Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BeWell360-CG Zorgmodel: gezondheids- en welzijnscoaching ter ondersteuning van zorgverleners van patiënten met gevorderde longkanker

9 oktober 2025 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Deze klinische proef heeft tot doel een nieuw zorgverleningsmodel te ontwikkelen, BeWell360-Care Giver (CG) genaamd, ter ondersteuning van zorgverleners van patiënten met longkanker die zich mogelijk heeft verspreid van waar het begon naar nabijgelegen weefsel, lymfeklieren of verre delen van de longen. het lichaam (gevorderd). Het zorgmodel BeWell360-CG kan het welzijn en de kwaliteit van leven van patiënten met gevorderde longkanker verbeteren en de huidige zorgstandaarden voor kankerpatiënten en hun zorgverleners verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Een nieuw, schaalbaar, gebruiksvriendelijk zorgmodel voor gezondheids- en welzijnscoaching (HWC) testen - de BeWell360-CG - dat is ingebed en geïntegreerd als onderdeel van een palliatieve benadering van zorg voor CG's van patiënten met gevorderde longkanker.

II. Personeel voor palliatieve zorg (PC) opleiden om belangrijke thema's en praktische problemen (barrières en facilitators) te identificeren die van invloed zijn op de kwaliteit van leven en het welzijn van CG's, binnen en buiten de gezondheidszorg. (Doel 1) III. Om de impact van BeWell360 op de CG-ervaring van hun welzijn en kwaliteit van leven te evalueren. (Doel 2) IV. Evalueren van de impact van BeWell360 op de kwaliteit van zorg voor patiënten met longkanker in een gevorderd stadium die pc krijgen. (Doel 2) V. Fundamentele kennis creëren over de haalbaarheid en proof of concept van BeWell360-CG binnen PC voor verdere toekomstige implementatie en verspreiding (vertaling) naar de praktijk. (doel 3)

OVERZICHT: Verzorgers (CG's) worden toegewezen aan 1 van de 2 armen.

ARM 1: CG's ontvangen de zorgstandaard die door het zorgteam is toegewezen aan hun patiënt. Deelnemers ontvangen ook aanvullend educatief en ondersteunend materiaal voor gezondheid en welzijn.

ARM 2: CG's ontvangen de zorgstandaard die door het zorgteam voor hun patiënt is toegewezen en nemen deel aan de BeWell360-CG coachingsessies tijdens hun studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CG's van patiënten met gevorderde longkanker die zorg krijgen in de Mayo Clinic Florida (MCF) in de palliatieve zorg (PC) of oncologieklinieken
  • Patiënt met een voorspelde levensverwachting >=6 maanden
  • Volwassen CG's van elk geslacht, ras en etniciteit
  • Engels sprekende
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven en HWC-sessies, studie-interviews en enquêtes te voltooien. We identificeren de respectieve patiënten via de lijst met afsprakenschema's voor patiënten en gebruiken het elektronisch medisch dossier (EMD) van de patiënt om het contactpunt van CG's te bevestigen.
  • Palliatieve zorgmedewerkers die deelnemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten of CG's die niet in staat zijn om enquêtes, coachingsessies in te vullen en deel te nemen aan interviews. Artsen in de palliatieve zorg zullen het onvermogen om deel te nemen vaststellen op basis van de belasting voor de patiënt en de klinische diagnose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1: (Standaardzorg + Educatief materiaal)
CG's ontvangen de zorgstandaard die door het zorgteam voor hun patiënt is toegewezen. Deelnemers ontvangen ook aanvullend educatief en ondersteunend materiaal voor gezondheid en welzijn.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Ontvang standaard zorgdiensten
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Ander: Educatieve interventie
Ontvang aanvullend educatief en ondersteunend materiaal
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Experimenteel: Arm 2: (Standaardzorg + BeWell360-CG)
CG's ontvangen de zorgstandaard die door het zorgteam voor hun patiënt is toegewezen en nemen deel aan de BeWell360-CG coachingsessies tijdens hun studie.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Ontvang standaard zorgdiensten
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Ander: Gezondheidsbevordering en onderwijs
Deelnemen aan sessies BeWell360-CG Zorgmodel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores voor mantelzorgers
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Verandering in scores voor de belasting van de mantelzorger baseline, 3 maanden versus 6 maanden (of laatste follow-up) bij mantelzorgers zoals gemeten door scores voor de beoordeling van de belasting [(bijv. Zarit Caregiver Burden, Palliatieve Scoreschaal].
3-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele scores van zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Verandering in functionele scores van zorgverleners (bijv. World Health Organization Disability Schedule [WHODAS]-12/36) vanaf baseline versus (vs.) 6 maanden.
Basislijn tot 6 maanden
Verandering in de stress- en gedragsgerelateerde scores van zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Verandering in de stress- en gedragsgerelateerde scores van zorgverleners (bijv. Gegeneraliseerde angststoornis [GAD7]) vanaf baseline vs. 6 maanden.
Basislijn tot 6 maanden
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt Depressie (PHQ8)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Verandering in de stress- en gedragsgerelateerde scores van zorgverleners (bijv. Patiëntgezondheidsvragenlijst Depressie [PHQ8] vanaf baseline vs. 6 maanden.
Basislijn tot 6 maanden
Verandering in patiënten Palliatieve Score (POS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Verandering in palliatieve score (POS) van patiënten vanaf baseline, 3 maanden vs. 6 maanden.
Basislijn tot 6 maanden
Verandering in patiënten Behandelingslast (TBQ) scores
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Verandering in patiënten Behandelingslast (TBQ)-scores vanaf baseline, 3 maanden vs. 6 maanden.
Basislijn tot 6 maanden
Percepties van het BeWell360-Care Giver (CG)-model
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Percepties van zorgverleners, patiënten en clinici van het BeWell360-CG-model met behulp van vragenlijsten
Basislijn tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moain Abu Dabrh, MB, BCh, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Maisha T. Robinson, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MC200201 (Andere identificatie: Mayo Clinic)
  • NCI-2022-08655 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20-006003 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren