Evaluering av bruken av magnetisk resonansavbildning og kontrastforbedret mammografi etter bruk av MagTrace® (MagTrace2)

Begrunnelse: MagTrace® vil bli implementert som standardbehandling for vaktpostlymfeknutebiopsi, siden det har flere fordeler sammenlignet med en radioaktiv teknikk. MagTrace® er imidlertid kjent for å forstyrre MR under oppfølgingsavbildning ved bruk av 2 mL. Ingen data er tilgjengelig for pasienter som mottok 1 mL MagTrace®, som beskrevet i vår nåværende protokoll. En kontrastforsterket mammografi (CEM) kan være et alternativ for MR hvis den fortsatt viser artefakter.

Mål: Hovedmålet med denne studien er å evaluere bruken av MR og kontrastforsterket mammografi etter bruk av MagTrace® for å utføre en vaktpostknutebiopsi.

Studiedesign: Prospektiv utprøving i poliklinikk.

Studiepopulasjon: Pasienter som var inkludert i den forrige MagTrace-studien vil bli bedt om å delta i denne påfølgende studien.

Studieprosedyre: Deltakerne vil gjennomgå MR og CEM som standard 1-års oppfølging. Siden MagTrace-studien startet i august 2021 og avsluttet i februar 2022, vil denne utprøvingen starte fra august 2022 til februar 2023.

Hovedstudieparametere/endepunkter: For å evaluere bruken av MR og CEM vil følgende primære endepunkter bli vurdert: Synlighet og størrelse på gjenstander som gjennomgår MR og CEM og dets konsekvenser av kvaliteten for bildevurdering.

Arten og omfanget av byrden og risikoen forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Siden MagTrace® vil bli implementert som standard lokaliseringsteknikk for brystbevarende kirurgi og vaktpostlymfeknutebiopsi i Zuyderland MC, er informasjonen som er hentet fra denne studien avgjørende for oppfølgingsplanlegging av alle brystkreftpasienter. Derfor vil belastningen for pasientene (som gjennomgår ekstra bildediagnostikk) stå i forhold til merverdien av denne studien.