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DKI联合APT评估卵巢恶性肿瘤治疗后与XRCC2基因的相关性

2022年11月30日 更新者:Qianqian Qu
卵巢癌是全世界女性癌症死亡的常见原因之一。 尽管诊断和治疗技术不断发展,但卵巢癌患者的生存率并没有明显提高,而死亡率高、预后差的重要原因是缺乏评估治疗效果的有效手段。 通过常规成像或单一肿瘤标志物水平监测卵巢癌治疗有效性和动态风险分层的方法相当有限。 近年来,DKI和APT成像在评估肿瘤治疗后疗效方面取得了一定的成果,DKI定量参数结合APT作为一种无创的生物标志物有望成为解决肿瘤治疗局限性的有效途径。通过无创检测肿瘤组织中水质子信号的变化和非正态分布水分子的扩散信息,观察肿瘤细胞内蛋白质和微观结构的变化,从而评估治疗效果。 本项目旨在收集来我院就诊的患者。 本项目旨在收集来我院就诊并在治疗前后进行DKI、APT序列和XRCC2基因检测的卵巢恶性肿瘤患者,并对获得的参数进行统计分析,以评估DKI联合APT监测治疗效果的价值卵巢恶性肿瘤的发病机制及与XRCC2基因的相关性。 这将有助于促进卵巢癌的个体化、精准化治疗,改善预后。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

首次诊断为卵巢恶性肿瘤的患者;入组患者接受紫杉醇+顺铂联合化疗,3周为一个周期,每3个周期评估一次疗效

描述

纳入标准:

既往无卵巢肿瘤或卵巢手术史;没有并发其他肿瘤,没有肿瘤学或放疗或化疗等治疗史;经病理组织学证实;接受至少 3 个周期的铂金和紫衫联合化疗; MRI 无禁忌症

排除标准:

复发性卵巢恶性肿瘤;太旧,物质基础设施差;严重的内科合并症;患者数据收集不完整;失去跟进

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
磁共振多功能成像
卵巢恶性肿瘤患者治疗前后的DKI和APT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DKI扩散指标和APT信号值
大体时间:2年
MK MD SI
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年1月31日

初级完成 (预期的)

2024年6月1日

研究完成 (预期的)

2025年8月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月30日

首次发布 (估计)

2022年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月30日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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