Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BeWell360-CG Care Model: Egészségügyi és wellness coaching az előrehaladott tüdőrákos betegek gondozóinak támogatására

2025. október 9. frissítette: Mayo Clinic
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy új ellátási modell, a BeWell360-Care Giver (CG) kifejlesztése, hogy támogassa a tüdőrákban szenvedő betegek gondozóit. a test (fejlett). A BeWell360-CG gondozási modell javíthatja az előrehaladott tüdőrákban szenvedő betegek jólétét és életminőségét, valamint javíthatja a rákos betegek és gondozóik jelenlegi ellátási színvonalát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Egy újszerű, méretezhető, felhasználóbarát egészségügyi és wellness coaching (HWC) gondozási modell – a BeWell360-CG – kísérlete, amely beágyazott és integrált az előrehaladott tüdőrákos betegek CG-inek ellátásának palliatív megközelítésébe.

II. A palliatív ellátás (PC) személyzetének képzése, hogy azonosítsák azokat a főbb témákat és gyakorlati problémákat (korlátokat és segítőket), amelyek befolyásolják a CG-k életminőségét és jólétét az egészségügyi intézményeken belül és kívül. (1. cél) III. Felmérni a BeWell360 hatását a CG-k jólétükkel és életminőségükkel kapcsolatos tapasztalataira. (2. cél) IV. Felmérni a BeWell360 hatását az előrehaladott tüdőrákban szenvedő és PC-t kapó betegek ellátásának minőségére. (2. cél) V. Alapvető ismeretek létrehozása a BeWell360-CG PC-n belüli megvalósíthatóságáról és koncepciójának bizonyításáról további jövőbeli implementáció és gyakorlati terjesztés (fordítás) céljából. (3. cél)

VÁZLAT: A gondozók (CG-k) a 2 karból 1-hez vannak hozzárendelve.

1. ARM: A CG-k megkapják a gondozási szolgáltatások színvonalát, amelyet az ellátó csapat rendelt a páciensük számára. A résztvevők további oktatási és támogató anyagokat is kapnak az egészséggel és jóléttel kapcsolatban.

2. ARM: A CG-k megkapják a gondozási szolgáltatások színvonalát, amelyet a gondozási csapat rendelt a páciensük számára, és részt vesznek a BeWell360-CG tanulmányi coaching ülésein.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott tüdőrákos betegek CG-jei, akik a Mayo Clinic Florida (MCF) palliatív vagy onkológiai klinikán részesülnek
  • Beteg, akinek a várható élettartama >=6 hónap
  • Bármilyen nemű, faji és etnikai hovatartozású felnőttkori CG-k
  • Angol nyelvű
  • Hajlandó tájékozott beleegyezést adni, és elvégezni a HWC üléseket, tanulmányinterjúkat és felméréseket. A betegrendelési ütemterv alapján azonosítjuk az érintett betegeket, és a páciens elektronikus kórlapja (EMR) segítségével igazoljuk a CG-k érintkezési pontját.
  • A kutatásban részt vevő palliatív ellátás munkatársai

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek vagy CG-k, akik nem tudnak felméréseket, coaching-üléseket kitölteni és interjúkban részt venni. A palliatív ellátásban dolgozó klinikusok a betegre nehezedő teher és a klinikai diagnózis alapján határozzák meg a részvétel képtelenségét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. kar: (gondozási szabvány + oktatási anyag)
A CG-k megkapják a gondozási szolgáltatások színvonalát, amelyet az ellátó csapat rendelt a páciensük számára. A résztvevők további oktatási és támogató anyagokat is kapnak az egészséggel és jóléttel kapcsolatban.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Legjobb gyakorlat
Szabványos gondozási szolgáltatásokat kap
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
  • standard terápia
Egyéb: Oktatási beavatkozás
További oktatási és támogató anyagokat kapjon
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Kísérleti: 2. kar: (Standard gondozás + BeWell360-CG)
A CG-k megkapják a gondozási szolgáltatások színvonalát, amelyet a gondozási csapat rendelt a páciensük számára, és részt vesznek a BeWell360-CG tanulmányi coaching ülésein.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Legjobb gyakorlat
Szabványos gondozási szolgáltatásokat kap
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
  • standard terápia
Egyéb: Egészségfejlesztés és oktatás
Vegyen részt a BeWell360-CG Care Model foglalkozásokon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gondozói teher pontszámában
Időkeret: 3-6 hónap
A gondozói terhelési pontszámok változása alapvonalon, 3 hónap vs 6 hónap (vagy utolsó utánkövetés) a gondozóknál a teherértékelési pontszámokkal mérve [(pl. Zarit Caregiver Burden, Palliative Score skála].
3-6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gondozók funkcionális pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Változás a gondozók funkcionális pontszámában (pl. Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékossági ütemterve [WHODAS]-12/36) a kiindulási állapothoz képest (vs.) 6 hónap.
Kiindulási állapot 6 hónapig
Változás a gondozók stressz- és viselkedésbeli pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Változás a gondozók stressz- és viselkedésbeli pontszámában (pl. Generalizált szorongásos zavar [GAD7]) a kiindulási állapottól a 6 hónaphoz képest.
Kiindulási állapot 6 hónapig
Változás a beteg-egészségügyi kérdőíves depresszióban (PHQ8)
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Változás a gondozók stressz- és viselkedésbeli pontszámában (pl. Beteg-egészségügyi kérdőíves depresszió [PHQ8] a kiindulási állapottól a 6 hónaphoz képest.
Kiindulási állapot 6 hónapig
Változás a betegek palliatív pontszámában (POS)
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Változás a betegek palliatív pontszámában (POS) a kiindulási értékhez képest, 3 hónap vs. 6 hónap.
Kiindulási állapot 6 hónapig
A betegek változása A kezelési teher (TBQ) pontszámai
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Változás a betegekben A kezelési terhelés (TBQ) pontszámai a kiindulási értékhez képest, 3 hónap vs. 6 hónap.
Kiindulási állapot 6 hónapig
A BeWell360-Care Giver (CG) modell észlelései
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A gondozók, a betegek és a klinikusok véleménye a BeWell360-CG modellről kérdőívek segítségével
Kiindulási állapot 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Moain Abu Dabrh, MB, BCh, Mayo Clinic
  • Kutatásvezető: Maisha T. Robinson, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MC200201 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic)
  • NCI-2022-08655 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20-006003 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel