Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy węch jest kluczem do PTSD

28 listopada 2022 zaktualizowane przez: Sara Freedman, Bar-Ilan University, Israel
Uczestnicy przybywający na SOR po potencjalnie traumatycznym zdarzeniu, takim jak wypadek samochodowy, zostaną zrekrutowani do badania. Kryteria włączenia: wiek 18-65 lat, hebrajski jako pierwszy język, brak aktualnych zaburzeń psychicznych. Kryteria wykluczenia: utrata przytomności, niezdolność do zrozumienia procedury badania. Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusze samoopisowe w ED. Zostaną zaproszeni na rozmowę kontrolną 2 tygodnie i sześć miesięcy po urazie. Od 2 tygodni do 6 miesięcy będą one monitorowane za pomocą kwestionariuszy online. Podczas wywiadów napotkają 20 różnych bodźców węchowych, odpowiedzą na kwestionariusze samoopisowe oraz zakończą wywiad kliniczny oceniający zaburzenia osi 1 i PTSD. W wieku sześciu miesięcy uczestnikom z zespołem stresu pourazowego zostanie zaproponowana terapia we wbudowanym RCT. Pacjenci otrzymają VRET (terapię ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości) z węchem lub bez.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest przeprowadzenie systematycznego badania podłużnego z wbudowanym RCT badającym wspomnienia węchowe w PTSD, w celu przetestowania następujących hipotez. Po pierwsze, wspomnienia węchowe pojawiają się po wszystkich traumatycznych wydarzeniach; po drugie, wspomnienia węchowe są predyktorami rozwoju PTSD, a po trzecie, dodanie węchu do leczenia PTSD poprawi wyniki leczenia. Projekt obejmuje badanie podłużne rekrutujące uczestników na izbę przyjęć w ciągu kilku godzin od traumatycznego zdarzenia, oceniające ich dwa tygodnie po urazie pod kątem wspomnień węchowych i sześć miesięcy pod kątem PTSD. Pozwoli to na zbadanie dwóch pierwszych hipotez. Uczestnikom z zespołem stresu pourazowego i wspomnieniami węchowymi zostanie zaoferowane leczenie i zostaną losowo przydzieleni do terapii ekspozycyjnej w wirtualnej rzeczywistości z dodatkiem zapachów lub bez. Oceny po leczeniu zbadają trzecią hipotezę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hebrajski native speaker
  • zrozumieć wymagania dotyczące studiów

Kryteria wyłączenia:

  • obecne zaburzenie psychiczne
  • samobójstwo
  • zawrót głowy
  • padaczka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VRET
VRET - 10-tygodniowy protokół z wykorzystaniem VR
Inny: VRET
10-tygodniowy protokół przedłużonej ekspozycji, wykorzystujący wirtualną rzeczywistość do wyobrażeniowej ekspozycji
Aktywny komparator: Węch VRET
Węch VRET - 10-tygodniowy protokół z wykorzystaniem VR z węchem
Inny: WĘCH VRET
10-tygodniowy protokół przedłużonej ekspozycji, wykorzystujący wirtualną rzeczywistość do wyobrażeniowej ekspozycji z dodatkiem węchu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
Diagnoza PTSD mierzona CAPS
3 miesiące po zakończeniu leczenia
Poziomy PTSD
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
Poziomy objawów PTSD mierzone za pomocą ciągłego wyniku CAPS
3 miesiące po zakończeniu leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy objawów PTSD przed leczeniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po traumatycznym zdarzeniu
Poziomy objawów PTSD mierzone za pomocą CAPS przed rozpoczęciem leczenia
6 miesięcy po traumatycznym zdarzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bar-Ilan University, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 060322sm

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na VRET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj