嗅觉是创伤后应激障碍的关键吗
2022年11月28日 更新者:Sara Freedman、Bar-Ilan University, Israel
在发生潜在创伤事件(例如机动车事故)后到达急诊室的参与者将被招募到该研究中。
纳入标准:18-65岁,希伯来语为第一语言,目前无精神障碍。
排除标准:意识丧失,无法理解研究过程。
参与者将在急诊室回答自我报告问卷。
他们将被邀请在创伤后 2 周零 6 个月后进行跟进访谈。
在 2 周到 6 个月之间,他们将通过在线问卷进行跟进。
在访谈中,他们将遇到 20 种不同的嗅觉刺激,回答自我报告问卷,并完成评估轴 1 障碍和创伤后应激障碍的临床访谈。
在六个月时,将向患有 PTSD 的参与者提供嵌入 RCT 的治疗。
患者将接受有或没有嗅觉的 VRET(虚拟现实暴露疗法)。
研究概览
详细说明
该项目的目标是通过嵌入式 RCT 进行系统的纵向研究,检查 PTSD 中的嗅觉记忆,以检验以下假设。
首先,嗅觉记忆发生在所有创伤事件之后;其次,嗅觉记忆是 PTSD 发展的预测因素,第三,在 PTSD 治疗中加入嗅觉将提高治疗效果。
该项目包括一项纵向研究,在创伤事件发生后数小时内招募急诊室的参与者,在创伤后两周评估他们的嗅觉记忆,并在六个月时评估他们的创伤后应激障碍。
这将允许检查前两个假设。
患有创伤后应激障碍和嗅觉记忆的参与者将接受治疗,并随机接受添加和不添加气味的虚拟现实暴露疗法。
治疗后评估将检查第三个假设。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Sara Freedman, Prof.
- 电话号码:+972 3 5317736
- 邮箱:sara.freedman@biu.ac.il
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 希伯来语母语者
- 了解学习要求
排除标准:
- 当前精神障碍
- 自杀倾向
- 眩晕
- 癫痫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:VRET
VRET - 使用 VR 的 10 周协议
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10 周延长曝光协议,使用虚拟现实进行想象曝光
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有源比较器:VRET 嗅觉
VRET 嗅觉 - 使用 VR 和嗅觉的 10 周协议
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10 周延长暴露协议,使用虚拟现实进行想象暴露并增加嗅觉
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创伤后应激障碍状态
大体时间:治疗结束后3个月
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由 CAPS 测量的 PTSD 诊断
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治疗结束后3个月
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创伤后应激障碍水平
大体时间:治疗结束后3个月
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由 CAPS 连续评分衡量的 PTSD 症状水平
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治疗结束后3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗前的 PTSD 症状水平
大体时间:创伤事件后 6 个月
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治疗开始前由 CAPS 测量的 PTSD 症状水平
|
创伤事件后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2025年1月1日
研究完成 (预期的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月28日
首次发布 (估计)
2022年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月28日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 060322sm
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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