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Modelo de atención BeWell360-CG: orientación sobre salud y bienestar para ayudar a los cuidadores de pacientes que viven con cánceres de pulmón avanzados

9 de octubre de 2025 actualizado por: Mayo Clinic
Este ensayo clínico tiene como objetivo desarrollar un nuevo modelo de prestación de atención, llamado BeWell360-Care Giver (CG), para apoyar a los cuidadores de pacientes que viven con cáncer de pulmón que puede haberse propagado desde donde comenzó por primera vez a tejidos cercanos, ganglios linfáticos o partes distantes de el cuerpo (avanzado). El modelo de atención BeWell360-CG puede mejorar el bienestar y la calidad de vida de los pacientes que viven con cáncer de pulmón avanzado y mejorar los estándares de atención actuales para pacientes con cáncer y sus cuidadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Poner a prueba un modelo de atención de coaching de salud y bienestar (HWC) novedoso, escalable y fácil de usar, el BeWell360-CG, que está incorporado e integrado como parte de un enfoque paliativo para la atención de GC de pacientes con cáncer de pulmón avanzado.

II. Capacitar al personal de cuidados paliativos (CP) para identificar los principales temas y problemas prácticos (barreras y facilitadores) que afectan la calidad de vida y el bienestar de los GC, dentro y fuera de los entornos de atención médica. (Objetivo 1) III. Evaluar el impacto de BeWell360 en la experiencia del GC de su bienestar y calidad de vida. (Objetivo 2) IV. Evaluar el impacto de BeWell360 en la calidad de atención de pacientes que viven con cáncer de pulmón avanzado y reciben CP. (Objetivo 2) V. Crear conocimiento fundamental sobre la viabilidad y la prueba de concepto de BeWell360-CG dentro de PC para una futura implementación y difusión (traducción) en la práctica. (Objetivo 3)

ESQUEMA: Los cuidadores (GC) se asignan a 1 de 2 brazos.

ARM 1: los GC reciben el estándar de servicios de atención asignados por el equipo de atención para su paciente. Los participantes también reciben material educativo y de apoyo adicional para la salud y el bienestar.

ARM 2: los GC reciben el estándar de servicios de atención asignados por el equipo de atención para su paciente y participan en las sesiones de entrenamiento de BeWell360-CG en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • GC de pacientes con cáncer de pulmón avanzado atendidos en Mayo Clinic Florida (MCF) en las clínicas de Cuidados Paliativos (CP) u Oncología
  • Paciente con expectativa de vida predicha >=6 meses
  • CG adultos de cualquier género, raza y etnia
  • Habla ingles
  • Dispuesto a proporcionar consentimiento informado y completar sesiones de HWC, entrevistas de estudio y encuestas. Identificaremos a los pacientes respectivos a través de la lista de programación de citas de pacientes y utilizaremos el registro médico electrónico (EMR) del paciente para confirmar el punto de contacto de los GC.
  • Personal de cuidados paliativos que participa en el estudio de investigación

Criterio de exclusión:

  • Pacientes o GC que no pueden completar encuestas, sesiones de entrenamiento y participar en entrevistas. Los médicos de cuidados paliativos determinarán la incapacidad para participar en función de la carga para el paciente y el diagnóstico clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo 1: (Estándar de atención + Material educativo)
Los GC reciben el estándar de servicios de atención asignados por el equipo de atención para su paciente. Los participantes también reciben material educativo y de apoyo adicional para la salud y el bienestar.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Mejores prácticas
Recibir servicios estándar de atención
Otros nombres:
  • estándar de cuidado
  • terapia estándar
Otro: Intervención Educativa
Reciba material educativo y de apoyo adicional
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Experimental: Brazo 2: (Cuidado estándar + BeWell360-CG)
Los GC reciben el estándar de servicios de atención asignados por el equipo de atención para su paciente y participan en las sesiones de entrenamiento de BeWell360-CG en el estudio.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Mejores prácticas
Recibir servicios estándar de atención
Otros nombres:
  • estándar de cuidado
  • terapia estándar
Otro: Promoción de la Salud y Educación
Participar en las sesiones del Modelo de Atención BeWell360-CG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de carga del cuidador
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Cambio en las puntuaciones de la carga del cuidador al inicio, 3 meses frente a 6 meses (o último seguimiento) en los cuidadores según lo medido por las puntuaciones de evaluación de la carga [(p. Sobrecarga del cuidador de Zarit, Escala de puntaje paliativo.
3-6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones funcionales de los cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Cambio en las puntuaciones funcionales de los cuidadores (p. Calendario de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud [WHODAS]-12/36) desde el inicio versus (vs.) 6 meses.
Línea de base a 6 meses
Cambio en las puntuaciones relacionadas con el estrés y el comportamiento de los cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Cambio en las puntuaciones relacionadas con el estrés y el comportamiento de los cuidadores (p. Trastorno de ansiedad generalizada [GAD7]) desde el inicio frente a 6 meses.
Línea de base a 6 meses
Cambio en la depresión del cuestionario de salud del paciente (PHQ8)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Cambio en las puntuaciones relacionadas con el estrés y el comportamiento de los cuidadores (p. Depresión del cuestionario de salud del paciente [PHQ8] desde el inicio frente a 6 meses.
Línea de base a 6 meses
Cambio en la puntuación paliativa de los pacientes (POS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Cambio en la puntuación paliativa (POS) de los pacientes desde el inicio, 3 meses frente a 6 meses.
Línea de base a 6 meses
Cambio en las puntuaciones de carga de tratamiento (TBQ) de los pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Cambio en las puntuaciones de carga de tratamiento (TBQ) de los pacientes desde el inicio, 3 meses frente a 6 meses.
Línea de base a 6 meses
Percepciones del modelo BeWell360-Care Giver (CG)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Percepciones de cuidadores, pacientes y médicos sobre el modelo BeWell360-CG mediante cuestionarios
Línea de base a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Moain Abu Dabrh, MB, BCh, Mayo Clinic
  • Investigador principal: Maisha T. Robinson, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

11 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MC200201 (Otro identificador: Mayo Clinic)
  • NCI-2022-08655 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20-006003 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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