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DKI combiné avec APT pour l'évaluation post-traitement des tumeurs malignes ovariennes et la corrélation avec le gène XRCC2

30 novembre 2022 mis à jour par: Qianqian Qu
Le cancer de l'ovaire est l'une des principales causes de décès par cancer chez les femmes dans le monde. Malgré le développement continu des techniques de diagnostic et de traitement, le taux de survie des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire ne s'est pas amélioré de manière significative, et la principale raison du taux de mortalité élevé et du mauvais pronostic est le manque de moyens efficaces pour évaluer l'efficacité du traitement. Les méthodes de surveillance de l'efficacité du traitement du cancer de l'ovaire et de la stratification dynamique du risque par imagerie conventionnelle ou niveaux de marqueurs tumoraux uniques sont plutôt limitées. Ces dernières années, l'imagerie DKI et APT a fait quelques progrès dans l'évaluation des résultats post-traitement des tumeurs, et les paramètres quantitatifs de DKI combinés à l'APT en tant que marqueur biologique non invasif devraient être un moyen efficace de remédier aux limites de évaluer le résultat du traitement en détectant de manière non invasive les changements dans le signal des protons de l'eau et les informations de diffusion des molécules d'eau non distribuées normalement dans le tissu tumoral pour observer les changements de protéines et de microstructure dans les cellules tumorales. Ce projet vise à recueillir les patients qui sont venus à notre hôpital pour se faire soigner. Ce projet vise à recueillir des patients atteints de tumeurs malignes de l'ovaire qui viennent à notre hôpital et effectuent un examen DKI, séquence APT et gène XRCC2 avant et après le traitement, et à analyser statistiquement les paramètres obtenus pour évaluer la valeur de DKI combiné avec APT dans le suivi de l'effet du traitement des tumeurs malignes de l'ovaire et la corrélation avec le gène XRCC2. Cela contribuera à promouvoir un traitement individualisé et précis du cancer de l'ovaire et à améliorer le pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes avec un premier diagnostic de malignité ovarienne ; les patients inscrits reçoivent une chimiothérapie combinée paclitaxel + cisplatine en cycles de 3 semaines, avec une efficacité évaluée tous les 3 cycles

La description

Critère d'intégration:

Aucun antécédent de tumeurs ovariennes ou de chirurgie ovarienne ; pas d'autres tumeurs concomitantes, pas d'antécédents d'oncologie ou de traitement comme la radiothérapie ou la chimiothérapie ; confirmé par histologie pathologique; recevoir une chimiothérapie avec une combinaison de platine et de chemise violette pendant au moins 3 cycles ; pas de contre-indication à l'IRM

Critère d'exclusion:

Malignité ovarienne récurrente ; infrastructures physiques trop vieilles et médiocres; comorbidité médicale grave ; collecte de données patient incomplète ; perdu de vue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Imagerie multifonctionnelle par résonance magnétique
DKI et APT chez les patientes atteintes d'une tumeur maligne de l'ovaire avant et après le traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs de diffusion DKI et valeurs de signal APT
Délai: 2 années
MK MD SI
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Première publication (Estimation)

8 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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