得的信息对于所有乳腺癌患者的后续计划。 因此，患者（接受额外影像检查）的负担将与该试验的附加值成正比。