후각이 PTSD의 열쇠입니까?
2022년 11월 28일 업데이트: Sara Freedman, Bar-Ilan University, Israel
자동차 사고와 같은 잠재적인 외상성 사건 이후 ED에 도착하는 참가자가 연구에 모집됩니다.
포함 기준: 18-65세, 모국어가 히브리어, 현재 정신 질환 없음.
제외 기준: 의식 상실, 연구 절차를 이해할 수 없음.
참가자는 ED에서 자가 보고 설문지에 답합니다.
그들은 외상 후 2주 6개월 후에 후속 인터뷰에 초대될 것입니다.
2주에서 6개월 사이에 온라인 설문지를 통해 후속 조치를 받게 됩니다.
인터뷰에서 그들은 20가지의 후각 자극을 접하고 자기 보고 설문지에 답하며 Axis 1 장애 및 PTSD를 평가하는 임상 인터뷰를 완료합니다.
6개월 후 PTSD 참가자는 포함된 RCT에서 치료를 받게 됩니다.
환자는 후각이 있거나 없는 VRET(가상 현실 노출 요법)를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 다음과 같은 가설을 테스트하기 위해 PTSD에서 후각 기억을 검사하는 임베디드 RCT로 체계적인 종단 연구를 수행하는 것입니다.
첫째, 후각 기억은 모든 충격적인 사건 후에 발생합니다. 둘째, 후각 기억은 PTSD 발달의 예측 인자이며, 셋째, PTSD 치료에 후각을 추가하면 치료 결과를 향상시킬 것입니다.
이 프로젝트는 외상성 사건 발생 후 몇 시간 내에 응급실 참가자를 모집하여 후각 기억에 대해 외상 후 2주, PTSD에 대해 6개월에 평가하는 종단적 연구로 구성됩니다.
이렇게 하면 처음 두 가설을 검토할 수 있습니다.
PTSD 및 후각 기억이 있는 참가자에게는 치료가 제공되며 냄새가 추가되거나 추가되지 않은 가상 현실 노출 치료에 무작위 배정됩니다.
치료 후 평가는 세 번째 가설을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara Freedman, Prof.
- 전화번호: +972 3 5317736
- 이메일: sara.freedman@biu.ac.il
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 히브리어 원어민
- 연구 요구 사항 이해
제외 기준:
- 현재의 정신 장애
- 자살성향
- 선회
- 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: VRET
VRET - VR을 사용한 10주 프로토콜
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가상 노출을 위해 가상 현실을 사용하는 10주 지속 노출 프로토콜
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활성 비교기: VRET 후각
VRET 후각 - 후각과 함께 VR을 사용하는 10주 프로토콜
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후각이 추가된 가상 노출을 위해 가상 현실을 사용하는 10주 연장 노출 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD 상태
기간: 치료 종료 후 3개월
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CAPS로 측정한 PTSD 진단
|
치료 종료 후 3개월
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PTSD 수준
기간: 치료 종료 후 3개월
|
CAPS 연속 점수로 측정한 PTSD 증상 수준
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치료 종료 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 전 PTSD 증상 수준
기간: 외상 사건 후 6개월
|
치료 시작 전 CAPS로 측정한 PTSD 증상 수준
|
외상 사건 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 060322sm
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
VRET에 대한 임상 시험
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Erasmus Medical CenterUniversity of Amsterdam; Erasmus University Rotterdam; Delft University of Technology; Netherlands... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Emory UniversityUniversity of Southern California; Telemedicine & Advanced Technology Research Center완전한
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National Center for Telehealth and TechnologyThe Geneva Foundation완전한
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National Center for Telehealth and TechnologyUniversity of Southern California완전한
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University of Barcelona아직 모집하지 않음
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United States Naval Medical Center, San DiegoThe Geneva Foundation; Defense Centers of Excellence for Psychological Health and Traumatic... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은