Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model péče BeWell360-CG: Zdravotní a wellness koučink na podporu pečovatelů o pacienty žijící s pokročilými rakovinami plic

17. ledna 2024 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato klinická studie si klade za cíl vyvinout nový model poskytování péče nazvaný BeWell360-Care Giver (CG) na podporu pečovatelů o pacienty žijící s rakovinou plic, která se mohla rozšířit z místa, kde poprvé začala, do blízké tkáně, lymfatických uzlin nebo vzdálených částí. tělo (pokročilé). Model péče BeWell360-CG může zlepšit pohodu a kvalitu života pacientů žijících s pokročilou rakovinou plic a zlepšit současné standardy péče o pacienty s rakovinou a jejich pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Pilotovat nový, škálovatelný, uživatelsky přívětivý model zdravotní a wellness koučování (HWC) – BeWell360-CG – který je zabudován a integrován jako součást paliativního přístupu k péči o CG u pacientů s pokročilou rakovinou plic.

II. Vyškolit personál paliativní péče (PC), aby identifikoval hlavní témata a praktické problémy (bariéry a facilitátory) ovlivňující KG QoL a pohodu v rámci i mimo zdravotnická zařízení. (Cíl 1) III. Vyhodnotit dopad BeWell360 na zkušenosti CG s jejich blahobytem a QoL. (Cíl 2) IV. Vyhodnotit dopad BeWell360 na kvalitu péče o pacienty žijící s pokročilým karcinomem plic a přijímající PC. (Cíl 2) V. Vytvořit základní znalosti o proveditelnosti a důkazu konceptu BeWell360-CG v rámci PC pro další budoucí implementaci a šíření (převedení) do praxe. (cíl 3)

PŘEHLED: Pečovatelé (CG) jsou přiřazeni k 1 ze 2 ramen.

ARM 1: CG dostávají standard služeb péče přidělený pečovatelským týmem pro jejich pacienta. Účastníci také obdrží další vzdělávací a podpůrný materiál pro zdraví a wellness.

ARM 2: CG dostávají standard služeb péče přidělený pečovatelským týmem pro jejich pacienta a účastní se koučovacích sezení BeWell360-CG o studiu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CG pacientů s pokročilou rakovinou plic, kteří dostávají péči na Mayo Clinic Florida (MCF) na klinikách paliativní péče (PC) nebo na onkologii
  • Pacient s předpokládanou délkou života >=6 měsíců
  • Dospělí CG jakéhokoli pohlaví, rasy a etnického původu
  • anglicky mluvící
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas a dokončit HWC sezení, studijní rozhovory a průzkumy. Příslušné pacienty identifikujeme prostřednictvím seznamu objednávek pacientů a použijeme elektronický lékařský záznam pacienta (EMR) k potvrzení kontaktního místa CG.
  • Zaměstnanci paliativní péče účastnící se výzkumné studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nebo CG, kteří nejsou schopni dokončit průzkumy, koučovací sezení a účastnit se rozhovorů. Lékaři paliativní péče určí neschopnost účastnit se na základě zátěže pro pacienta a klinické diagnózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1: (Standardní péče + vzdělávací materiál)
CG dostávají standard služeb péče přidělený pečovatelským týmem pro jejich pacienta. Účastníci také obdrží další vzdělávací a podpůrný materiál pro zdraví a wellness.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Získejte standardní pečovatelské služby
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte další vzdělávací a podpůrný materiál
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Experimentální: Rameno 2: (Standardní péče + BeWell360-CG)
CG dostávají standard služeb péče přidělený pečovatelským týmem pro jejich pacienta a účastní se koučovacích sezení BeWell360-CG o studiu.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Získejte standardní pečovatelské služby
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Jiný: Podpora zdraví a vzdělávání
Zúčastněte se relací BeWell360-CG Care Model

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre zátěže pečovatele
Časové okno: 3-6 měsíců
Změna ve skóre zátěže pečovatele ve výchozím stavu, 3 měsíce oproti 6 měsícům (nebo poslední sledování) u pečovatelů měřeno skórem hodnocení zátěže [(např. Zarit Caregiver Burden, Palliative Score scale].
3-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního skóre pečovatelů
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna funkčního skóre pečovatelů (např. Plán zdravotních postižení Světové zdravotnické organizace [WHODAS]-12/36) od výchozího stavu versus (vs.) 6 měsíců.
Základní až 6 měsíců
Změna skóre pečovatelů souvisejících se stresem a chováním
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna ve skóre pečovatelů souvisejících se stresem a chováním (např. Generalizovaná úzkostná porucha [GAD7]) od výchozího stavu vs. 6 měsíců.
Základní až 6 měsíců
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta deprese (PHQ8)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna ve skóre pečovatelů souvisejících se stresem a chováním (např. Dotazník zdravotního stavu pacienta Deprese [PHQ8] od výchozího stavu vs. 6 měsíců.
Základní až 6 měsíců
Změna v paliativním skóre pacientů (POS)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna u pacientů Paliativní skóre (POS) od výchozího stavu, 3 měsíce vs. 6 měsíců.
Základní až 6 měsíců
Změna u pacientů skóre Léčebné zátěže (TBQ).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna u pacientů Skóre zátěže léčby (TBQ) od výchozího stavu, 3 měsíce vs. 6 měsíců.
Základní až 6 měsíců
Vnímání modelu BeWell360-Care Giver (CG).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Vnímání modelu BeWell360-CG pečovatelem, pacienty a lékaři pomocí dotazníků
Základní až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abd Moain Abu Dabrh, M.B., B.Ch., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MC200201 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Florida)
  • P30CA015083 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2022-08655 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit