BeWell360-CG ケア モデル: 進行性肺がん患者の介護者をサポートする健康とウェルネスのコーチング
調査の概要
状態
詳細な説明
主な目的:
I. 進行肺がん患者の CG をケアするための緩和的アプローチの一部として組み込まれ、統合された、斬新でスケーラブルでユーザーフレンドリーなヘルス アンド ウェルネス コーチング (HWC) ケア モデル BeWell360-CG を試験運用すること。
Ⅱ． 緩和ケア (PC) スタッフをトレーニングして、ヘルスケア環境の内外で CG の QoL と幸福に影響を与える主要なテーマと実際の問題 (障壁とファシリテーター) を特定します。 （狙い１） Ⅲ． BeWell360 が CG のウェルビーイングと QoL の経験に与える影響を評価します。 （目的２） Ⅳ． BeWell360 が PC を受けている進行肺がん患者のケアの質に与える影響を評価すること。 (目的 2) V. PC 内での BeWell360-CG の実現可能性と概念実証に関する基礎知識を作成し、将来の実装と普及 (翻訳) を実践に移す。 （目的3）
概要: 介護者 (CGs) は 2 つの腕の 1 つに割り当てられます。
ARM 1: CG は、患者のためにケア チームによって割り当てられた標準的なケア サービスを受けます。 参加者は、健康とウェルネスのための追加の教育的および支援的な資料も受け取ります。
ARM 2: CG は、患者のためにケア チームによって割り当てられた標準的なケア サービスを受け、学習中の BeWell360-CG コーチング セッションに参加します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- メイヨー クリニック フロリダ (MCF) の緩和ケア (PC) または腫瘍科クリニックで治療を受けている進行肺がん患者の CG
- -平均余命が6か月以上の患者
- 性別・人種・民族を問わないアダルトCG
- 英語を話す
- -インフォームドコンセントを提供し、HWCセッション、調査インタビュー、および調査を完了することをいとわない。 診療予約表で患者を特定し、患者の電子カルテ（EMR）でCGの連絡先を確認します。
- 調査研究に参加する緩和ケアスタッフ
除外基準:
- アンケート、コーチング セッション、インタビューに参加できない患者または CG。 緩和ケアの臨床医は、患者の負担と臨床診断に基づいて、参加できないと判断します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アーム 1: (標準治療 + 教材)
CG は、患者のためにケア チームによって割り当てられた標準的なケア サービスを受けます。
参加者は、健康とウェルネスのための追加の教育的および支援的な資料も受け取ります。
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補助研究
標準的なケアサービスを受ける
他の名前：
追加の教育的および支援的な資料を受け取る
他の名前：
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実験的：アーム 2: (標準治療 + BeWell360-CG)
CG は、患者のためにケア チームによって割り当てられた標準的なケア サービスを受け、学習中の BeWell360-CG コーチング セッションに参加します。
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補助研究
標準的なケアサービスを受ける
他の名前：
BeWell360-CGケアモデルのセッションに参加する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護負担スコアの変化
時間枠：3～6ヶ月
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負担評価スコアによって測定される、介護者の負担スコアのベースライン、3 か月対 6 か月 (または最後のフォローアップ) の変化 [(例:
Zarit 介護者負担、緩和スコア尺度]。
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3～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者機能スコアの変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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介護者の機能スコアの変化 (例:
世界保健機関障害スケジュール [WHODAS]-12/36) ベースラインから (vs.) 6 か月。
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ベースラインから 6 か月
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介護者のストレスおよび行動関連スコアの変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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介護者のストレスおよび行動関連スコアの変化 (例:
全般性不安障害 [GAD7]) ベースラインから 6 か月間。
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ベースラインから 6 か月
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患者健康アンケートうつ病の変化 (PHQ8)
時間枠：ベースラインから 6 か月
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介護者のストレスおよび行動関連スコアの変化 (例:
患者健康アンケート うつ病 [PHQ8] ベースラインから 6 か月間。
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ベースラインから 6 か月
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患者の緩和スコア（POS）の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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ベースラインからの患者の緩和スコア (POS) の変化、3 か月対 6 か月。
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ベースラインから 6 か月
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患者の変化 治療負荷 (TBQ) スコア
時間枠：ベースラインから 6 か月
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患者の変化 ベースラインからの治療負荷 (TBQ) スコア、3 か月対 6 か月。
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ベースラインから 6 か月
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BeWell360-Care Giver (CG) モデルの認識
時間枠：ベースラインから 6 か月
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アンケートを使用した BeWell360-CG モデルに対する介護者、患者、および臨床医の認識
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ベースラインから 6 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Moain Abu Dabrh, MB, BCh、Mayo Clinic
- 主任研究者：Maisha T. Robinson, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MC200201 (その他の識別子：Mayo Clinic)
- NCI-2022-08655 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20-006003 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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