Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Является ли обоняние ключом к посттравматическому стрессу

28 ноября 2022 г. обновлено: Sara Freedman, Bar-Ilan University, Israel
Участники, прибывающие в отделение неотложной помощи после потенциально травмирующего события, такого как автомобильная авария, будут привлечены к участию в исследовании. Критерии включения: возраст от 18 до 65 лет, иврит как родной язык, отсутствие психического расстройства в настоящее время. Критерии исключения: потеря сознания, неспособность понять ход исследования. Участники будут отвечать на анкеты самоотчета в ED. Они будут приглашены на последующее интервью через 2 недели и шесть месяцев после травмы. В период от 2 недель до 6 месяцев за ними будут следить с помощью онлайн-опросников. Во время интервью они столкнутся с 20 различными обонятельными стимулами, ответят на вопросники для самоотчета, и будет завершено клиническое интервью для оценки расстройств Оси 1 и посттравматического стрессового расстройства. Через шесть месяцев участникам с посттравматическим стрессовым расстройством будет предложена терапия в рамках встроенного РКИ. Пациенты будут получать VRET (терапия воздействия виртуальной реальности) с обонянием или без него.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого проекта — провести систематическое лонгитюдное исследование со встроенным РКИ по изучению обонятельных воспоминаний при посттравматическом стрессовом расстройстве, чтобы проверить следующие гипотезы. Во-первых, обонятельные воспоминания возникают после всех травмирующих событий; во-вторых, обонятельные воспоминания являются предикторами развития посттравматического стрессового расстройства и, в-третьих, добавление обоняния к лечению посттравматического стрессового расстройства улучшит результаты лечения. Проект включает в себя лонгитюдное исследование, набирающее участников в отделение неотложной помощи в течение нескольких часов после травматического события, оценивая их через две недели после травмы на наличие обонятельных воспоминаний и через шесть месяцев на посттравматическое стрессовое расстройство. Это позволит проверить первые две гипотезы. Участникам с посттравматическим стрессовым расстройством и обонятельными воспоминаниями будет предложено лечение, и они будут рандомизированы для терапии воздействия виртуальной реальности с добавлением запахов и без них. Оценка после лечения исследует третью гипотезу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sara Freedman, Prof.
  • Номер телефона: +972 3 5317736
  • Электронная почта: sara.freedman@biu.ac.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • носитель иврита
  • понимать требования к обучению

Критерий исключения:

  • текущее психическое расстройство
  • самоубийство
  • головокружение
  • эпилепсия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВРЕТ
VRET — 10-недельный протокол с использованием VR
10-недельный протокол длительного воздействия с использованием виртуальной реальности для воображаемого воздействия
Активный компаратор: VRET Обоняние
Обоняние VRET - 10-недельный протокол с использованием VR с обонянием
10-недельный протокол длительного воздействия с использованием виртуальной реальности для воображаемого воздействия с добавлением обоняния

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания лечения
Диагноз посттравматического стресса по шкале CAPS
Через 3 месяца после окончания лечения
Уровни ПТСР
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания лечения
Уровни симптомов посттравматического стрессового расстройства, измеренные по шкале CAPS.
Через 3 месяца после окончания лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни симптомов ПТСР до лечения
Временное ограничение: 6 месяцев после травматического события
Уровни симптомов посттравматического стрессового расстройства, измеренные с помощью CAPS, до начала лечения
6 месяцев после травматического события

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 060322sm

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВРЕТ

Подписаться