BeWell360-CG ケア モデル: 進行性肺がん患者の介護者をサポートする健康とウェルネスのコーチング
2025年10月9日 更新者：Mayo Clinic
この臨床試験は、BeWell360-Care Giver (CG) と呼ばれる新しいケア提供モデルを開発することを目的としており、最初に発生した場所から近くの組織、リンパ節、または肺の離れた部分に転移した可能性のある肺がん患者の介護者をサポートすることを目的としています。本体（上級）。
BeWell360-CG ケア モデルは、進行性肺がん患者の健康と生活の質を高め、がん患者とその介護者の現在のケア基準を改善する可能性があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
主な目的:
I. 進行肺がん患者の CG をケアするための緩和的アプローチの一部として組み込まれ、統合された、斬新でスケーラブルでユーザーフレンドリーなヘルス アンド ウェルネス コーチング (HWC) ケア モデル BeWell360-CG を試験運用すること。
Ⅱ． 緩和ケア (PC) スタッフをトレーニングして、ヘルスケア環境の内外で CG の QoL と幸福に影響を与える主要なテーマと実際の問題 (障壁とファシリテーター) を特定します。 （狙い１） Ⅲ． BeWell360 が CG のウェルビーイングと QoL の経験に与える影響を評価します。 （目的２） Ⅳ． BeWell360 が PC を受けている進行肺がん患者のケアの質に与える影響を評価すること。 (目的 2) V. PC 内での BeWell360-CG の実現可能性と概念実証に関する基礎知識を作成し、将来の実装と普及 (翻訳) を実践に移す。 （目的3）
概要: 介護者 (CGs) は 2 つの腕の 1 つに割り当てられます。
ARM 1: CG は、患者のためにケア チームによって割り当てられた標準的なケア サービスを受けます。 参加者は、健康とウェルネスのための追加の教育的および支援的な資料も受け取ります。
ARM 2: CG は、患者のためにケア チームによって割り当てられた標準的なケア サービスを受け、学習中の BeWell360-CG コーチング セッションに参加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- メイヨー クリニック フロリダ (MCF) の緩和ケア (PC) または腫瘍科クリニックで治療を受けている進行肺がん患者の CG
- -平均余命が6か月以上の患者
- 性別・人種・民族を問わないアダルトCG
- 英語を話す
- -インフォームドコンセントを提供し、HWCセッション、調査インタビュー、および調査を完了することをいとわない。 診療予約表で患者を特定し、患者の電子カルテ（EMR）でCGの連絡先を確認します。
- 調査研究に参加する緩和ケアスタッフ
除外基準:
- アンケート、コーチング セッション、インタビューに参加できない患者または CG。 緩和ケアの臨床医は、患者の負担と臨床診断に基づいて、参加できないと判断します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アーム 1: (標準治療 + 教材)
CG は、患者のためにケア チームによって割り当てられた標準的なケア サービスを受けます。
参加者は、健康とウェルネスのための追加の教育的および支援的な資料も受け取ります。
|
補助研究
標準的なケアサービスを受ける
他の名前：
追加の教育的および支援的な資料を受け取る
他の名前：
|
|
実験的：アーム 2: (標準治療 + BeWell360-CG)
CG は、患者のためにケア チームによって割り当てられた標準的なケア サービスを受け、学習中の BeWell360-CG コーチング セッションに参加します。
|
補助研究
標準的なケアサービスを受ける
他の名前：
BeWell360-CGケアモデルのセッションに参加する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護負担スコアの変化
時間枠：3～6ヶ月
|
負担評価スコアによって測定される、介護者の負担スコアのベースライン、3 か月対 6 か月 (または最後のフォローアップ) の変化 [(例:
Zarit 介護者負担、緩和スコア尺度]。
|
3～6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介護者機能スコアの変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
|
介護者の機能スコアの変化 (例:
世界保健機関障害スケジュール [WHODAS]-12/36) ベースラインから (vs.) 6 か月。
|
ベースラインから 6 か月
|
|
介護者のストレスおよび行動関連スコアの変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
|
介護者のストレスおよび行動関連スコアの変化 (例:
全般性不安障害 [GAD7]) ベースラインから 6 か月間。
|
ベースラインから 6 か月
|
|
患者健康アンケートうつ病の変化 (PHQ8)
時間枠：ベースラインから 6 か月
|
介護者のストレスおよび行動関連スコアの変化 (例:
患者健康アンケート うつ病 [PHQ8] ベースラインから 6 か月間。
|
ベースラインから 6 か月
|
|
患者の緩和スコア（POS）の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
|
ベースラインからの患者の緩和スコア (POS) の変化、3 か月対 6 か月。
|
ベースラインから 6 か月
|
|
患者の変化 治療負荷 (TBQ) スコア
時間枠：ベースラインから 6 か月
|
患者の変化 ベースラインからの治療負荷 (TBQ) スコア、3 か月対 6 か月。
|
ベースラインから 6 か月
|
|
BeWell360-Care Giver (CG) モデルの認識
時間枠：ベースラインから 6 か月
|
アンケートを使用した BeWell360-CG モデルに対する介護者、患者、および臨床医の認識
|
ベースラインから 6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Moain Abu Dabrh, MB, BCh、Mayo Clinic
- 主任研究者：Maisha T. Robinson, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月3日
一次修了 (実際)
2022年4月11日
研究の完了 (実際)
2022年4月11日
試験登録日
最初に提出
2022年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月6日
最初の投稿 (実際)
2022年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月9日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MC200201 (その他の識別子：Mayo Clinic)
- NCI-2022-08655 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20-006003 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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