BeWell360-CG 护理模式：为晚期肺癌患者的护理人员提供健康和保健指导
2025年10月9日 更新者：Mayo Clinic
该临床试验旨在开发一种名为 BeWell360-Care Giver (CG) 的新型护理提供模式，以支持肺癌患者的护理人员，这些患者可能已经从最初开始的地方扩散到附近的组织、淋巴结或远处的部位身体（高级）。
BeWell360-CG 护理模式可以提高晚期肺癌患者的幸福感和生活质量，并提高目前癌症患者及其护理人员的护理标准。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 试行一种新颖的、可扩展的、用户友好的健康和保健指导 (HWC) 护理模型——BeWell360-CG——作为晚期肺癌患者 CG 姑息治疗方法的一部分嵌入和整合。
二。 培训姑息治疗 (PC) 人员，以确定影响医疗机构内外 CGs QoL 和福祉的主要主题和实际问题（障碍和促进因素）。 （目标 1） 三。 评估 BeWell360 对 CG 的幸福感和 QoL 体验的影响。 （目标 2） 四。 评估 BeWell360 对晚期肺癌患者和接受 PC 治疗的护理质量的影响。 （目标 2）V. 创建关于 BeWell360-CG 在 PC 中的可行性和概念证明的基础知识，以便进一步实施和传播（翻译）到实践中。 （目标 3）
大纲：护理人员 (CG) 被分配到 2 个臂中的 1 个。
ARM 1：CG 接受护理团队为其患者分配的护理服务标准。 参与者还会收到有关健康和保健的额外教育和支持材料。
ARM 2：CG 接受护理团队为其患者分配的护理服务标准，并参加 BeWell360-CG 学习辅导课程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在佛罗里达州梅奥诊所 (MCF) 的姑息治疗 (PC) 或肿瘤科诊所接受治疗的晚期肺癌患者的 CG
- 预期寿命 >=6 个月的患者
- 任何性别、种族和民族的成人 CG
- 英语会话
- 愿意提供知情同意并完成 HWC 会议、研究访谈和调查。 我们将通过患者预约时间表列表识别各个患者，并使用患者电子病历（EMR）来确认 CG 的联系点。
- 参与研究的姑息治疗人员
排除标准：
- 无法完成调查、辅导课程和参与访谈的患者或 CG。 姑息治疗临床医生将根据对患者的负担和临床诊断来确定是否无法参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组：（护理标准 + 教育材料）
CG 接受护理团队为其患者指定的护理服务标准。
参与者还会收到有关健康和保健的额外教育和支持材料。
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辅助研究
接受标准的护理服务
其他名称：
获得额外的教育和支持材料
其他名称：
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实验性的：第 2 臂：（标准护理 + BeWell360-CG）
CG 接受护理团队为其患者分配的护理服务标准，并参加 BeWell360-CG 学习辅导课程。
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辅助研究
接受标准的护理服务
其他名称：
参与 BeWell360-CG 护理模型课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照顾者负担分数的变化
大体时间：3-6个月
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根据负担评估分数 [（例如，
Zarit 照顾者负担，姑息评分量表]。
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3-6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照顾者功能评分的变化
大体时间：基线至 6 个月
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照顾者功能评分的变化（例如
世界卫生组织残疾计划 [WHODAS]-12/36) 从基线到 (vs.) 6 个月。
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基线至 6 个月
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照顾者压力和行为相关分数的变化
大体时间：基线至 6 个月
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照顾者的压力和行为相关分数的变化（例如
基线与 6 个月相比的广泛性焦虑症 [GAD7]）。
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基线至 6 个月
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患者健康问卷抑郁症的变化 (PHQ8)
大体时间：基线至 6 个月
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照顾者的压力和行为相关分数的变化（例如
患者健康问卷抑郁症 [PHQ8] 从基线到 6 个月。
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基线至 6 个月
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患者姑息评分 (POS) 的变化
大体时间：基线至 6 个月
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患者姑息评分 (POS) 相对于基线、3 个月与 6 个月的变化。
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基线至 6 个月
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患者治疗负担 (TBQ) 评分的变化
大体时间：基线至 6 个月
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患者治疗负担 (TBQ) 评分相对于基线、3 个月与 6 个月的变化。
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基线至 6 个月
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对 BeWell360-Care Giver (CG) 模型的看法
大体时间：基线至 6 个月
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护理人员、患者和临床医生使用问卷调查对 BeWell360-CG 模型的看法
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基线至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Moain Abu Dabrh, MB, BCh、Mayo Clinic
- 首席研究员：Maisha T. Robinson, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月3日
初级完成 (实际的)
2022年4月11日
研究完成 (实际的)
2022年4月11日
研究注册日期
首次提交
2022年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月6日
首次发布 (实际的)
2022年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月9日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MC200201 (其他标识符：Mayo Clinic)
- NCI-2022-08655 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20-006003 (其他标识符：Mayo Clinic Institutional Review Board)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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