BeWell360-CG hoitomalli: Terveys- ja hyvinvointivalmennus pitkälle edenneiden keuhkosyöpien hoitoon
torstai 9. lokakuuta 2025 päivittänyt: Mayo Clinic
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi hoitomalli, nimeltään BeWell360-Care Giver (CG), tukemaan potilaiden hoitajia, joilla on keuhkosyöpä, joka on saattanut levitä keuhkosyöpään, josta se alun perin alkoi levitä läheisiin kudoksiin, imusolmukkeisiin tai kaukaisiin osiin. vartalo (edistynyt).
BeWell360-CG-hoitomalli voi parantaa edenneen keuhkosyövän potilaiden hyvinvointia ja elämänlaatua sekä parantaa syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa nykyistä hoitotasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Pilotoida uutta, skaalautuvaa, käyttäjäystävällistä terveys- ja hyvinvointivalmennuksen (HWC) hoitomallia - BeWell360-CG -, joka on sulautettu ja integroitu osaksi palliatiivista lähestymistapaa pitkälle edenneen keuhkosyöpäpotilaiden CG:iden hoitoon.
II. Kouluttaa palliatiivisen hoidon (PC) henkilökuntaa tunnistamaan keskeiset teemat ja käytännön ongelmat (esteet ja fasilitaattorit), jotka vaikuttavat CG:n elämänlaatuun ja hyvinvointiin terveydenhuollon sisällä ja ulkopuolella. (Tavoite 1) III. Arvioida BeWell360:n vaikutusta CG:n kokemukseen heidän hyvinvoinnistaan ja elämänlaadustaan. (Tavoite 2) IV. Arvioida BeWell360:n vaikutusta edenneen keuhkosyöpää sairastavien ja PC:tä saavien potilaiden hoidon laatuun. (Tavoite 2) V. Luoda perustavaa tietoa BeWell360-CG:n toteutettavuudesta ja konseptin todisteista PC:ssä tulevaa toteutusta ja levittämistä (käännös) varten käytännössä. (Tavoite 3)
YHTEENVETO: Omaishoitajat (CG:t) on osoitettu yhdelle kahdesta käsivarresta.
ARM 1: CG:t saavat hoitotiimin potilaalle määrittämät hoitopalvelut. Osallistujat saavat myös muuta koulutus- ja tukimateriaalia terveyteen ja hyvinvointiin.
ARM 2: CG:t saavat hoitotiimin potilaalle määrittämät hoitopalvelut ja osallistuvat BeWell360-CG-valmennusistuntoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä, hoitoa Mayo Clinic Floridassa (MCF) palliatiivisen hoidon (PC) tai onkologian klinikoilla
- Potilas, jonka arvioitu elinajanodote >=6 kuukautta
- Aikuisten CG:t riippumatta sukupuolesta, rodusta ja etnisestä alkuperästä
- englantia puhuva
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan HWC-istuntoja, tutkimushaastatteluja ja kyselyjä. Tunnistamme potilaat potilasaikataululuettelosta ja käytämme potilaan sähköistä sairauskertomusta (EMR) vahvistaaksemme CG:n kosketuspisteen.
- Palliatiivisen hoidon henkilökunta osallistuu tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat tai CG:t, jotka eivät pysty suorittamaan kyselyitä, valmennusistuntoja ja osallistumaan haastatteluihin. Palliatiivisen hoidon kliinikot määrittävät kyvyttömyyden osallistua potilaan rasitteen ja kliinisen diagnoosin perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1: (hoitostandardi + opetusmateriaali)
CG:t saavat hoitotiimin potilaalle määrittämät hoitopalvelut.
Osallistujat saavat myös muuta koulutus- ja tukimateriaalia terveyteen ja hyvinvointiin.
|
Apututkimukset
Saat tavanomaiset hoitopalvelut
Muut nimet:
Saat lisää koulutus- ja tukimateriaalia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varsi 2: (Huoltostandardi + BeWell360-CG)
CG:t saavat hoitotiimin potilaalleen määräämät hoitopalvelut ja osallistuvat BeWell360-CG-valmennustilaisuuksiin opiskeluun liittyen.
|
Apututkimukset
Saat tavanomaiset hoitopalvelut
Muut nimet:
Osallistu BeWell360-CG Care Model -istuntoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan taakkapisteissä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Muutos hoitajan taakkapisteiden lähtötasossa, 3 kuukautta vs. 6 kuukautta (tai viimeinen seuranta) omaishoitajilla taakanarviointipisteillä mitattuna [(esim.
Zarit Caregiver Burden, Palliative Score asteikko].
|
3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omaishoitajien toiminnallisissa pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos omaishoitajien toiminnallisissa pisteissä (esim.
Maailman terveysjärjestön vammaisuusaikataulu [WHODAS]-12/36) lähtötilanteesta verrattuna (vs.) 6 kuukautta.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos hoitajien stressiin ja käyttäytymiseen liittyvissä pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos hoitajien stressiin ja käyttäytymiseen liittyvissä pisteissä (esim.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö [GAD7]) lähtötasosta vs. 6 kuukautta.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos potilaiden terveyskyselyn masennuksessa (PHQ8)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos hoitajien stressiin ja käyttäytymiseen liittyvissä pisteissä (esim.
Potilaan terveyskyselyn masennus [PHQ8] lähtötilanteesta vs. 6 kuukautta.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos potilaiden palliatiivisessa pistemäärässä (POS)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos potilaiden palliatiivisessa pistemäärässä (POS) lähtötasosta, 3 kuukautta vs. 6 kuukautta.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos potilaissa Hoitotaakan (TBQ) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos potilaissa Hoitotaakan (TBQ) pisteet lähtötasosta, 3 kuukautta vs. 6 kuukautta.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Käsitykset BeWell360-Care Giver (CG) -mallista
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Omaishoitajan, potilaiden ja lääkäreiden käsitykset BeWell360-CG-mallista kyselylomakkeiden avulla
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Moain Abu Dabrh, MB, BCh, Mayo Clinic
- Päätutkija: Maisha T. Robinson, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Terveyskasvatus
- Menetelmät
- Hoidon taso
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Harjoittele ohjeita aiheena
- Terveyden edistäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC200201 (Muu tunniste: Mayo Clinic)
- NCI-2022-08655 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20-006003 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .