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Modelo de cuidado BeWell360-CG: Coaching de saúde e bem-estar para apoiar cuidadores de pacientes que vivem com câncer de pulmão avançado

17 de janeiro de 2024 atualizado por: Mayo Clinic
Este ensaio clínico visa desenvolver um novo modelo de prestação de cuidados, chamado BeWell360-Care Giver (CG), para apoiar os cuidadores de pacientes que vivem com câncer de pulmão que podem ter se espalhado de onde começou para tecidos próximos, linfonodos ou partes distantes do corpo. o corpo (avançado). O modelo de atendimento BeWell360-CG pode melhorar o bem-estar e a qualidade de vida de pacientes com câncer de pulmão avançado e melhorar os padrões atuais de atendimento para pacientes com câncer e seus cuidadores.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Pilotar um modelo de cuidado de saúde e bem-estar (HWC) novo, escalável e fácil de usar - o BeWell360-CG - que é incorporado e integrado como parte de uma abordagem paliativa para cuidar de CGs de pacientes com câncer de pulmão avançado.

II. Treinar a equipe de cuidados paliativos (CP) para identificar os principais temas e questões práticas (barreiras e facilitadores) que afetam a qualidade de vida e o bem-estar dos GCs, dentro e fora dos ambientes de saúde. (Objetivo 1) III. Avaliar o impacto do BeWell360 na experiência do GC em relação ao seu bem-estar e qualidade de vida. (Objetivo 2) IV. Avaliar o impacto do BeWell360 na qualidade do atendimento de pacientes que vivem com câncer de pulmão avançado e recebem CP. (Objetivo 2) V. Criar conhecimento fundamental sobre a viabilidade e prova de conceito do BeWell360-CG no PC para futura implementação e disseminação (tradução) na prática. (Objetivo 3)

ESBOÇO: Cuidadores (CGs) são atribuídos a 1 de 2 braços.

ARM 1: GCs recebem o padrão de serviços de atendimento atribuídos pela equipe de atendimento para seu paciente. Os participantes também recebem material educacional e de apoio adicional para saúde e bem-estar.

ARM 2: GCs recebem o padrão de serviços de atendimento atribuídos pela equipe de atendimento para seu paciente e participam das sessões de coaching BeWell360-CG no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • CGs de pacientes com câncer de pulmão avançado atendidos na Mayo Clinic Florida (MCF) nas clínicas de Cuidados Paliativos (CP) ou Oncologia
  • Paciente com expectativa de vida prevista >= 6 meses
  • CGs adultos de qualquer gênero, raça e etnia
  • falando inglês
  • Disposto a fornecer consentimento informado e concluir sessões de HWC, entrevistas de estudo e pesquisas. Identificaremos os respectivos pacientes por meio da lista de agendamento de consultas e usaremos o prontuário eletrônico (EMR) do paciente para confirmar o ponto de contato dos CGs.
  • Funcionários de Cuidados Paliativos participantes do estudo de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Pacientes ou GCs que não conseguem concluir pesquisas, sessões de treinamento e participar de entrevistas. Os médicos de cuidados paliativos determinarão a incapacidade de participar com base na carga para o paciente e no diagnóstico clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço 1: (Padrão de atendimento + Material educacional)
Os GCs recebem o padrão de serviços de atendimento atribuídos pela equipe de atendimento ao seu paciente. Os participantes também recebem material educacional e de apoio adicional para saúde e bem-estar.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Melhor prática
Receba serviços padrão de atendimento
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Outro: Intervenção Educativa
Receba material educacional e de apoio adicional
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Experimental: Braço 2: (Padrão de atendimento + BeWell360-CG)
Os GCs recebem o padrão de serviços de atendimento atribuídos pela equipe de atendimento ao paciente e participam das sessões de coaching BeWell360-CG no estudo.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Melhor prática
Receba serviços padrão de atendimento
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Outro: Promoção e Educação em Saúde
Participe das sessões do BeWell360-CG Care Model

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações de sobrecarga do cuidador
Prazo: 3-6 meses
Mudança na linha de base dos escores de sobrecarga do cuidador, 3 meses versus 6 meses (ou último acompanhamento) em cuidadores, conforme medido pelos escores de avaliação de sobrecarga [(por exemplo, Sobrecarga do cuidador de Zarit, escala Palliative Score].
3-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos escores funcionais dos cuidadores
Prazo: Linha de base até 6 meses
Mudança nas pontuações funcionais dos cuidadores (por exemplo, Cronograma de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde [WHODAS] -12/36) da linha de base versus (vs.) 6 meses.
Linha de base até 6 meses
Mudança nas pontuações relacionadas ao estresse e ao comportamento dos cuidadores
Prazo: Linha de base até 6 meses
Mudança nas pontuações relacionadas ao estresse e ao comportamento dos cuidadores (por exemplo, Transtorno de Ansiedade Generalizada [GAD7]) da linha de base vs. 6 meses.
Linha de base até 6 meses
Alteração no Questionário de Saúde do Paciente Depressão (PHQ8)
Prazo: Linha de base até 6 meses
Mudança nas pontuações relacionadas ao estresse e ao comportamento dos cuidadores (por exemplo, Questionário de Saúde do Paciente Depressão [PHQ8] desde o início vs. 6 meses.
Linha de base até 6 meses
Mudança na Pontuação Paliativa (POS) dos pacientes
Prazo: Linha de base até 6 meses
Alteração na Pontuação Paliativa (POS) dos pacientes desde a linha de base, 3 meses vs. 6 meses.
Linha de base até 6 meses
Mudança nas pontuações da carga de tratamento (TBQ) dos pacientes
Prazo: Linha de base até 6 meses
Mudança nas pontuações da carga de tratamento (TBQ) dos pacientes desde a linha de base, 3 meses vs. 6 meses.
Linha de base até 6 meses
Percepções do modelo BeWell360-Care Giver (CG)
Prazo: Linha de base até 6 meses
Percepções do cuidador, pacientes e médicos sobre o modelo BeWell360-CG usando questionários
Linha de base até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Abd Moain Abu Dabrh, M.B., B.Ch., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MC200201 (Outro identificador: Mayo Clinic in Florida)
  • P30CA015083 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2022-08655 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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