Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er Olfaction nøglen til PTSD

28. november 2022 opdateret af: Sara Freedman, Bar-Ilan University, Israel
Deltagere, der ankommer til ED efter en potentielt traumatisk begivenhed, såsom en motorkøretøjsulykke, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Inklusionskriterier: 18-65 år, hebraisk som førstesprog, ingen aktuel psykiatrisk lidelse. Eksklusionskriterier: tab af bevidsthed, ude af stand til at forstå undersøgelsesproceduren. Deltagerne vil besvare selvrapporterende spørgeskemaer i ED. De vil blive inviteret til en opfølgende samtale 2 uger og seks måneder efter traumer. Mellem 2 uger og 6 måneder vil de blive fulgt op via online spørgeskemaer. Ved interviewene vil de møde 20 forskellige lugtstimuli, besvare selvrapporterende spørgeskemaer, og der vil blive gennemført et klinisk interview, der vurderer akse 1 lidelser og PTSD. Efter seks måneder vil deltagere med PTSD blive tilbudt terapi i den indlejrede RCT. Patienterne vil modtage VRET (Virtual reality eksponeringsterapi) med eller uden lugte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er at udføre et systematisk longitudinelt studie med en indlejret RCT, der undersøger olfaktoriske erindringer i PTSD, for at teste følgende hypoteser. For det første opstår olfaktoriske minder efter alle traumatiske begivenheder; for det andet er olfaktoriske hukommelser forudsigere for PTSD-udvikling, og for det tredje vil tilføjelse af olfaction til PTSD-behandling forbedre behandlingsresultatet. Projektet består af et longitudinelt studie, der rekrutterer deltagere på skadestuen inden for få timer efter en traumatisk hændelse, og vurderer dem to uger efter traumer for lugte erindringer og seks måneder for PTSD. Dette vil gøre det muligt at undersøge de to første hypoteser. Deltagere med PTSD og olfaktoriske minder vil blive tilbudt behandling og vil blive randomiseret til en Virtual Reality Exposure Therapy med og uden tilsat lugte. Efterbehandlingsvurderinger vil undersøge den tredje hypotese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hebraisk som modersmål
  • forstå studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende psykiatrisk lidelse
  • suicidalitet
  • svimmelhed
  • epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VRET
VRET - 10 ugers protokol ved hjælp af VR
10 ugers protokol for forlænget eksponering, ved hjælp af Virtual Reality til fantasieksponering
Aktiv komparator: VRET Olfaction
VRET olfaction - 10 ugers protokol ved hjælp af VR med olfaction
10 ugers protokol for forlænget eksponering, ved hjælp af Virtual Reality til fantasieksponering med tilføjelse af lugte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD status
Tidsramme: 3 måneder efter endt behandling
PTSD-diagnose målt ved CAPS
3 måneder efter endt behandling
PTSD niveauer
Tidsramme: 3 måneder efter endt behandling
PTSD Symptomer Niveauer målt ved CAPS kontinuerlig score
3 måneder efter endt behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-symptomer niveauer før behandling
Tidsramme: 6 måneder posttraumatisk hændelse
PTSD Symptomniveauer målt ved CAPS, før behandlingen påbegyndes
6 måneder posttraumatisk hændelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2022

Først opslået (Skøn)

7. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 060322sm

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med VRET

3
Abonner