Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modèle de soins BeWell360-CG : Coaching en matière de santé et de bien-être pour soutenir les soignants de patients atteints de cancers du poumon avancés

9 octobre 2025 mis à jour par: Mayo Clinic
Cet essai clinique vise à développer un nouveau modèle de prestation de soins, appelé BeWell360-Care Giver (CG), pour soutenir les soignants de patients atteints d'un cancer du poumon qui peut s'être propagé de son point d'origine aux tissus voisins, aux ganglions lymphatiques ou à des parties éloignées de le corps (avancé). Le modèle de soins BeWell360-CG peut améliorer le bien-être et la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon avancé et améliorer les normes de soins actuelles pour les patients atteints de cancer et leurs soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Piloter un modèle de soins de coaching de santé et de bien-être (HWC) novateur, évolutif et convivial - le BeWell360-CG - qui est intégré et intégré dans le cadre d'une approche palliative des soins aux CG des patients atteints d'un cancer du poumon avancé.

II. Former le personnel des soins palliatifs (PC) à identifier les thèmes majeurs et les problèmes pratiques (obstacles et facilitateurs) ayant un impact sur la qualité de vie et le bien-être des CG, à l'intérieur et à l'extérieur des établissements de santé. (Objectif 1) III. Évaluer l'impact de BeWell360 sur l'expérience des CG en matière de bien-être et de qualité de vie. (Objectif 2) IV. Évaluer l'impact de BeWell360 sur la qualité des soins des patients atteints d'un cancer du poumon avancé et recevant une PC. (Objectif 2) V. Créer des connaissances fondamentales sur la faisabilité et la preuve de concept de BeWell360-CG au sein de PC pour une mise en œuvre future et une diffusion (traduction) dans la pratique. (Objectif 3)

APERÇU : Les soignants (CG) sont affectés à 1 des 2 bras.

ARM 1 : Les CG reçoivent les services standard de soins assignés par l'équipe de soins pour leur patient. Les participants reçoivent également du matériel éducatif et de soutien supplémentaire pour la santé et le bien-être.

ARM 2 : les CG reçoivent les services de soins standard attribués par l'équipe de soins pour leur patient et participent aux séances de coaching BeWell360-CG sur l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • CG de patients atteints d'un cancer du poumon avancé recevant des soins à la Mayo Clinic Florida (MCF) dans les cliniques de soins palliatifs (PC) ou d'oncologie
  • Patient avec une espérance de vie prévue> = 6 mois
  • CG adultes de tout sexe, race et origine ethnique
  • anglophone
  • Disposé à fournir un consentement éclairé et à participer à des sessions HWC, à des entretiens d'étude et à des enquêtes. Nous identifierons les patients respectifs grâce à la liste des horaires de rendez-vous des patients et utiliserons le dossier médical électronique (DME) du patient pour confirmer le point de contact des CG.
  • Personnel des soins palliatifs participant à l'étude de recherche

Critère d'exclusion:

  • Patients ou CG qui ne sont pas en mesure de répondre aux sondages, aux séances de coaching et de participer aux entretiens. Les cliniciens en soins palliatifs détermineront l'incapacité de participer en fonction du fardeau pour le patient et du diagnostic clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1 : (Norme de soins + Matériel pédagogique)
Les CG reçoivent les services standard de soins assignés par l'équipe de soins pour leur patient. Les participants reçoivent également du matériel éducatif et de soutien supplémentaire pour la santé et le bien-être.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Meilleur entrainement
Recevoir des services de soins de qualité
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Autre: Intervention éducative
Recevoir du matériel éducatif et de soutien supplémentaire
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Expérimental: Bras 2 : (Norme de soins + BeWell360-CG)
Les CG reçoivent les services standard de soins assignés par l'équipe de soins pour leur patient et participent aux séances de coaching BeWell360-CG sur l'étude.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Meilleur entrainement
Recevoir des services de soins de qualité
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Autre: Promotion de la santé et éducation
Participer aux sessions BeWell360-CG Care Model

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores du fardeau des soignants
Délai: 3-6 mois
Changement des scores du fardeau des soignants au départ, 3 mois contre 6 mois (ou dernier suivi) chez les soignants, tel que mesuré par les scores d'évaluation du fardeau [(par ex. Zarit Caregiver Burden, Palliative Score scale].
3-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des scores fonctionnels des soignants
Délai: De base à 6 mois
Modification des scores fonctionnels des soignants (par ex. Calendrier d'invalidité de l'Organisation mondiale de la Santé [WHODAS]-12/36) à partir de la ligne de base contre (vs.) 6 mois.
De base à 6 mois
Modification des scores liés au stress et au comportement des soignants
Délai: De base à 6 mois
Modification des scores liés au stress et au comportement des soignants (par ex. Trouble d'anxiété généralisée [GAD7]) à partir de la ligne de base par rapport à 6 mois.
De base à 6 mois
Modification du questionnaire sur la santé du patient Dépression (PHQ8)
Délai: De base à 6 mois
Modification des scores liés au stress et au comportement des soignants (par ex. Questionnaire sur la santé du patient Dépression [PHQ8] depuis le départ contre 6 mois.
De base à 6 mois
Changement du score palliatif (POS) des patients
Délai: De base à 6 mois
Changement du score palliatif (POS) des patients par rapport au départ, 3 mois contre 6 mois.
De base à 6 mois
Changement chez les patients Scores de la charge de traitement (TBQ)
Délai: De base à 6 mois
Changement chez les patients Scores de la charge de traitement (TBQ) par rapport au départ, 3 mois contre 6 mois.
De base à 6 mois
Perceptions du modèle BeWell360-Care Giver (CG)
Délai: De base à 6 mois
Perceptions des soignants, des patients et des cliniciens du modèle BeWell360-CG à l'aide de questionnaires
De base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moain Abu Dabrh, MB, BCh, Mayo Clinic
  • Chercheur principal: Maisha T. Robinson, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2022

Première publication (Réel)

7 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MC200201 (Autre identifiant: Mayo Clinic)
  • NCI-2022-08655 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20-006003 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner