Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BeWell360-CG Care Model: Sundheds- og velværecoaching til støtte for plejere til patienter, der lever med avanceret lungekræft

9. oktober 2025 opdateret af: Mayo Clinic
Dette kliniske forsøg har til formål at udvikle en ny plejemodel, kaldet BeWell360-Care Giver (CG), for at støtte plejepersonale til patienter, der lever med lungekræft, der kan have spredt sig fra det sted, hvor det først startede til nærliggende væv, lymfeknuder eller fjerne dele af kroppen (avanceret). BeWell360-CG-plejemodellen kan forbedre velvære og livskvalitet for patienter, der lever med fremskreden lungekræft, og forbedre de nuværende plejestandarder for kræftpatienter og deres pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At pilotere en ny, skalerbar, brugervenlig sundheds- og wellness coaching (HWC) plejemodel - BeWell360-CG - der er indlejret og integreret som en del af en palliativ tilgang til behandling af CG'er hos patienter med fremskreden lungekræft.

II. At træne palliativ pleje (PC) personale til at identificere vigtige temaer og praktiske problemer (barrierer og facilitatorer), der påvirker CGs QoL og velvære, inden for og uden for sundhedsmiljøer. (Mål 1) III. At evaluere virkningen af ​​BeWell360 på CGs oplevelse af deres velvære og livskvalitet. (Mål 2) IV. At evaluere virkningen af ​​BeWell360 på kvaliteten af ​​plejen til patienter, der lever med fremskreden lungekræft og modtager pc. (Mål 2) V. At skabe grundlæggende viden om gennemførligheden og proof of concept af BeWell360-CG inden for PC til yderligere fremtidig implementering og formidling (oversættelse) til praksis. (Mål 3)

OVERSIGT: Caregivers (CG'er) tildeles 1 af 2 arme.

ARM 1: CG'er modtager standarden for plejeydelser, som er tildelt af plejeteamet til deres patient. Deltagerne modtager også yderligere undervisnings- og støttemateriale til sundhed og velvære.

ARM 2: CG'er modtager standarden for plejeydelser, som er tildelt af plejeteamet til deres patient og deltager i BeWell360-CG-coaching-sessionerne om undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CG'er fra patienter med fremskreden lungekræft, der modtager behandling på Mayo Clinic Florida (MCF) i palliativ pleje (PC) eller onkologiske klinikker
  • Patient med en forventet levealder >=6 måneder
  • Voksne CG'er uanset køn, race og etnicitet
  • engelsktalende
  • Villig til at give informeret samtykke og gennemføre HWC-sessioner, undersøgelsesinterviews og undersøgelser. Vi vil identificere de respektive patienter gennem listen over patientaftaler og bruge den elektroniske patientjournal (EMR) til at bekræfte kontaktpunktet for CG'er.
  • Palliativ plejepersonale, der deltager i forskningsundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter eller CG'er, der ikke er i stand til at gennemføre undersøgelser, coaching-sessioner og deltage i interviews. Klinikere i palliativ pleje vil afgøre manglende evne til at deltage baseret på belastning for patienten og klinisk diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: (plejestandard + undervisningsmateriale)
CG'er modtager standarden for plejeydelser, som er tildelt af plejeteamet til deres patient. Deltagerne modtager også yderligere undervisnings- og støttemateriale til sundhed og velvære.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standardplejeydelser
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag yderligere undervisnings- og støttemateriale
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Eksperimentel: Arm 2: (plejestandard + BeWell360-CG)
CG'er modtager standarden for plejeydelser, som er tildelt af plejeteamet til deres patient og deltager i BeWell360-CG-coaching-sessionerne om undersøgelse.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standardplejeydelser
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Andet: Sundhedsfremme og uddannelse
Deltag i BeWell360-CG Care Model-sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plejebyrdescorer
Tidsramme: 3-6 måneder
Ændring i plejebyrdescores baseline, 3 måneder vs. 6 måneder (eller sidste opfølgning) hos plejepersonalet målt ved belastningsvurderingsscore [(f.eks. Zarit Caregiver Burden, Palliative Score-skala].
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plejepersonalets funktionelle score
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændringer i plejepersonalets funktionelle score (f.eks. Verdenssundhedsorganisationens handicapplan [WHODAS]-12/36) fra baseline versus (vs.) 6 måneder.
Baseline til 6 måneder
Ændring i plejepersonales stress- og adfærdsrelaterede score
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændringer i pårørendes stress- og adfærdsrelaterede score (f.eks. Generaliseret angstlidelse [GAD7]) fra baseline vs. 6 måneder.
Baseline til 6 måneder
Ændring i patientsundhedsspørgeskema depression (PHQ8)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændringer i pårørendes stress- og adfærdsrelaterede score (f.eks. Patientsundhedsspørgeskema Depression [PHQ8] fra baseline vs. 6 måneder.
Baseline til 6 måneder
Ændring i patienters palliative score (POS)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i patienternes palliative score (POS) fra baseline, 3 måneder vs. 6 måneder.
Baseline til 6 måneder
Ændring i patienters score for behandlingsbyrde (TBQ).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i patienter Behandlingsbyrde (TBQ) score fra baseline, 3 måneder vs. 6 måneder.
Baseline til 6 måneder
Opfattelser af BeWell360-Care Giver (CG) modellen
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Pårørende, patienter og klinikeres opfattelse af BeWell360-CG-modellen ved hjælp af spørgeskemaer
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moain Abu Dabrh, MB, BCh, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Maisha T. Robinson, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

7. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MC200201 (Anden identifikator: Mayo Clinic)
  • NCI-2022-08655 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20-006003 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner