Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er lukten nøkkelen til PTSD

28. november 2022 oppdatert av: Sara Freedman, Bar-Ilan University, Israel
Deltakere som ankommer akuttmottaket etter en potensielt traumatisk hendelse som en bilulykke vil bli rekruttert til studien. Inklusjonskriterier: 18-65 år, hebraisk som førstespråk, ingen nåværende psykiatrisk lidelse. Eksklusjonskriterier: tap av bevissthet, ute av stand til å forstå studieprosedyre. Deltakerne vil svare på selvrapporterende spørreskjemaer i ED. De vil bli invitert til et oppfølgingsintervju 2 uker og seks måneder etter traumer. Mellom 2 uker og 6 måneder vil de bli fulgt opp via nettbaserte spørreskjemaer. Ved intervjuene vil de møte 20 ulike luktstimuli, svare på selvrapporteringsskjemaer, og et klinisk intervju som vurderer akse 1-lidelser og PTSD vil bli gjennomført. Ved seks måneder vil deltakere med PTSD få tilbud om terapi i innebygd RCT. Pasienter vil få VRET (Virtual reality eksponeringsterapi) med eller uten lukt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å gjennomføre en systematisk longitudinell studie med en innebygd RCT som undersøker olfaktoriske minner ved PTSD, for å teste følgende hypoteser. For det første oppstår luktminner etter alle traumatiske hendelser; for det andre er luktminner prediktorer for utvikling av PTSD, og ​​for det tredje vil å legge til lukt til PTSD-behandling forbedre behandlingsresultatet. Prosjektet består av en longitudinell studie som rekrutterer deltakere til legevakten innen timer etter en traumatisk hendelse, og vurderer dem to uker etter traumer for luktminner, og seks måneder for PTSD. Dette vil gjøre det mulig å undersøke de to første hypotesene. Deltakere med PTSD og luktminner vil bli tilbudt behandling og vil bli randomisert til en Virtual Reality Exposure Therapy med og uten tilsatt lukt. Etterbehandlingsvurderinger vil undersøke den tredje hypotesen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hebraisk som morsmål
  • forstå studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende psykiatrisk lidelse
  • suicidalitet
  • svimmelhet
  • epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VRET
VRET - 10 ukers protokoll ved bruk av VR
10 ukers protokoll for forlenget eksponering, ved bruk av Virtual Reality for fantasieksponering
Aktiv komparator: VRET Olfaction
VRET olfaction - 10 ukers protokoll ved bruk av VR med olfaction
10 ukers protokoll for forlenget eksponering, ved bruk av Virtual Reality for fantasieksponering med tillegg av lukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-status
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttet behandling
PTSD-diagnose målt ved CAPS
3 måneder etter avsluttet behandling
PTSD-nivåer
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttet behandling
PTSD Symptomer Nivåer målt ved CAPS kontinuerlig poengsum
3 måneder etter avsluttet behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-symptomer nivåer før behandling
Tidsramme: 6 måneder posttraumatisk hendelse
PTSD Symptomnivåer målt av CAPS, før behandlingen starter
6 måneder posttraumatisk hendelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 060322sm

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på VRET

3
Abonnere