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BeWell360-CG 케어 모델: 진행성 폐암 환자의 간병인을 지원하기 위한 건강 및 웰니스 코칭

2025년 10월 9일 업데이트: Mayo Clinic
이 임상 시험은 BeWell360-Care Giver(CG)라는 새로운 치료 전달 모델을 개발하여 처음 시작된 곳에서 주변 조직, 림프절 또는 먼 부분으로 확산되었을 수 있는 폐암 환자의 간병인을 지원하는 것을 목표로 합니다. 몸(고급). BeWell360-CG 케어 모델은 진행성 폐암 환자의 웰빙과 삶의 질을 향상시키고 암 환자와 간병인을 위한 현재 케어 기준을 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 진행성 폐암 환자의 CG를 치료하기 위한 완화적 접근 방식의 일부로 내장 및 통합된 새롭고 확장 가능하며 사용자 친화적인 건강 및 웰빙 코칭(HWC) 관리 모델인 BeWell360-CG를 시범 운영합니다.

II. 완화 치료(PC) 직원을 교육하여 의료 환경 내외에서 CG QoL 및 웰빙에 영향을 미치는 주요 주제와 실질적인 문제(장벽 및 촉진제)를 식별합니다. (목표 1) III. 웰빙 및 QoL의 CG 경험에 대한 BeWell360의 영향을 평가합니다. (목표 2) IV. 진행성 폐암을 앓고 있고 PC를 받는 환자의 치료 품질에 대한 BeWell360의 영향을 평가합니다. (목표 2) V. 향후 구현 및 보급(번역)을 위해 PC 내에서 BeWell360-CG의 실현 가능성 및 개념 증명에 대한 기본 지식을 생성합니다. (목표 3)

개요: 간병인(CG)은 팔 2개 중 1개에 할당됩니다.

ARM 1: CG는 환자를 위해 케어 팀이 지정한 표준 케어 서비스를 받습니다. 참가자는 또한 건강과 웰빙을 위한 추가 교육 및 지원 자료를 받습니다.

ARM 2: CG는 치료 팀이 환자를 위해 할당한 표준 치료 서비스를 받고 연구에 대한 BeWell360-CG 코칭 세션에 참여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 완화 치료(PC) 또는 종양학 클리닉의 Mayo Clinic Florida(MCF)에서 치료를 받는 진행성 폐암 환자의 CG
  • 예상 수명이 6개월 이상인 환자
  • 모든 성별, 인종 및 민족의 성인 CG
  • 영어로 말하기
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 HWC 세션, 연구 인터뷰 및 설문 조사를 완료합니다. 환자 예약 일정 목록을 통해 해당 환자를 식별하고 환자 전자 의료 기록(EMR)을 사용하여 CG의 연락처를 확인합니다.
  • 연구에 참여하는 완화 의료 직원

제외 기준:

  • 설문 조사, 코칭 세션을 완료하고 인터뷰에 참여할 수 없는 환자 또는 CG. 완화 치료 임상의는 환자의 부담과 임상 진단에 따라 참여 불능을 결정합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 1: (치료 표준 + 교육 자료)
CG는 환자를 위해 케어 팀이 지정한 표준 케어 서비스를 받습니다. 참가자는 또한 건강과 웰빙을 위한 추가 교육 및 지원 자료를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 모범 사례
표준 치료 서비스 받기
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
다른: 교육적 개입
추가 교육 및 지원 자료 받기
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: 팔 2: (표준 치료 + BeWell360-CG)
CG는 치료 팀이 환자를 위해 지정한 표준 치료 서비스를 받고 BeWell360-CG 코칭 세션에 참여합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 모범 사례
표준 치료 서비스 받기
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
다른: 건강증진 및 교육
BeWell360-CG 케어 모델 세션에 참여하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 부담 점수의 변화
기간: 3-6개월
간병인 부담 점수 기준선의 변화, 부담 평가 점수로 측정한 간병인의 3개월 대 6개월(또는 마지막 후속 조치)[(예: Zarit 간병인 부담, 완화 점수 척도].
3-6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 기능 점수의 변화
기간: 기준선 ~ 6개월
간병인 기능 점수의 변화(예: 세계보건기구 장애 일정[WHODAS]-12/36) 기준선 대비 6개월.
기준선 ~ 6개월
간병인의 스트레스 및 행동 관련 점수 변화
기간: 기준선 ~ 6개월
간병인의 스트레스 및 행동 관련 점수 변화(예: 범불안장애[GAD7]) 기준선 대비 6개월.
기준선 ~ 6개월
환자 건강 설문지 우울증의 변화(PHQ8)
기간: 기준선 ~ 6개월
간병인의 스트레스 및 행동 관련 점수 변화(예: 기준선 대비 환자 건강 설문지 우울증[PHQ8] 대 6개월.
기준선 ~ 6개월
환자 완화 점수(POS)의 변화
기간: 기준선 ~ 6개월
기준선에서 환자 완화 점수(POS)의 변화, 3개월 대 6개월.
기준선 ~ 6개월
환자의 치료부담(TBQ) 점수 변화
기간: 기준선 ~ 6개월
기준선에서 환자 치료 부담(TBQ) 점수의 변화, 3개월 대 6개월.
기준선 ~ 6개월
BeWell360-Care Giver(CG) 모델에 대한 인식
기간: 기준선 ~ 6개월
설문지를 사용한 BeWell360-CG 모델에 대한 간병인, 환자 및 임상의의 인식
기준선 ~ 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Moain Abu Dabrh, MB, BCh, Mayo Clinic
  • 수석 연구원: Maisha T. Robinson, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MC200201 (기타 식별자: Mayo Clinic)
  • NCI-2022-08655 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20-006003 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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