Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель ухода BeWell360-CG: Коучинг по вопросам здоровья и хорошего самочувствия для поддержки лиц, осуществляющих уход за пациентами, живущими с поздними стадиями рака легких

9 октября 2025 г. обновлено: Mayo Clinic
Это клиническое испытание направлено на разработку новой модели оказания медицинской помощи под названием BeWell360-Care Giver (CG), чтобы поддержать лиц, осуществляющих уход за пациентами, живущими с раком легких, который мог распространиться от того места, где он впервые появился, в близлежащие ткани, лимфатические узлы или отдаленные части. тело (дополнительно). Модель ухода BeWell360-CG может улучшить самочувствие и качество жизни пациентов с распространенным раком легких, а также улучшить существующие стандарты ухода за больными раком и лицами, осуществляющими уход за ними.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Опробовать новую, масштабируемую, удобную для пользователя модель коучинга по здоровью и благополучию (HWC) — BeWell360-CG, которая встроена и интегрирована как часть паллиативного подхода к лечению CG пациентов с распространенным раком легких.

II. Обучить персонал паллиативной помощи (ПП) выявлению основных тем и практических проблем (препятствий и факторов), влияющих на качество жизни и благополучие КГ в медицинских учреждениях и за их пределами. (Цель 1) III. Оценить влияние BeWell360 на опыт КГ в отношении их благополучия и качества жизни. (Цель 2) IV. Оценить влияние BeWell360 на качество ухода за пациентами с распространенным раком легкого, получающими ПК. (Цель 2) V. Получить базовые знания о возможности и доказательстве концепции BeWell360-CG на ПК для дальнейшего внедрения и распространения (перевода) на практике в будущем. (Цель 3)

ПЛАН: Лица, осуществляющие уход (CG), назначаются в 1 из 2 групп.

ARM 1: CG получают стандартные услуги по уходу, назначенные группой по уходу для их пациента. Участники также получают дополнительные образовательные и вспомогательные материалы по вопросам здоровья и хорошего самочувствия.

ARM 2: CG получают стандартные услуги по уходу, установленные группой по уходу для их пациента, и участвуют в коуч-сессиях BeWell360-CG по изучению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • CGs пациентов с распространенным раком легкого, получающих помощь в Mayo Clinic Florida (MCF) в паллиативной помощи (PC) или онкологических клиниках
  • Пациент с прогнозируемой ожидаемой продолжительностью жизни >= 6 месяцев
  • Компьютерная графика для взрослых любого пола, расы и национальности
  • англоговорящий
  • Готов предоставить информированное согласие и пройти сеансы HWC, учебные интервью и опросы. Мы будем идентифицировать соответствующих пациентов по списку графиков приема пациентов и использовать электронную медицинскую карту пациента (EMR) для подтверждения точки контакта с CG.
  • Сотрудники паллиативной помощи, участвующие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты или КГ, которые не могут проходить опросы, коуч-сессии и участвовать в интервью. Клиницисты паллиативной помощи определят невозможность участия на основании нагрузки на пациента и клинического диагноза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: (Стандарт медицинской помощи + Учебный материал)
CG получают стандартные услуги по уходу, установленные командой по уходу для их пациентов. Участники также получают дополнительные образовательные и вспомогательные материалы по вопросам здоровья и хорошего самочувствия.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Лучшая практика
Получите стандартные услуги по уходу
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Другой: Образовательное вмешательство
Получите дополнительный образовательный и вспомогательный материал
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Экспериментальный: Группа 2: (Стандарт лечения + BeWell360-CG)
CG получают стандартные услуги по уходу, установленные командой по уходу для их пациента, и участвуют в коуч-сессиях BeWell360-CG по обучению.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Лучшая практика
Получите стандартные услуги по уходу
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Другой: Укрепление здоровья и образование
Примите участие в сеансах модели ухода BeWell360-CG

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей нагрузки на лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменение показателей нагрузки на лиц, осуществляющих уход, исходно, через 3 месяца по сравнению с 6 месяцами (или последним последующим наблюдением) у лиц, осуществляющих уход, измеренных по шкале оценки нагрузки [(например, Zarit Caregiver Burden, паллиативная шкала.
3-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональных показателей лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение функциональных показателей лиц, осуществляющих уход (например, График нетрудоспособности Всемирной организации здравоохранения [WHODAS]-12/36) от исходного уровня по сравнению с (по сравнению с) 6 месяцами.
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение оценок лиц, осуществляющих уход, связанных со стрессом и поведением
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение оценок лиц, осуществляющих уход, связанных со стрессом и поведением (например, Генерализованное тревожное расстройство [GAD7]) от исходного уровня по сравнению с 6 месяцами.
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение опросника состояния здоровья пациента в отношении депрессии (PHQ8)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение оценок лиц, осуществляющих уход, связанных со стрессом и поведением (например, Опросник здоровья пациента: депрессия [PHQ8] по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6 месяцами.
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение паллиативной оценки пациентов (POS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение паллиативной оценки пациентов (POS) по сравнению с исходным уровнем, 3 месяца по сравнению с 6 месяцами.
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение числа пациентов Баллы бремени лечения (TBQ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение у пациентов показателей бремени лечения (TBQ) по сравнению с исходным уровнем, 3 месяца по сравнению с 6 месяцами.
Исходный уровень до 6 месяцев
Восприятие модели BeWell360-Care Giver (CG)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Восприятие модели BeWell360-CG лицами, осуществляющими уход, пациентами и клиницистами с использованием анкет
Исходный уровень до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Moain Abu Dabrh, MB, BCh, Mayo Clinic
  • Главный следователь: Maisha T. Robinson, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MC200201 (Другой идентификатор: Mayo Clinic)
  • NCI-2022-08655 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20-006003 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться