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DKI combinado com APT para avaliação pós-tratamento de malignidades ovarianas e correlação com o gene XRCC2

30 de novembro de 2022 atualizado por: Qianqian Qu
O câncer de ovário é uma das causas comuns de morte por câncer em mulheres em todo o mundo. Apesar do desenvolvimento contínuo de técnicas de diagnóstico e tratamento, a taxa de sobrevivência de pacientes com câncer de ovário não melhorou significativamente, e a razão importante para a alta taxa de mortalidade e mau prognóstico é a falta de meios eficazes para avaliar a eficácia do tratamento. Os métodos para monitorar a eficácia do tratamento do câncer de ovário e a estratificação dinâmica de risco por imagem convencional ou níveis de marcadores tumorais únicos são bastante limitados. Nos últimos anos, as imagens de DKI e APT obtiveram algumas conquistas na avaliação do resultado pós-tratamento de tumores, e espera-se que os parâmetros quantitativos de DKI combinados com APT como um marcador biológico não invasivo sejam uma maneira eficaz de abordar as limitações de avaliar o resultado do tratamento detectando de forma não invasiva as mudanças no sinal de prótons de água e as informações de difusão de moléculas de água distribuídas não normalmente no tecido tumoral para observar as mudanças de proteína e microestrutura nas células tumorais. Este projeto visa angariar doentes que tenham vindo ao nosso hospital para tratamento. Este projeto visa coletar pacientes com neoplasias ovarianas que vêm ao nosso hospital e realizar DKI, sequência APT e exame do gene XRCC2 antes e após o tratamento, e analisar estatisticamente os parâmetros obtidos para avaliar o valor de DKI combinado com APT no monitoramento do efeito do tratamento de neoplasias ovarianas e a correlação com o gene XRCC2. Isso ajudará a promover o tratamento individualizado e preciso do câncer de ovário e a melhorar o prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com primeiro diagnóstico de neoplasia ovariana; pacientes inscritos recebem quimioterapia combinada de paclitaxel + cisplatina em ciclos de 3 semanas, com eficácia avaliada a cada 3 ciclos

Descrição

Critério de inclusão:

Sem história prévia de tumores ovarianos ou cirurgia ovariana; sem outros tumores concomitantes, sem história de oncologia ou tratamento como radioterapia ou quimioterapia; confirmado por histologia patológica; recebendo quimioterapia com uma combinação de platina e camisa roxa por pelo menos 3 ciclos; sem contra-indicações para ressonância magnética

Critério de exclusão:

malignidade ovariana recorrente; muito velho, infraestrutura física precária; comorbidade médica grave; coleta incompleta de dados do paciente; perdido para seguir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ressonância Magnética Multifuncional
DKI e APT em pacientes com neoplasia ovariana antes e após o tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores de difusão DKI e valores de sinal APT
Prazo: 2 anos
MK MD SI
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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