Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BeWell360-CG hoitomalli: Terveys- ja hyvinvointivalmennus pitkälle edenneiden keuhkosyöpien hoitoon

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mayo Clinic
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi hoitomalli, nimeltään BeWell360-Care Giver (CG), tukemaan potilaiden hoitajia, joilla on keuhkosyöpä, joka on saattanut levitä keuhkosyöpään, josta se alun perin alkoi levitä läheisiin kudoksiin, imusolmukkeisiin tai kaukaisiin osiin. vartalo (edistynyt). BeWell360-CG-hoitomalli voi parantaa edenneen keuhkosyövän potilaiden hyvinvointia ja elämänlaatua sekä parantaa syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa nykyistä hoitotasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Pilotoida uutta, skaalautuvaa, käyttäjäystävällistä terveys- ja hyvinvointivalmennuksen (HWC) hoitomallia - BeWell360-CG -, joka on sulautettu ja integroitu osaksi palliatiivista lähestymistapaa pitkälle edenneen keuhkosyöpäpotilaiden CG:iden hoitoon.

II. Kouluttaa palliatiivisen hoidon (PC) henkilökuntaa tunnistamaan keskeiset teemat ja käytännön ongelmat (esteet ja fasilitaattorit), jotka vaikuttavat CG:n elämänlaatuun ja hyvinvointiin terveydenhuollon sisällä ja ulkopuolella. (Tavoite 1) III. Arvioida BeWell360:n vaikutusta CG:n kokemukseen heidän hyvinvoinnistaan ​​ja elämänlaadustaan. (Tavoite 2) IV. Arvioida BeWell360:n vaikutusta edenneen keuhkosyöpää sairastavien ja PC:tä saavien potilaiden hoidon laatuun. (Tavoite 2) V. Luoda perustavaa tietoa BeWell360-CG:n toteutettavuudesta ja konseptin todisteista PC:ssä tulevaa toteutusta ja levittämistä (käännös) varten käytännössä. (Tavoite 3)

YHTEENVETO: Omaishoitajat (CG:t) on osoitettu yhdelle kahdesta käsivarresta.

ARM 1: CG:t saavat hoitotiimin potilaalle määrittämät hoitopalvelut. Osallistujat saavat myös muuta koulutus- ja tukimateriaalia terveyteen ja hyvinvointiin.

ARM 2: CG:t saavat hoitotiimin potilaalle määrittämät hoitopalvelut ja osallistuvat BeWell360-CG-valmennusistuntoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä, hoitoa Mayo Clinic Floridassa (MCF) palliatiivisen hoidon (PC) tai onkologian klinikoilla
  • Potilas, jonka arvioitu elinajanodote >=6 kuukautta
  • Aikuisten CG:t riippumatta sukupuolesta, rodusta ja etnisestä alkuperästä
  • englantia puhuva
  • Valmis antamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan HWC-istuntoja, tutkimushaastatteluja ja kyselyjä. Tunnistamme potilaat potilasaikataululuettelosta ja käytämme potilaan sähköistä sairauskertomusta (EMR) vahvistaaksemme CG:n kosketuspisteen.
  • Palliatiivisen hoidon henkilökunta osallistuu tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat tai CG:t, jotka eivät pysty suorittamaan kyselyitä, valmennusistuntoja ja osallistumaan haastatteluihin. Palliatiivisen hoidon kliinikot määrittävät kyvyttömyyden osallistua potilaan rasitteen ja kliinisen diagnoosin perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1: (hoitostandardi + opetusmateriaali)
CG:t saavat hoitotiimin potilaalle määrittämät hoitopalvelut. Osallistujat saavat myös muuta koulutus- ja tukimateriaalia terveyteen ja hyvinvointiin.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saat tavanomaiset hoitopalvelut
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Muut: Koulutusinterventio
Saat lisää koulutus- ja tukimateriaalia
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Kokeellinen: Varsi 2: (Huoltostandardi + BeWell360-CG)
CG:t saavat hoitotiimin potilaalleen määräämät hoitopalvelut ja osallistuvat BeWell360-CG-valmennustilaisuuksiin opiskeluun liittyen.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saat tavanomaiset hoitopalvelut
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Muut: Terveyden edistäminen ja koulutus
Osallistu BeWell360-CG Care Model -istuntoihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitajan taakkapisteissä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Muutos hoitajan taakkapisteiden lähtötasossa, 3 kuukautta vs. 6 kuukautta (tai viimeinen seuranta) omaishoitajilla taakanarviointipisteillä mitattuna [(esim. Zarit Caregiver Burden, Palliative Score asteikko].
3-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos omaishoitajien toiminnallisissa pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Muutos omaishoitajien toiminnallisissa pisteissä (esim. Maailman terveysjärjestön vammaisuusaikataulu [WHODAS]-12/36) lähtötilanteesta verrattuna (vs.) 6 kuukautta.
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos hoitajien stressiin ja käyttäytymiseen liittyvissä pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Muutos hoitajien stressiin ja käyttäytymiseen liittyvissä pisteissä (esim. Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö [GAD7]) lähtötasosta vs. 6 kuukautta.
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos potilaiden terveyskyselyn masennuksessa (PHQ8)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Muutos hoitajien stressiin ja käyttäytymiseen liittyvissä pisteissä (esim. Potilaan terveyskyselyn masennus [PHQ8] lähtötilanteesta vs. 6 kuukautta.
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos potilaiden palliatiivisessa pistemäärässä (POS)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Muutos potilaiden palliatiivisessa pistemäärässä (POS) lähtötasosta, 3 kuukautta vs. 6 kuukautta.
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos potilaissa Hoitotaakan (TBQ) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Muutos potilaissa Hoitotaakan (TBQ) pisteet lähtötasosta, 3 kuukautta vs. 6 kuukautta.
Perustaso 6 kuukauteen
Käsitykset BeWell360-Care Giver (CG) -mallista
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Omaishoitajan, potilaiden ja lääkäreiden käsitykset BeWell360-CG-mallista kyselylomakkeiden avulla
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Abd Moain Abu Dabrh, M.B., B.Ch., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MC200201 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Florida)
  • P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2022-08655 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa