Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model opieki BeWell360-CG: Coaching w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia wspierający opiekunów pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc

9 października 2025 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
To badanie kliniczne ma na celu opracowanie nowego modelu świadczenia opieki, zwanego BeWell360-Care Giver (CG), w celu wspierania opiekunów pacjentów żyjących z rakiem płuc, który mógł rozprzestrzenić się z miejsca, w którym zaczął się, do pobliskich tkanek, węzłów chłonnych lub odległych części ciało (zaawansowany). Model opieki BeWell360-CG może poprawić samopoczucie i jakość życia pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca oraz poprawić obecne standardy opieki nad pacjentami onkologicznymi i ich opiekunami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Pilotowanie nowego, skalowalnego, przyjaznego dla użytkownika modelu opieki zdrowotnej i odnowy biologicznej (HWC) — BeWell360-CG — który jest osadzony i zintegrowany jako część paliatywnego podejścia do opieki nad CG pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc.

II. Szkolenie personelu opieki paliatywnej (PC) w celu identyfikacji głównych tematów i praktycznych problemów (barier i czynników ułatwiających) wpływających na jakość życia i dobre samopoczucie CG, w placówkach opieki zdrowotnej i poza nimi. (Cel 1) III. Ocena wpływu BeWell360 na samopoczucie i jakość życia CG. (Cel 2) IV. Ocena wpływu BeWell360 na jakość opieki nad pacjentami żyjącymi z zaawansowanym rakiem płuc i otrzymującymi PC. (Cel 2) V. Stworzenie fundamentalnej wiedzy na temat wykonalności i dowodu słuszności koncepcji BeWell360-CG w ramach PC w celu dalszego przyszłego wdrożenia i rozpowszechniania (tłumaczenia) w praktyce. (Cel 3)

ZARYS: Opiekunowie (CG) są przypisani do 1 z 2 ramion.

ARM 1: CG otrzymują standard usług opieki przydzielony przez zespół opieki nad ich pacjentem. Uczestnicy otrzymują również dodatkowe materiały edukacyjne i wspierające zdrowie i dobre samopoczucie.

ARM 2: CG otrzymują standard usług opieki przypisany przez zespół opieki nad ich pacjentem i uczestniczą w sesjach coachingowych BeWell360-CG podczas nauki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • GG pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc otrzymujących opiekę w Mayo Clinic Florida (MCF) w poradniach opieki paliatywnej (PC) lub onkologicznych
  • Pacjent z przewidywaną długością życia >=6 miesięcy
  • Dorosłe CG dowolnej płci, rasy i pochodzenia etnicznego
  • mówiący po angielsku
  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i ukończenia sesji HWC, wywiadów studyjnych i ankiet. Zidentyfikujemy odpowiednich pacjentów za pomocą listy harmonogramu wizyt pacjentów i użyjemy elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta (EMR) w celu potwierdzenia punktu kontaktowego CG.
  • Personel opieki paliatywnej biorący udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci lub GG, którzy nie są w stanie wypełnić ankiet, sesji coachingowych i uczestniczyć w wywiadach. Klinicyści opieki paliatywnej określą niezdolność do udziału w badaniu na podstawie obciążenia pacjenta i diagnozy klinicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1: (Standard opieki + materiały edukacyjne)
GG otrzymują standard usług opiekuńczych przydzielony przez zespół opiekuńczy dla swojego pacjenta. Uczestnicy otrzymują również dodatkowe materiały edukacyjne i wspierające zdrowie i dobre samopoczucie.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymuj standardowe usługi opieki
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Inny: Interwencja edukacyjna
Otrzymaj dodatkowe materiały edukacyjne i pomocnicze
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Eksperymentalny: Ramię 2: (Standardowa opieka + BeWell360-CG)
CG otrzymują standard usług opiekuńczych przypisanych przez zespół opieki nad ich pacjentem i uczestniczą w sesjach coachingowych BeWell360-CG podczas nauki.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymuj standardowe usługi opieki
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Inny: Promocji Zdrowia i Edukacji
Weź udział w sesjach Modelu Opieki BeWell360-CG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zmiana w wynikach oceny obciążenia opiekunów w punkcie wyjściowym, 3 miesiące w porównaniu z 6 miesiącami (lub ostatnim okresem kontrolnym) u opiekunów, mierzona punktacją oceny obciążenia [(np. Zarit Caregiver Burden, paliatywna skala punktacji].
3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników funkcjonalnych opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana wyników funkcjonalnych opiekunów (np. Harmonogram niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia [WHODAS] -12/36) od wartości wyjściowej w porównaniu z (w porównaniu z) 6 miesiącami.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana w wynikach opiekunów związanych ze stresem i zachowaniem
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana w wynikach opiekunów związanych ze stresem i zachowaniem (np. uogólnione zaburzenie lękowe [GAD7]) od wartości początkowej vs. 6 miesięcy.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta Depresja (PHQ8)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana w wynikach opiekunów związanych ze stresem i zachowaniem (np. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta Depresja [PHQ8] od wartości początkowej vs. 6 miesięcy.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana u pacjentów Wynik paliatywny (POS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana u pacjentów w skali paliatywnej (POS) od wartości wyjściowej, 3 miesiące vs. 6 miesięcy.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana u pacjentów Ocena obciążenia leczeniem (TBQ).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana u pacjentów Ocena obciążenia leczeniem (TBQ) od wartości początkowej, 3 miesiące vs. 6 miesięcy.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Postrzeganie modelu BeWell360-Care Giver (CG).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Postrzeganie modelu BeWell360-CG przez opiekunów, pacjentów i klinicystów za pomocą kwestionariuszy
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Moain Abu Dabrh, MB, BCh, Mayo Clinic
  • Główny śledczy: Maisha T. Robinson, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MC200201 (Inny identyfikator: Mayo Clinic)
  • NCI-2022-08655 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20-006003 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc w stadium III AJCC v8

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj