Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BeWell360-CG Care Model: Hälso- och friskvårdscoaching för att stödja vårdgivare till patienter som lever med avancerad lungcancer

9 oktober 2025 uppdaterad av: Mayo Clinic
Denna kliniska prövning syftar till att utveckla en ny vårdleveransmodell, kallad BeWell360-Care Giver (CG), för att stödja vårdgivare till patienter som lever med lungcancer som kan ha spridit sig från där den först började till närliggande vävnad, lymfkörtlar eller avlägsna delar av kroppen (avancerat). Vårdmodellen BeWell360-CG kan förbättra välbefinnandet och livskvaliteten för patienter som lever med avancerad lungcancer och förbättra de nuvarande vårdstandarderna för cancerpatienter och deras vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att testa en ny, skalbar, användarvänlig vårdmodell för hälsa och välbefinnande (HWC) - BeWell360-CG - som är inbäddad och integrerad som en del av en palliativ metod för vård av CG hos patienter med avancerad lungcancer.

II. Att utbilda personal inom palliativ vård (PC) för att identifiera viktiga teman och praktiska frågor (barriärer och facilitatorer) som påverkar CGs QoL och välbefinnande, inom och utanför vården. (Mål 1) III. Att utvärdera effekten av BeWell360 på CG:s upplevelse av deras välbefinnande och livskvalitet. (Mål 2) IV. Att utvärdera effekten av BeWell360 på kvaliteten på vården för patienter som lever med avancerad lungcancer och som tar emot PC. (Mål 2) V. Att skapa grundläggande kunskap om genomförbarheten och proof of concept av BeWell360-CG inom PC för vidare framtida implementering och spridning (översättning) till praktiken. (Mål 3)

DISPLAY: Vårdgivare (CG) tilldelas 1 av 2 armar.

ARM 1: CGs får standarden på vårdtjänster som tilldelats av vårdteamet för sin patient. Deltagarna får också ytterligare utbildnings- och stödmaterial för hälsa och välmående.

ARM 2: CG:er får standarden på vårdtjänster som tilldelats av vårdteamet för sin patient och deltar i BeWell360-CG-coachningssessionerna för studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CG för patienter med avancerad lungcancer som får vård på Mayo Clinic Florida (MCF) i palliativ vård (PC) eller onkologiska kliniker
  • Patient med förväntad förväntad livslängd >=6 månader
  • Vuxna CG:er oavsett kön, ras och etnicitet
  • engelsktalande
  • Villig att ge informerat samtycke och genomföra HWC-sessioner, studieintervjuer och undersökningar. Vi kommer att identifiera respektive patienter genom listan över tidtabeller för patienten och använda den elektroniska patientjournalen (EMR) för att bekräfta kontaktpunkten för CG:er.
  • Palliativ vårdpersonal som deltar i forskningsstudien

Exklusions kriterier:

  • Patienter eller CG:er som inte kan fylla i undersökningar, coachningssessioner och delta i intervjuer. Läkare inom palliativ vård kommer att fastställa oförmåga att delta baserat på bördan för patienten och klinisk diagnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: (vårdens standard + utbildningsmaterial)
CG:er får den standard på vårdtjänster som tilldelats av vårdteamet för sin patient. Deltagarna får också ytterligare utbildnings- och stödmaterial för hälsa och välmående.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Bästa praxis
Få standardvårdstjänster
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Övrig: Pedagogisk intervention
Få ytterligare utbildnings- och stödmaterial
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Experimentell: Arm 2: (Standard of care + BeWell360-CG)
CG:er får standarden på vårdtjänster som tilldelats av vårdteamet för sin patient och deltar i BeWell360-CG-coachningssessionerna för studier.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Bästa praxis
Få standardvårdstjänster
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Övrig: Hälsofrämjande och utbildning
Delta i BeWell360-CG Care Model-sessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdgivarbördanpoäng
Tidsram: 3-6 månader
Förändring i vårdgivarbördans baslinje, 3 månader kontra 6 månader (eller senaste uppföljning) hos vårdgivare mätt med belastningsbedömningspoäng [(t.ex. Zarit Caregiver Burden, Palliative Score scale].
3-6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av vårdgivares funktionella poäng
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Förändring av vårdgivares funktionella poäng (t.ex. Världshälsoorganisationens handikappschema [WHODAS]-12/36) från baslinjen kontra (mot) 6 månader.
Baslinje till 6 månader
Förändring i vårdgivares stress- och beteenderelaterade poäng
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Förändringar i vårdgivares stress- och beteenderelaterade poäng (t.ex. Generaliserat ångestsyndrom [GAD7]) från baslinjen kontra 6 månader.
Baslinje till 6 månader
Förändring i patienthälsans frågeformulär depression (PHQ8)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Förändringar i vårdgivares stress- och beteenderelaterade poäng (t.ex. Frågeformulär för patienthälsa Depression [PHQ8] från baslinjen kontra 6 månader.
Baslinje till 6 månader
Förändring i patienternas palliativa poäng (POS)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Förändring hos patienternas palliativa poäng (POS) från baslinjen, 3 månader vs. 6 månader.
Baslinje till 6 månader
Förändring av patienters resultat för behandlingsbördan (TBQ).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Förändring hos patienter Behandlingsbördan (TBQ) poäng från baslinjen, 3 månader vs. 6 månader.
Baslinje till 6 månader
Uppfattningar om BeWell360-Care Giver (CG) modellen
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Vårdgivare, patienter och läkares uppfattningar om BeWell360-CG-modellen med hjälp av frågeformulär
Baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Moain Abu Dabrh, MB, BCh, Mayo Clinic
  • Huvudutredare: Maisha T. Robinson, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Första postat (Faktisk)

7 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MC200201 (Annan identifierare: Mayo Clinic)
  • NCI-2022-08655 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20-006003 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera