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BeWell360-CG-Pflegemodell: Gesundheits- und Wellness-Coaching zur Unterstützung von Pflegekräften von Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs

9. Oktober 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic
Ziel dieser klinischen Studie ist die Entwicklung eines neuen Versorgungsmodells namens BeWell360-Care Giver (CG), um Pflegekräfte von Patienten mit Lungenkrebs zu unterstützen, der sich möglicherweise von seinem Ursprungsort auf nahe gelegenes Gewebe, Lymphknoten oder entfernte Teile davon ausgebreitet hat der Körper (Fortgeschrittene). Das Pflegemodell BeWell360-CG kann das Wohlbefinden und die Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs verbessern und die aktuellen Pflegestandards für Krebspatienten und ihre Betreuer verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Pilotierung eines neuartigen, skalierbaren, benutzerfreundlichen Gesundheits- und Wellness-Coaching (HWC)-Pflegemodells – des BeWell360-CG – das als Teil eines palliativen Ansatzes zur Pflege von CGs von Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs eingebettet und integriert ist.

II. Palliative Care (PC)-Personal zu schulen, um wichtige Themen und praktische Probleme (Barrieren und Vermittler) zu identifizieren, die sich auf die QoL und das Wohlbefinden von CGs innerhalb und außerhalb des Gesundheitswesens auswirken. (Ziel 1) III. Bewertung der Auswirkungen von BeWell360 auf die Erfahrung von CGs in Bezug auf ihr Wohlbefinden und ihre QoL. (Ziel 2) IV. Bewertung der Auswirkungen von BeWell360 auf die Versorgungsqualität von Patienten, die mit fortgeschrittenem Lungenkrebs leben und PC erhalten. (Ziel 2) V. Schaffung von grundlegendem Wissen über die Machbarkeit und Machbarkeit von BeWell360-CG innerhalb von PC für die weitere zukünftige Implementierung und Verbreitung (Übersetzung) in die Praxis. (Ziel 3)

ÜBERSICHT: Betreuer (CGs) sind einem von zwei Armen zugeordnet.

ARM 1: KGs erhalten den vom Pflegeteam für ihren Patienten zugewiesenen Pflegestandard. Die Teilnehmer erhalten außerdem zusätzliches Aufklärungs- und Unterstützungsmaterial für Gesundheit und Wellness.

ARM 2: CGs erhalten die vom Pflegeteam für ihren Patienten zugewiesenen Pflegestandards und nehmen an den BeWell360-CG-Coaching-Sitzungen zur Studie teil.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CGs von Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs, die in der Mayo Clinic Florida (MCF) in den Kliniken für Palliativmedizin (PC) oder Onkologie behandelt werden
  • Patient mit einer voraussichtlichen Lebenserwartung >=6 Monate
  • Erwachsene CGs jeden Geschlechts, jeder Rasse und ethnischen Zugehörigkeit
  • Englisch sprechend
  • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und HWC-Sitzungen, Studieninterviews und Umfragen abzuschließen. Wir werden die jeweiligen Patienten anhand der Patiententerminplanliste identifizieren und die elektronische Patientenakte (EMR) verwenden, um den Kontaktpunkt der CGs zu bestätigen.
  • Palliativpflegepersonal, das an der Forschungsstudie teilnimmt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten oder CGs, die nicht in der Lage sind, Umfragen, Coaching-Sitzungen auszufüllen und an Interviews teilzunehmen. Palliativmediziner entscheiden anhand der Belastung des Patienten und der klinischen Diagnose über die Unfähigkeit zur Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1: (Versorgungsstandard + Schulungsmaterial)
CGs erhalten die vom Pflegeteam für ihren Patienten zugewiesenen Pflegestandards. Die Teilnehmer erhalten außerdem zusätzliches Aufklärungs- und Unterstützungsmaterial für Gesundheit und Wellness.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Beste Übung
Erhalten Sie Standardpflegeleistungen
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie zusätzliches Schulungs- und Unterstützungsmaterial
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Experimental: Arm 2: (Pflegestandard + BeWell360-CG)
CGs erhalten den vom Pflegeteam für ihren Patienten zugewiesenen Pflegestandard und nehmen an den BeWell360-CG-Coaching-Sitzungen zur Studie teil.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Beste Übung
Erhalten Sie Standardpflegeleistungen
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
Sonstiges: Gesundheitsförderung und Bildung
Nehmen Sie an Sitzungen zum BeWell360-CG-Pflegemodell teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Werte für die Belastung der Pflegekräfte
Zeitfenster: 3-6 Monate
Änderung der Belastungswerte der Pflegekräfte zu Studienbeginn, 3 Monate vs. 6 Monate (oder letztes Follow-up) bei Pflegekräften, gemessen anhand der Belastungsbewertungswerte [(z. Zarit Caregiver Burden, Palliative Score scale].
3-6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der funktionellen Scores der Pflegekräfte
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Änderung der funktionellen Scores der Pflegekräfte (z. Disability Schedule der Weltgesundheitsorganisation [WHODAS]-12/36) vom Ausgangswert im Vergleich zu (vs.) 6 Monaten.
Baseline bis 6 Monate
Veränderung der stress- und verhaltensbezogenen Werte der Pflegekräfte
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Veränderung der stress- und verhaltensbezogenen Scores der Pflegekräfte (z. Generalisierte Angststörung [GAD7]) ab Studienbeginn vs. 6 Monate.
Baseline bis 6 Monate
Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens Depression (PHQ8)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Veränderung der stress- und verhaltensbezogenen Scores der Pflegekräfte (z. Patient Health Questionnaire Depression [PHQ8] ab Studienbeginn vs. 6 Monate.
Baseline bis 6 Monate
Veränderung des Palliative Score (POS) der Patienten
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Veränderung des Palliative Score (POS) des Patienten gegenüber dem Ausgangswert, 3 Monate vs. 6 Monate.
Baseline bis 6 Monate
Veränderung der Scores für die Behandlungslast (TBQ) der Patienten
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Veränderung der Behandlungslast (TBQ)-Scores der Patienten gegenüber dem Ausgangswert, 3 Monate vs. 6 Monate.
Baseline bis 6 Monate
Wahrnehmungen des BeWell360-Care Giver (CG)-Modells
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Wahrnehmungen des BeWell360-CG-Modells durch Pflegekräfte, Patienten und Ärzte anhand von Fragebögen
Baseline bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Moain Abu Dabrh, MB, BCh, Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Maisha T. Robinson, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MC200201 (Andere Kennung: Mayo Clinic)
  • NCI-2022-08655 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20-006003 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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